Plán B Jednorázová núdzová antikoncepcia je žiadosť o liek, schválená FDA 13. júla 2009. Plan B One-Step sa skladá len z jednej perorálnej pilulky (tablety s levonorgestrelom, 1,5 mg). Pôvodný plán B (a jeho generický ekvivalent, Next Choice ) obsahuje dve núdzové antikoncepčné tabletky, ktoré sa majú užívať 12 hodín alebo súčasne. Podľa Denise Bradley, hovorkyne spoločnosti, "Plan B One-Step nahradil starý plán B."
Plan B One-Step môžu byť použité ženami, aby sa zabránilo neúmyselnému tehotenstvu po nechránenom sexe alebo zlyhaní antikoncepcie len jednou tabletkou, ktorú je možné okamžite odobrať.
Mnohí lekári, ako napríklad Ashlesha Patel, MD, MPH, riaditeľ divízie služieb plánovania rodiny v nemocnici John H. Stroger Jr. v Chicagu, uprednostňujú dávkovanie jednorazových piluliek pre svojich pacientov. Jednostupňové formulácie umožňujú pacientom "konať rýchlejšie pri súčasnom poskytovaní vysokej úrovne bezpečnosti a účinnosti" vysvetľuje Dr. Patel.
V období od roku 2012 do roku 2014 FDA schválil nasledujúce všeobecné ekvivalenty pre plán B v jednom kroku: Next Choice One Dose , AfterPill , My Way a Take Action .
Ako to funguje
Plan B One-Step funguje vo väčšine spôsobov, ako to robí hormonálna antikoncepcia . S tým, čo bolo povedané, existuje nejaký spor o presných spôsoboch, akými funguje Plan B One-Step. Táto nezhoda vznikla nad otázkou, či plán B v jednom kroku zabraňuje implantácii oplodneného vajíčka.
Hoci FDA na označení výrobkov uviedla, že toto je jedným zo spôsobov, akými funguje jednoprogramová fáza B, lekárska komunita a súčasné výskumy tvrdia, že táto núdzová antikoncepcia nemá vplyv na implantáciu.
Čo plán B na jednom kroku nie je
Núdzová antikoncepcia je často omylom zamieňaná s tabletkou na ranné potraty, RU486 (tiež označovanú ako M & M, Mifeprex, mifepriston alebo lekársky potrat).
Tieto dve lieky slúžia na dva rôzne účely a fungujú úplne navzájom odlišné.
Plán B One-Step nie je potratom potratov. Taktiež nie je účinná, ak sa užíva po tom, ako žena už je tehotná. Nový plán B nekončí existujúce tehotenstvo. Podľa spoločnosti Teva Pharmaceuticals, výrobcu plánu B v jednom kroku, neexistuje žiadny dôkaz, že plán B Jeden krok poškodzuje tehotnú ženu alebo vyvíjajúci sa plod.
Spoločnosť Teva Pharmaceuticals tiež odporúča, aby sa plán One Step nepoužíval ako náhrada rutinnej antikoncepcie .
Ako ho získať
V súdnom prípade Tummino proti Hamburgu rozhodol sudca FDA, aby povolil, aby bol plán B One-Step predávaný na voľnom trhu bez vekových obmedzení. Po sérii odvolaní FDA nakoniec oznámila svoj súhlas s plánom One-Step Plan B, ktorý bude predávaný na voľnom trhu ľuďom v akomkoľvek veku . Agentúra tiež udelila spoločnosti Teva exkluzivitu na predaj plánu One Step One BOP. Vo februári 2014 však agentúra FDA našla spôsob, ako dodržať túto dohodu o exkluzivite, a súčasne umožnila, aby generické ekvivalenty s jedným tabletkom boli k dispozícii s rovnakým voľne prístupným prístupom.
Možno budete potrebovať aj predpis pre plán B v jednom kroku, aby vaše poistenie pokrylo to, takže by ste sa chceli pozrieť na to, aké sú požiadavky vašej poistnej zmluvy, než sa ocitnete v situácii, keď potrebujete núdzovú antikoncepciu.
Plán B Jedného kroku už nie je potrebné držať za čítačkou lekární. Mala by byť umiestnená v ulici / úseku vášho obchodného plánovania v obchode spolu s možnosťou Next Choice One Dose a My Way. Zatiaľ FDA stále požaduje, aby druhá tabletová generická forma starého plánu B, ktorá sa skladá z dvoch tabliet, bola udržiavaná za čítačkou lekární a dostupná bez lekárskeho predpisu pre osoby vo veku 17 rokov a staršie. Znamená to, že nové predpisy FDA sa uplatňujú len na núdzové antikoncepčné lieky na jednorazové užívanie levonorgestrelov.
Kedy to používať
Ak chcete znížiť riziko neplánovaného tehotenstva, plán B v jednom kroku sa má čo najskôr podať do 72 hodín (3 dni) nechráneného pohlavia alebo zlyhania antikoncepcie .
Čím skôr je Plan B One-Step prijatý, tým efektívnejší bude. Plan B One-Step sa môže použiť aj kedykoľvek počas menštruačného cyklu. Ak zvrhnite do 2 hodín od podania lieku, okamžite kontaktujte svojho lekára, aby ste prebrali, či si budete musieť užiť inú pilulku.
Poznámka: Vo všeobecnosti môže byť núdzová antikoncepcia použitá až po 5 dňoch po nechránenom sexe. Takže môže byť užitočné vziať Plan B One-Step až 120 hodín po nechránenom sexe.
Vedľajšie účinky
Pri použití podľa pokynov je Plan B One-Step bezpečné pre väčšinu žien. Najčastejšie vedľajšie účinky v klinickej štúdii u žien, ktoré dostávali plán B v jednom kroku, zahŕňali:
- Ťažšie menštruačné krvácanie (30,9%)
- Nevoľnosť (13,7%)
- Bolesti dolnej časti brucha (13,3%)
- Únava (13,3%)
- Bolesť hlavy (10,3%)
- Závrat (9,6%)
- Mieru prsníkov (8,2%)
- Oneskorenie menštruácie (viac ako 7 dní) (4,5%)
Po vykonaní plánu B v jednom kroku by ste pravdepodobne zaznamenali zmeny vo vašom období. V niektorých prípadoch môže byť vaše ďalšie obdobie ťažšie alebo ľahšie, alebo skôr alebo neskôr.
- Je dôležité poradiť sa s lekárom, ak je plánované obdobie dlhšie ako 1 týždeň, pretože to môže naznačovať, že mohlo dôjsť k tehotenstvu.
Ak trpíte vážnou bolesťou brucha 3 až 5 týždňov po užití Plan B One-Step, mohlo by to byť pravdepodobnosť, že máte mimomaternicové tehotenstvo, preto by ste mali hľadať okamžitú lekársku pomoc - vo všeobecnosti mimomaternicové tehotenstvo predstavuje približne 2% všetkých hlásených tehotenstiev. Napriek tomu až 10% tehotenstiev hlásených v štúdiách bežného užívania antikoncepčných prostriedkov s progestínom je ektopická.
účinnosť
Plán B Jeden krok je najúčinnejší, čím skôr sa začne. Ak sa užíva podľa pokynov (do 72 hodín od nechráneného sexu alebo zlyhania antikoncepcie), Plan B One-Step je asi 89% účinný pri znižovaní pravdepodobnosti tehotenstva. Asi 7 z 8 žien, ktoré by tehotné, nebudú otehotnieť po tom, čo už prijali plán B v jednom kroku.
Plán B One-Step nebude pokračovať v prevencii tehotenstva počas zvyšku cyklu žien. Výrobca uvádza, že "po liečbe plánom B Jedným krokom pre núdzovú antikoncepciu je pravdepodobná rýchla návratnosť plodnosti", a preto by mali ďalšie metódy antikoncepcie pokračovať alebo začať čo najskôr po použití nového plánu B, aby sa zabezpečila trvalá prevencia tehotenstvo.
náklady
Náklady na jeden balík Plánu B Jeden krok sa pohybujú od 35 do 65 USD ... pričom priemerné náklady sa pohybujú okolo 45 USD.
Ochrana STD:
Plán B Jeden krok neponúka žiadnu ochranu pred sexuálne prenosnými infekciami alebo HIV.
zdroj:
FDA. (30. apríla 2013). FDA schvaľuje plán B jednorázová núdzová antikoncepcia bez predpisu pre ženy vo veku 15 rokov a starších. Prístup k 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Dôsledky histórie, politiky a ošetrovateľskej praxe núdzovej antikoncepcie Plan B®." Ošetrovateľstvo pre zdravie žien . 2015; 19 (2): 142 - 153. doi: 10,1111 / 1751-486x.12186.