Keď vedci hovoria o "úmysle k liečbe"
Keď sa používa v lekárskych výskumných štúdiách, výraz " zámer liečiť" sa vzťahuje na typ štúdie. V tomto druhu štúdie vedci analyzujú výsledky svojej štúdie na základe toho, čo bolo pacientom povedané. Inými slovami, lekári sa pozerajú na výsledky pacientov podľa toho, ako sa majú liečiť, skôr ako to, čo sa skutočne stalo.
Napríklad, ak je osoba v štúdii náhodne vybraná na lekársku liečbu, ale skončí s chirurgickým zákrokom - alebo nie je žiadna liečba - ich výsledky sú stále považované za súčasť lekárskej liečby. V ideálnom svete, samozrejme, zámer liečiť a skutočné liečenie by bol rovnaký. V reálnom svete sa v závislosti od povahy toho, čo sa skúma, mení veľa.
Prečo sa tieto modely používajú
Zámery na liečbu modelov sa používajú z mnohých dôvodov. Najväčší z nich je, že z praktického hľadiska majú jednoducho zmysel. Vedci chcú vedieť, ako drogy alebo liečby budú fungovať v reálnom svete. V skutočnom svete nie každý užíva drogy podľa predpísaného predpisu . Nie všetci skončia operáciou, ktorú odporúčajú. Použitím zámeru na liečbu modelu vedci môžu analyzovať, ako liečba funguje v trochu realistickejšom kontexte. Zámer liečiť explicitne uznáva fakt, že spôsob, akým drogy v laboratóriu môžu mať veľmi málo spoločného s tým, ako pracujú v teréne.
V skutočnosti je jedným z dôvodov, prečo sľubné lieky sú často tak sklamaním, keď sú prepustené, je to, že ľudia ich neberú tak, ako to robia v štúdiách. (Medzi pacientmi v reálnom svete a výskumnými pacientmi sú často aj iné rozdiely.)
nevýhody
Nie všetci ľudia majú záujem zaobchádzať so súdnymi procesmi.
Jedným z dôvodov je, že môžu podceniť potenciálnu účinnosť lieku. Napríklad skoré štúdie pre-expozície profylaxia pre HIV u homosexuálov ukázali, že liečba sa zdala relatívne účinná ... ale len u jedincov, ktorí ju pravidelne užívali. Celkové výsledky, ktoré ukázali modely so zámerom liečiť, boli oveľa menej povzbudivé. Niektorí ľudia tvrdia, že droga nefunguje, ak ju pacienti neužívajú. Iní hovoria, že nemôžete posúdiť liek, ak ho pacienti neužívajú podľa predpisu. Obe strany majú bod. Neexistuje žiadna dokonalá odpoveď. Ktorá analýza má najväčší zmysel používať je do určitej miery závislá od otázky.
Niekedy vedci, ktorí pôvodne navrhnú štúdiu na analýzu s úmyslom liečby, skončia analýzou liečby tak v súlade s protokolom. (Pre analýzu podľa protokolu porovnávajú ľudí, ktorí skutočne dostali liečbu tak, ako to určili tí, ktorí to neurobili, bez ohľadu na randomizáciu.) Toto sa zvyčajne vykonáva vtedy, keď analýza zámeru na liečbu nevykazuje žiadny účinok alebo žiadny významný účinok, ale nejaký účinok je vidieť pre ľudí, ktorí skutočne absolvovali liečbu. Tento typ selektívnej, post-hoc analýzy sú však zamieňaní štatistikmi. Môže poskytnúť zavádzajúce výsledky z viacerých dôvodov.
Jedným z dôvodov je, že tí, ktorí dostali liečbu, môžu byť odlišní od tých, ktorí to neurobili.
Keď je úmysel liečiť štúdiu menej sľubný ako skoršie, pozornejšie sledované štúdie, vedci sa často pýtajú prečo. Môže to byť pokus zachrániť to, čo bolo považované za sľubnú liečbu. Ak sa ukáže napríklad, že ľudia neprijali lieky, pretože chutia zle, tento problém môže byť ľahko fixovateľný. Avšak niekedy vedie k menším skúškam jednoducho nemožno duplikovať vo väčšej štúdii a lekári nie sú nikdy úplne istí z tohto dôvodu.
Pravdou je, že rozdiely medzi skorými štúdiami účinnosti a štúdiami zameranými na liečbu sú dôvodom, prečo je zámer liečiť modely dôležitý.
Tento typ štúdie sa usiluje o odstránenie chápania medzery medzi tým, ako drogy pracujú vo výskumných štúdiách a ako pracujú v reálnom svete. Táto medzera môže byť veľká.
> Zdroje:
> Keene ON. Analýza zámeru na liečbu za prítomnosti údajov o opracovaní alebo chýbajúcich údajov. Pharm Stat. 2011 máj-jún, 10 (3): 191-5. dva: 10.1002 / pst.421.
> Matsuyama Y. Porovnanie výsledkov zámeru liečiť, per-protokol a g-odhad v prítomnosti non-náhodných zmien liečby v štúdii non-inferiority od času k udalosti. Stat Med. 2010 Sep 10; 29 (20): 2107-16. dva: 10.1002 / sim.3987
> Mensch BS, Brown ER, Liu K, Marazzo J, Chirenje ZM, Gomez K, Piper J, Patterson K, van der Straten A. Správa o dodržiavaní vo VOICE Trial: Zverejnenie Zvyšovania Nepoužívania produktu na Návšteve ukončenia? AIDS Behav. 2016 Nov, 20 (11): 2654-2661.
> Polit DF, Gillespie BM. Zamýšľané liečenie v randomizovaných kontrolovaných štúdiách: odporúčania pre celkovú skúšobnú stratégiu. Res Nurs Health. 2010 Aug. 33 (4): 355-68. dva: 10.1002 / nur.20386.