Randomizovaná kontrolovaná štúdia je typ experimentálnej štúdie, kde sú ľudia náhodne priradení kontrolnej alebo intervenčnej skupine. Potom sa niečo urobí intervenčnej skupine (dostane drogy, vzdelávacie semináre, poradenstvo atď.), Zatiaľ čo kontrolná skupina zostáva samostatne alebo dostáva placebo. Po zákroku vedci zistia, či sú výsledky medzi týmito dvoma skupinami odlišné.
Hoci sa tieto dva výrazy často používajú zameniteľne, striktne povedané, nie každá randomizovaná štúdia je randomizovaná kontrolovaná štúdia. Aby bola randomizovaná štúdia randomizovanou kontrolovanou štúdiou, musí mať kontrolnú skupinu, ktorá nedostáva žiadny liek ani intervenciu. Ak sú obidve skupiny priradené rôznym zásahom, puristi nie vždy považujú za "kontrolovanú" skúšku. Niekedy sa však štandardná liečba podáva kontrolnej skupine.
Pri pokuse zistiť, či je liek alebo intervencia účinná pri liečení alebo prevencii choroby, často sa považuje za zlatý štandard randomizovaná kontrolovaná štúdia. Je to preto, že pri randomizovanej štúdii môžete na rozdiel od pozorovacej štúdie skutočne získať dobrú predstavu o príčinnej súvislosti. V randomizovanej kontrolovanej štúdii je jediná vec odlišná medzi dvoma skupinami, či dostali liek. Preto, ak ľudia, ktorí dostali drogu, mali lepšie výsledky, existuje reálna šanca, že droga spôsobila výsledky.
V iných typoch štúdií sú jemnejšie, ale dôležité rozdiely ťažšie kontrolovateľné.
Hoci randomizovaná kontrolovaná štúdia môže byť považovaná za "najlepší" spôsob, ako študovať problém, takéto štúdie nie sú vždy praktické alebo etické. Randomizované kontrolované pokusy môžu niekedy jednoducho nie je vhodným spôsobom riešenia daného problému.
Je dôležité si uvedomiť, že práve preto, že štúdia nie je randomizovaná kontrolovaná štúdia, neznamená to, že ide o zlú štúdiu alebo zbytočné štúdie. Namiesto toho sa každá štúdia musí posudzovať na základe jej vlastných zásluh, aby sme videli, koľko váhy by mali mať výsledky. Ani všetky randomizované kontrolované štúdie nie sú dobre navrhnuté.
Príklady randomizovaných kontrolovaných štúdií
Počas randomizovanej kontrolovanej skúšky očkovacej látky proti HIV by mohli začať skupinou 1000 ľudí, 500 by dostalo očkovaciu látku, zatiaľ čo 500 dostalo placebo a potom vedci uvidia, koľko ľudí v každej skupine sa postupom času stalo HIV pozitívnym.
Randomizovaná kontrolovaná štúdia liečby ako prevencie (TaSP) môže poskytnúť HIV pozitívnej osobe v serodiscordantnej dvojici včasnú liečbu HIV . Potom by kontrolná skupina dostala štandardnú liečbu (čaká na spustenie CART , odporúča kondómy). Takéto štúdie boli použité na preukázanie toho, že TaSP je účinný spôsob zníženia sexuálneho prenosu HIV.
zdroj:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Odôvodnenie a dôkaz liečby vírusu ľudskej imunodeficiencie ako prevencie na individuálnej a populačnej úrovni. Infect Dis Clin North Am. 2014 Dec; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. Vplyv liečby HIV ako prevencie v prítomnosti iných preventívnych stratégií: ponaučenia z preskúmania matematických modelov v krajinách bohatých na zdroje. Prev Med. 2014 Jan; 58: 1-8. dva: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.