Generická droga je jednoducho značková droga, ktorá používa odlišný názov. Rozoznáte mnohé mená. Značka Tylenol má generický názov acetaminofén. Prilosec je značka pre generický omeprazol, ktorá pomáha ľuďom s refluxnou chorobou. Metformín používaný pacientmi s diabetom je generický názov značky Glucophage.
Americký úrad pre potraviny a lieky (FDA) považuje generické lieky za "identické alebo bioekvivalentné s liekom značky v dávkovej forme, bezpečnosti, pevnosti, spôsobe podávania , kvalite, výkonnosti, charakteristikách a zamýšľanom použití".
Avšak generické lieky stáli menej ako ich náprotivky (nazývané aj "inovátor") a so vzrastajúcimi nákladmi na zdravotnú starostlivosť, výber generických liekov môže byť jedným zo spôsobov, ako udržať nižšie náklady. Pretože stojí o toľko menej, je spravodlivé položiť si otázku, či sú alebo nie sú skutočne rovní.
Aké sú rozdiely medzi generickými a značkovými liekmi?
Okrem ceny sú aspoň dva ďalšie rozdiely.
Po prvé, nie všetky inovatívne lieky majú generickú verziu . Tie, ktoré boli nedávno vyvinuté, sú pravdepodobne stále patentované; preto generický neexistuje. Ak chcete získať výhody týchto liekov, budete musieť používať značkové verzie.
Aj bioakvivalent znamená, že účinné zložky musia byť rovnaké. Zákony amerických ochranných známok vyžadujú, aby lieky vyzerali inak, takže generická verzia môže mať odlišnú farbu, iný tvar, má inú chuť alebo môže obsahovať neaktívne zložky, ktoré sú odlišné.
Vyskytli sa problémy hlásené ľuďmi, ktorí sa zmenili z značkovej drogy na svoju generickú a naopak. Vo väčšine prípadov sa zdá, že problémy vyplývajú zo zmien neúčinných zložiek. Zdá sa, že iné vychádzajú z množstva účinnej zložky zahrnutého do inej verzie. Nepriaznivé hlásenia sú zriedkavé, ale ak ich zaznamenáte, mali by ste ich preskúmať ďalej.
Prečo sa generické lieky stávajú menej?
Keď farmaceutický výrobca vyvinie nový liek, získa patent na túto drogu. Patent chráni investície developera pri vývoji drogy a nikto iný nemôže legálne predávať presne ten istý liek po určitý čas. Bude chránená až 17 rokov.
Táto patentovo chránená droga je novátorová droga. Keď ho zakúpime, zaplatíme aj za náklady na výskum, náklady na preukázanie jeho bezpečnosti, náklady na predaj a prepravu lieku a prémiu, ak je to jediný dostupný liek na určitý symptóm, chorobu alebo stav , Tieto náklady môžu veľmi nákladné lieky na nákup. Vývojári považujú väčšinu cien za spôsob, ako získať späť svoje vývojové náklady.
Po uplynutí tohto času chráneného patentom môže akákoľvek iná spoločnosť vyrábať a predávať liek s rovnakými zložkami ako značková. FDA však trvá na tom, že generický liek musí dostať nové meno. Vzhľadom na to, že spoločnosť, ktorá vyrába generiká, nepodliehala nákladom na pôvodný výskum, testovanie alebo marketing, náklady sú nižšie.
Ak máte poistný plán, ktorý sa vzťahuje na lieky na predpis, možno vás prekvapí, že niektoré značkové lieky vás skutočne stávajú z vrecka menej ako generiká.
Zdravotné poisťovne vyjednávajú o cenách s výrobcami liekov a predajcami liekov, príležitostne vedú k výhodnejším cenám pre svojich poistených zákazníkov za značkové lieky.
Vaša poisťovňa udržiava zoznam preferovaných liekov nazývaných formulár , ktorý vám pomôže pochopiť ceny. Ak voľba nie je jasná, obráťte sa na svoju poisťovňu, aby ste zistili, či značková alebo generická bude stáť menej.
Existujú nedostatky voči generickým liekom?
Keď vieme, koľko peňazí môžeme ušetriť, keď zaplatíme za vlastné drogy, a koľko peňazí môžeme ušetriť pre celý systém zdravotnej starostlivosti, ak prijímame generické lieky prostredníctvom našich plánov zdravotného poistenia , musíme sa opýtať, prečo by sme nie vždy radšej generík.
Odpoveď je viac o tom, ako fungujú výrobcovia generických liekov, nedostatočný dohľad zo strany FDA a menej o skutočnej otázke, či generiky budú "fungovať".
Veľká väčšina generických liekov sa vyrába v iných krajinách; nie v USA. FDA má dostatok problémov s reguláciou liekov vyrobených vo svojej vlastnej krajine; to nemôže a nebude robiť dobrú prácu regulovania výrobcov v zahraničí. Jedným z príkladov tohto problému je debakla Ranbaxy v roku 2013, keď FDA nakoniec uložila pokutu vo výške 500 miliónov dolárov, pretože Ranbaxy úmyselne omyloval svoje drogy. Nie je pochýb o tom, že iní výrobcovia legálne predávajú falšované verzie liekov , ktoré boli schválené na výrobu.
Najlepším spôsobom, ako si byť istí, že dostanete presne tie drogy, ktoré potrebujete, značkové alebo generické, je konzultovať so svojím lekárom. Keď vám lekár predpíše liek, opýtajte sa, či existuje generický ekvivalent . Ak existuje, potom sa opýtajte, ktorá forma lieku má najväčší zmysel pre vás.
Ak ste zvedaví o dostupnosti generických verzií liekov, ktoré v súčasnosti užívate, FDA udržiava odkaz nazvaný Orange Book.
Ak sa chcete dozvedieť viac o tom, ako vaša poisťovňa cení svoje drogy, tak generické, ako aj značkové, môžete sa dozvedieť viac o úrovniach a cenách formulárov .