Ktoré pracovné miesta majú najväčší dopyt?
Podľa odboru regulačných záležitostí odborníkov (RAPS) regulačné záležitosti profesionáli sú v dopyte, a dopyt sa zvyšuje. Navyše sa zvyšuje aj kompenzácia za mnohé kariéry v oblasti regulačných záležitostí.
"Regulačné profesionáli ... zohrávajú mnoho dôležitých úloh pri zavádzaní lekárskych inovácií na trh a táto profesia sa ukázala ako odolná voči znižovaniu priemyslu", uvádza sa na ich webovej stránke.
Regulačné záležitosti sú zodpovedné za testovanie liekov a liekov na zabezpečenie ich účinnosti a bezpečnosti pre pacientov a spotrebiteľov. Klinické pokusy a výskum sú riadené rôznymi vedcami, lekármi , klinikmi, zdravotníckymi laboratórnymi pracovníkmi a mnohými ďalšími zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí pracujú v spolupráci s odborníkmi v oblasti regulačných záležitostí, ktorí sú zodpovední za zabezpečenie súladu všetkých výrobkov a farmaceutických výrobkov s federálnymi predpismi zdravotnícke pomôcky a lieky.
Ak sa chcete dozvedieť viac o tomto často prehliadnutom sektore zdravotníckeho priemyslu, výkonná riaditeľka Profesionálnej spoločnosti pre regulačné záležitosti (RAPS) zdieľala s nami rozsiahle poznatky o tejto profesii.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE odpovedali na nasledujúce otázky týkajúce sa kariéry v regulačných záležitostiach:
Q. Ktoré kariéry regulačných záležitostí sú v súčasnosti najväčšie dopyty? Aké zručnosti a kvalifikácie sú najviac potrebné v oblasti RA?
A.
Existuje potreba regulačných odborníkov na takmer každej úrovni pracovných miest, najmä od špecialistov až po VP. Dopyt je evidentný v mnohých rôznych zamestnaneckých prostrediach - v priemysle (malé a stredné firmy až po nadnárodné spoločnosti), vládne agentúry (napr. US FDA, Európska agentúra pre lieky atď.), Klinické a hosp . čo je nemocnica-pozorovanie-stav-1738754 ital nastavenia, univerzity, ktoré sa podieľajú na výskume a klinických skúškach, konzultantov a klinických výskumných organizácií, ktoré vedú klinické skúšky.
Zamestnávatelia zvlášť potrebujú odborníkov so zázemím týkajúcim sa vývoja, riadenia životného cyklu a / alebo regulácie výrobkov zdravotnej starostlivosti.
Na vstupných pozíciách zamestnávatelia najčastejšie hľadajú zamestnancov, ktorí chápu sektor zdravotníckych výrobkov a majú určité znalosti o predpisoch. Musia robiť viac ako zapamätať si predpisy. Regulační odborníci si samozrejme potrebujú poznať príslušné predpisy, ale musia tiež pozorne sledovať regulačné zmeny a interpretovať dôsledky nariadení na prácu svojich organizácií. Musia byť schopní aplikovať svoje vedomosti a kriticky premýšľať. Tiež musia byť efektívnymi komunikátormi, pomáhajú kolegom z iných oblastí ich organizácií pochopiť dôsledky.
Pri zvyšovaní kariérneho rastu je pre riadiacich pracovníkov čoraz dôležitejšie, aby zlepšili svoje obchodné zručnosti (financie, marketing, politika atď.) A mohli integrovať svoje regulačné znalosti do obchodnej stratégie a rozhodovania, často na nadnárodnej meradle.
Otázka: Aké rady by ste poskytli ľuďom, ktorí majú záujem o kariéru v regulačných záležitostiach? Odkiaľ by mali začať a ako by sa mali najviac obchodovať s zamestnávateľmi?
A.
Väčšina ľudí, ktorí vykonávajú prechod do regulačnej profesie, má relevantné predchádzajúce skúsenosti, ktoré pracujú v súvisiacich oblastiach (napr. Výskum a vývoj, kvalita alebo klinické povolanie). Niektorí môžu pracovať v organizácii, ktorá má regulačné oddelenie. V takýchto prípadoch je užitočné pripájať sa a hovoriť s kolegami z oblasti regulácie a dokonca vyhľadávať príležitosti na ich "stínenie" alebo mentorstvo. Zamestnávatelia často hľadajú kandidátov, ktorí môžu "naraziť na zem" a prijímať skutočnú, komplexnú regulačnú prácu hneď, ako budú prijatí. Získanie expozície regulačnej práce v rámci organizácie môže ponúknuť príležitosť získať určité regulačné skúsenosti pred uskutočnením oficiálneho prechodu na danú oblasť.
Ďalším dôležitým faktorom pri predaji potenciálnym zamestnávateľom je certifikácia regulačných záležitostí - poverenie RAC. RAC je jediným akreditovaným, post-akademickým, profesionálnym poverením pre regulačný odborník pracujúci v oblasti zdravotníckych výrobkov.
RAC je založený na skúške a skúška sa vyvíja na základe skutočnej práce regulačných odborníkov. Výskum RAPS dokazuje, že profesionáli, ktorí majú poverenie RAC, zarábajú viac ako ich rovesníci (o 10% viac v Severnej Amerike) a postupujú vo svojej kariére. Niektorí zamestnávatelia dávajú prednosť držiteľom RAC v ich procese prijímania do zamestnania, pretože ukazujú úroveň porozumenia predpisov, schopnosť uplatňovať regulačné znalosti a záväzok k neustálemu vzdelávaniu a zvyšovaniu znalostí (RAC si vyžaduje recertifikáciu každé tri roky).
Je však dôležité poznamenať, že skúška RAC je určená pre profesionálov s troch až piatimi rokmi regulačných skúseností, takže pre niekoho, kto sa len dostal do regulácie, môže to byť niečo, čo by sa do ich plánov kariérneho rozvoja malo začať už niekoľko rokov po ceste ,
Otázka: Aké vzdelávacie programy odporúčate pre ľudí, ktorí majú záujem o kariéru v regulačných záležitostiach?
A. Existuje niekoľko možností pre tých, ktorí majú záujem o reguláciu, aby im pomohli budovať svoje vedomosti o regulácii produktov zdravotnej starostlivosti. RAPS ponúka množstvo online kurzov, ktoré pokrývajú základné koncepcie regulácie produktov zdravotnej starostlivosti a regulačné otázky v každej etape životného cyklu výrobku a pre rôzne regióny sveta. RAPS tiež ponúka certifikát v regulačných záležitostiach pre zdravotnícke pomôcky a / alebo liečivá, ktorý sa dosahuje dokončením série týchto kurzov a RAPS ponúka aj celý rad referenčných učebníc a iných vzdelávacích nástrojov, ako sú konferencie, webové vysielania atď. Niekoľko univerzít tiež ponúka certifikát kurzy alebo magisterské tituly v oblasti regulácie.
Otázka: Prečo by niekto mal záujem o kariéru v regulačných záležitostiach? Aké sú najlepšie veci týkajúce sa práce v oblasti RA?
Regulácia je náročná a dynamická oblasť. Úlohy a zodpovednosti spájajú vedomosti a zručnosti z mnohých rôznych oblastí - vedy a techniky, klinické oblasti, právo, politika, obchod. Pre mnohých ľudí to ponúka príležitosti na rozšírenie a uplatnenie svojich vedomostí a zručností v nových oblastiach.
Dynamické aspekty regulačnej profesie sú zjavné aj v tom, ako sa táto profesia vyvíjala so zmenami v lekárskej vede a technológiách, ktoré sú základom vývoja produktov, zvýšenej globalizácie sektora zdravotníckych výrobkov a meniacich sa potrieb verejnosti. A samozrejme, regulačné povolanie je v konečnom dôsledku neoddeliteľnou súčasťou prinášania bezpečných a účinných zdravotníckych produktov ľuďom po celom svete. Je to práca, na ktorú môžete naozaj byť hrdí.
Otázka: Aké sú niektoré z najväčších problémov týkajúcich sa kariéry v regulačných záležitostiach? Čo je najťažšie pre uchádzačov o zamestnanie a súčasných profesionálov v oblasti RA?
Medzi najväčšie výzvy patrí rôznorodý rozsah a šírka profesie. Aby sa udržali súčasné a rastú, odborníci v oblasti regulácie sa musia zamerať skôr na niekoľko rôznych oblastí než na jednu úzku oblasť. To je tiež pozitívny aspekt pre mnohých odborníkov. V nariadeniach sa vyskytuje veľa šedých oblastí, čo vyžaduje dôkladnú analýzu, premýšľanie scenárov a interpretáciu. Kým kolegovia a vedúci pracovníci hľadajú jednoduchú jasnú odpoveď, nie je to vždy možné. dôsledky existujúcich alebo potenciálnych nariadení môžu byť viac odlíšené.
Regulácia je tiež nákladovým strediskom v priemysle a v niektorých organizáciách má menší vplyv než iné oblasti vrátane marketingu a predaja. Čoraz viac generálni riaditelia uznávajú kritickú strategickú hodnotu regulačných expertíz ako kľúčovú súčasť celkovej obchodnej stratégie. Napokon pri tvorbe regulačnej stratégie musia odborníci v oblasti regulácie brať do úvahy zložité globálne dimenzie, vrátane mnohonárodných dodávateľských reťazcov pre výrobu výrobkov, globálnu lodnú dopravu a predaj a rôzne, odlišné marketingové požiadavky a požiadavky na dohľad po prieskume pre viaceré regióny.
Pre uchádzačov o zamestnanie, ktorí sú už aktívnymi odborníkmi v iných oblastiach, môžu čeliť výzve nájsť príležitosť presunúť sa do regulačnej pozície bez regulačných skúseností. V niektorých prípadoch môžu akceptovať zníženie nároku a kompenzáciu, kým nedokážu preukázať svoje schopnosti. Ph.D. nie je pravdepodobné, že riaditeľ laboratória sa presunie priamo na pozíciu regulačného riaditeľa.
Otázka: Kde vidíte oblasť RA za päť rokov a desať rokov odteraz? Bude dôležitý posun v dopyte, alebo si myslíte, že súčasné kariérne trendy budú pokračovať z hľadiska rastu a dopytu?
Je ťažké presne predpovedať, aké bude toto povolanie v piatich alebo desiatich rokoch, ale dokázalo sa, že je v posledných desaťročiach prispôsobivé, a preto je rozumné domnievať sa, že sa bude naďalej prispôsobovať a vyvíjať. Výskum, ktorý vykonával RAPS viac ako 20 rokov, jasne ukazuje, že rozsah práce regulačných odborníkov sa prispôsobil zmenám v oblasti vedy, obchodu a regulácie. Rôznorodosť vedomostí, ktoré sú základom profesie a ochota regulačných odborníkov pokračovať v rozširovaní svojich vedomostí v mnohých rôznych oblastiach, môže byť dobrým znamením, že povolanie sa bude aj naďalej prispôsobovať a rásť.
Potreba a dopyt po bezpečných a účinných výrobkoch zdravotnej starostlivosti sa očakáva v najbližších desaťročiach v dôsledku starnúcej populácie a zvýšenej životnosti, nárastu chronických ochorení a väčšej všeobecnej informovanosti a prístupu k produktom zdravotnej starostlivosti medzi ľuďmi na celom svete. Potreba a dopyt po regulačných odborníkoch v regiónoch, v ktorých sa táto profesia stále rozvíja (Ázia, Latinská Amerika, Stredný východ a Afrika), sa očakáva, že v nasledujúcich piatich rokoch a neskôr výrazne rastie. Dopyt v Severnej Amerike a Európe by mal zostať silný.
Očakávame, že regulační odborníci budú mať ešte väčší vplyv - a to v rámci svojich organizácií, ako aj v širšom úsilí o zlepšenie systémov zdravotnej starostlivosti a zdravotnej starostlivosti. Profesia už významne prispieva k podnikateľským a politickým rozhodnutiam, ale povaha profesie (jej vedomosti, rozsah práce a vzdelávanie a pokračujúci profesionálny rozvoj svojich členov) by mala túto profesiu postaviť, aby mala ešte väčší vplyv budúcnosť.
Otázka: Čo ešte považujete za dôležité pre súčasných a / alebo budúcich profesionálov v oblasti RA? Máte nejaké iné rady, trendy atď., Chcete podeliť sa s ľuďmi, ktorí sa môžu zaujímať o kariéru v oblasti RA?
A. Toto je vzrušujúce a náročné povolanie, ktoré je tiež "mysliteľnou" profesiou. Aby bol profesionál v oblasti regulácie úspešný, musí byť strategickým mysliteľom, ktorý je ochotný a schopný pomôcť kolegom - od výskumníkov a inžinierov až po pracovníkov v oblasti kvality a výroby, klinických odborníkov, marketingu a predaja, finančných a výkonných pracovníkov - chápať regulačné dôsledky na každom štádiu životného cyklu výrobku. V minulosti v niektorých organizáciách boli regulačné profesionáli považované za "prekážky" pri uvedení na trh a marketingu. To sa zmenilo. V rozhodovacom procese majú väčší vplyv ako kedykoľvek predtým a vedúci predstavitelia si uvedomujú hodnotu regulačných znalostí, ktoré pomáhajú predchádzať potenciálnym nástrahám. Regulačný profesionál má jedinečnú pozíciu ako strážca dôvery verejnosti (zabezpečuje dodržiavanie vládnych predpisov) a tiež ako strážca obrazu a integrity organizácie, pre ktorú pracuje.