Odhaduje sa, že 33 miliónov Američanov žije s hyperaktívnymi alebo "vytečenými" mechúrami: nepríjemným a potenciálne trapným stavom, ktorý je ťažko liečiteľný. Už viac ako tri desaťročia neexistujú žiadne nové lieky na liečbu tohto ochorenia. Avšak v roku 2012 FDA schválil Myrbetriq (mirabegron) na liečbu hyperaktívneho močového mechúra.
Nadmerne aktívny močový mechúr alebo naliehavá inkontinencia sa týka nadmernej aktivity svalov detruzora.
Detský sval je súčasťou steny močového mechúra, a keď je hyperaktívny, zmršťuje sa príliš a dochádza k úniku moču.
Nadmerne aktívny močový mechúr je najčastejšou formou močovej inkontinencie. Ženy s touto chorobou cítia silnú nutkanie na močenie nasledované nekontrolovateľným únikom. Muži majú podobné príznaky, ale únik môže byť ohrozený benígnou hypertrofiou prostaty alebo obštrukciou uretry.
Predchádzajúce možnosti liečby
Pred zavedením lieku Myrbetriq sa hyperaktívny mechúr liečil pomocou cvičení v panvovej podlahe (Kegel) a biofeedback; modifikácia životného štýlu, ako je napríklad strata hmotnosti alebo vyhýbanie sa kofeínu; onabotulinumtoxínA alebo injekciu botoxu do detrusorového svalu; a antimuskarínové liečivá, ako je Detrol (tolterodín), Urotrol (oxybutynín) a solifenacín.
Antimuskarínové lieky majú početné nepriaznivé účinky, ktoré ich robia neprípustnými mnohými ľuďmi, ktorí ich užívajú. Tieto nežiaduce účinky zahŕňajú sucho v ústach, zápchu, rozmazané videnie a kognitívne poruchy.
(Tento toxidróm sa často spája s výrokom: "Slepá ako netopierka, šialená ako klobúk, červená ako repa, horúca ako Hades, suchá ako kosť, črevo a močový mechúr strácajú tón a srdce beží sám." )
Výhody Myrbetriq
Myrbetriq je oveľa viac špecifický vo svojich účinkoch ako antimuskarínové lieky zvyčajne používané na liečbu hyperaktívneho močového mechúra.
Myrbetriq tiež nenarazí na sympatický nervový systém ako všadeprítomné látky ako antimuskarínové lieky. Konkrétne je mirabegron beta - 3 adrenergický agonista, ktorý špecificky zameriava na receptory v svaloch detrusoru (97% beta- 3 mRNA produkovanej organizmom sa produkuje v svaloch detrusoru).
Na rozdiel od antimuskarínových liekov mirabegron neinterferuje s beta-1 a beta-2 receptorami v iných častiach tela. Inými slovami, zatiaľ čo antimuskarínové lieky majú zlý cieľ a ovplyvňujú rôzne systémy orgánov, mirabegron je presnejší a postihuje väčšinou močový mechúr.
Klinické skúšobné výsledky a vedľajšie účinky
Počas klinických štúdií fázy II a fázy III bol liek Myrbetriq testovaný u viac ako 10 500 účastníkov. V týchto štúdiách účastníci zaznamenali pokles objemu moču zrušeného, počet naliehavých epizód, počet epizód inkontinencie a počet epizód noktúrie (nočná inkontinencia)
Aj keď bol Myrbetriq preukázateľne oveľa tolerantnejší ako antimuskarínové lieky, počas klinických skúšok niektorí ľudia stále mali nežiaduce účinky, vrátane:
- zvýšený krvný tlak
- Infekcie močových ciest
- bolesť brucha
- zvýšená srdcová frekvencia
- zvýšený krvný tlak
- príznaky podobné chladu
Hoci zvýšená srdcová frekvencia a krvný tlak sekundárne v dôsledku užívania Myrbetriqu sú skromné, niektorí odborníci sa obávajú srdcových účinkov Myrbetriqa.
Konkrétne doteraz bol len málo výskumu o používaní lieku Myrbetriq u dospelých starších ako 70 rokov; preto niektorí lekári nepredpisujú tento liek starším pacientom so srdcovými a obličkovými problémami. Navyše, stále nie je jasné, či je Myrbetriq účinný pri používaní s antimuskarínovými liekmi.
V auguste 2015 FDA vydala usmernenia vyplývajúce z postmarketingových skúseností s Myrbetriqom. Po tom, čo bola droga uvoľnená verejnosti, niektorí ľudia mali skúsenosti s týmito skutočnosťami:
- nevoľnosť
- angioedém (opuch) tváre, jazyka alebo hrtana
- svrbenie (svrbenie)
Prípady angioedému sekundárne po používaní lieku Mybetriq môžu byť život ohrozujúce, ak sú horné dýchacie cesty zatvorené.
Ak sa u Vás vyskytne angioedém alebo iné príznaky súvisiace s užívaním tohto lieku, ihneď zavolajte na pohotovostné služby alebo vyhľadať lekára, ktorý vám môže pomôcť.
Okrem toho, že bol v klinických štúdiách tolerantnejší ako antimuskarínové lieky, Myrbetriq dokázal, že zlepšuje kvalitu opatrení na ochranu života u ľudí s hyperaktívnym močovým mechúrom. Celkovo sa zdá, že Myrbetriq je sľubným novým spôsobom liečby hyperaktívneho močového mechúra najmä u ľudí, ktorí nemôžu tolerovať antimuskarínové lieky. Napriek tomu sa musí urobiť viac výskumu, kým presne pochopíme jeho nuansy liečby s Myrbetriqom.
zdroj:
Chapple, CR. Mirabegron v hyperaktívnom mechúre: prehľad účinnosti, bezpečnosti a tolerancie. Neurologológia a urodynamika. 2013.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Geriatrické poruchy. In: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds. Aktuálna lekárska diagnostika a liečba 2015 . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V a spol. Výsledky pacientov hlásené s agonistom b3-adrenoceptora Mirabegronom v štúdii fázy III u pacientov s hyperaktívnym mechúrom. Neurologológia a urodynamika. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Tablety s predĺženým uvoľňovaním. www.fda.gov.