Zabudli ste niekedy užiť svoje lieky? Alebo ste predčasne ukončili antibiotiká, pretože ste sa už cítili lepšie? Ak áno, nie ste sami. Keďže až 50 percent ľudí, ktorí neužívajú svoje drogy podľa predpísaného predpisu, dodržiavanie medikácií bolo pre americký systém zdravotnej starostlivosti obrovskou výzvou.
Veľa úsilia vynaložilo inovatívne spôsoby na zlepšenie nášho súladu s niekoľkými digitálnymi a nízkouhlíkovými riešeniami, ktoré už boli na trhu.
Pillové boxy, textové správy a fľaše vybavené čipom sa používajú ako potenciálne stratégie na zlepšenie dodržiavania pravidiel liekov. Tieto inovatívne prístupy však musia poskytnúť presvedčivé a potvrdené dôkazy, že osoba skutočne prehltla svoj liek.
Príchod "inteligentnej pilulky", ktorý je vložený so snímačom, teraz ponúka nový spôsob sledovania dodržiavania pravidiel. Táto nová zdravotnícka technológia získala veľa vedeckej a mediálnej pozornosti, ako aj reakcie verejnosti. Bude pilulka, ktorá môže poslať informácie z krvného riečišťa (alebo tráviaceho traktu), podporiť naše zdravie novým spôsobom? A existujú nejaké úvahy týkajúce sa týchto nových digitálnych piluliek, ktoré by sa mali preskúmať skôr, než začleníme túto novú technológiu?
FDA schvaľuje prvú digitálnu tabletku
V novembri 2017 schválil americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) prvú drogu, ktorá má digitálny systém sledovania požitia.
Schválená tabletka vyrába spoločnosť Otsuka Pharmaceutical Co. Od júla 2012 spoločnosť Otsuka spolupracuje s kalifornskou spoločnosťou Proteus Digital Health, aby vložila svoje existujúce antipsychotiko Abilify (značka aripiprazolu) s senzorom požiarneho markéra (IEM). Nový produkt Abilify MyCite dokáže zistiť, či bol liek prijatý.
Pripojený snímač - vyrobený z medi, horčíka a kremíka - je navrhnutý tak, aby vyslal elektrický signál do vonkajšieho prijímača, keď sa pilulka zmieša so žalúdočnou tekutinou.
Prijímač (v súčasnosti náplasť) sa nosí na ľavej rebrovej klietke. Náplasť komunikuje s aplikáciou smartphone cez Bluetooth a poskytuje informácie o dátume a čase, kedy bol liek prijatý. Tieto informácie potom môžu byť postúpené skupine vybratých ľudí (až štyri) na základe povolenia používateľa. Veľmi očakávaná digitálna pilulka sa očakáva, že sa rozbehne v roku 2018 a pravdepodobne bude nasledovať ďalšie produkty v digitálnom drogovom výklenku.
Technológia vyvinutá firmou Proteus bola aplikovaná aj na iné oblasti medicíny. Spotrebiteľný senzor (nezávislý od akejkoľvek drogy) dostal schválenie FDA už v roku 2012. Odvtedy sa používa na navrhovanie senzorom podporovaných liekov na nekontrolovanú hypertenziu a diabetom 2. typu. Boli tiež zdokumentované plány na meranie adherencie u ľudí s Alzheimerovou chorobou, hepatitídou C a nedávno prepustených z nemocníc. Abilify MyCite je preto len najnovším členom rodiny Proteusov digitálnych piluliek.
V skutočnosti, výber FDA z ich prvej schválenej digitálnej pilulky prekvapil niektorých odborníkov.
Abilify je liek používaný na liečbu určitých psychiatrických stavov, vrátane schizofrénie, bipolárnej poruchy a depresie. Niektorí tvrdia, že Abilify vo forme digitálnych piluliek nemusí byť prijateľné pre ľudí, ktorí (už) majú skúsenosti s paranoidmi a majú pretrvávajúce pocity, že sú sledovaní alebo prenasledovaní. Navrhnúť osobe s príznakmi schizofrénie prehltnúť tabletku, ktorá vysiela signály z ich tela, môže zhoršiť ich stav. Preto je pravdepodobné, že vstup lekára bude veľmi dôležitý na zistenie toho, ktorí ľudia môžu potenciálne profitovať z novej sledovacej pilulky a ktoré jej môžu byť poškodené.
Lepší samospráva alebo biomedicínsky veľký brat?
Zatiaľ čo digitálne tabletky môžu poskytnúť dôležité informácie o dodržiavaní medikamentov (v niektorých prípadoch aj o fyzickom stave osoby), objavili sa viaceré obavy týkajúce sa ich používania (napr. Etika, ochrana súkromia a údajov). Napríklad, ak sa navrhujú digitálne lieky ľuďom, ktorí nemajú schopnosť pochopiť všetky dôsledky zdieľania údajov, presadzovanie týchto typov technológií na nich by mohlo byť považované za nátlak. Ďalším príkladom potenciálne pochybného použitia by boli poisťovne, ktoré ponúkajú vysoké stimuly pre pilulky so senzormi a tlakujú niektorých ľudí, aby sa rozhodli pre digitálne lieky, ktoré pravdepodobne zvýšia ich využitie prostredníctvom dodržiavania predpisov.
Takisto sa navrhlo, že v budúcnosti by sa digitálne tabletky mohli stať podmienkou prepustenia. Mohli by sa stať aj podmienkou, ako sa dostanú do nemocnice - dokážeme si predstaviť svet, v ktorom by ste museli súhlasiť s dodržaním dodržiavania medikamentov predtým, ako ich vyčerpáte. Spoločnosti, ako je Otsuka, nevedia o takýchto plánoch. Je však ťažké predpovedať, ako bude táto technológia použitá v budúcnosti.
Amelia Montgomery píše vo Vanderbilt Journal of Zábava a technológie zákon , že ešte nie je jasné, ktoré zákony o ochrane súkromia sa budú vzťahovať na digitálne pilulky v Spojených štátoch. Montgomery špekuluje, že digitálne pilulky nemusia byť podrobené kontrole zákona o prenosnosti a zodpovednosti zdravotného poistenia (HIPAA), keďže sa vzťahuje aj na iné zdravotné informácie. Stále viac je ťažké zabezpečiť anonymizáciu údajov. Snímače, ako napríklad tie navrhnuté firmou Proteus, dokážu zachytiť veľa údajov o jednotlivcovi, čo uľahčuje profil človeka spôsobmi, ktorými človek nemusí rozumieť.
Dávať ľuďom možnosť voľby
Našťastie bolo zavedených niekoľko ochranných opatrení na zmiernenie niektorých etických obáv týkajúcich sa digitálnych piluliek. Napríklad pilulky sú v súčasnosti navrhnuté tak, aby používateľ mal konečnú kontrolu nad tým, s kým sú zdieľané jeho informácie. Okrem toho môže používateľ bez súhlasu odstúpiť od súhlasu. Tiež, pretože technológia digitálnych piluliek závisí od ľudí, ktorí nosia náplasť (alebo vysielač), rovnako ako z aplikácie smartphone, ich účasť závisí od ich ochoty použiť tieto ďalšie nástroje.
Niektorí odborníci sa však domnievajú, že používanie digitálnych piluliek by sa malo obmedziť na špecifické situácie, ako sú liekové štúdie, pri ktorých je dôležité zabezpečiť, aby účastníci prijali lieky na zvýšenie platnosti výskumu. V skutočnosti by používanie digitálnych piluliek mohlo výrazne znížiť náklady na klinické skúšky, ako aj zlepšiť ich presnosť. Očakáva sa, že niektoré skupiny ľudí môžu byť otvorenejšie na používanie digitálnych piluliek. Napríklad starší ľudia, ktorí vyvinuli kognitívne ťažkosti, ktoré by inak mohli zabudnúť na užívanie liekov (alebo ich užívať dvakrát), pokiaľ im nie je poskytnutá pomoc s týmto typom zdravotníckych technológií.
Iní však tvrdia, že je potrebné dosiahnuť rovnováhu medzi ochranou súkromia a nadmerným regulovaním oblasti digitálnych piluliek. Montgomery tvrdí, že riziká pre používateľov sú nízke v porovnaní s komfortom, znížením nákladov a zdravotnými výhodami, ktoré ponúka táto nová technológia.
Pokiaľ je prísne informovaný súhlas pri predpisovaní digitálnych piluliek, môže sa riadiť veľa etických obáv. Ak sú užívatelia týchto nových tabliet dostatočne zverejnení, rovnako ako majú možnosť klásť otázky, toto ich oprávňuje prijať alebo odmietnuť digitálne tabletky pred ich zakúpením. Na druhej strane by to mohlo dodať lekárovi ďalšie zaťaženie a časový tlak, takže nemusí byť nevyhnutne najrealistickejším riešením.
Môže digitálne tabletky skutočne zvýšiť dodržiavanie?
Ešte sa nestanovilo, či tieto systémy pomôcok liekov budú pozitívne prispievať k dodržiavaniu medikácie. Schopnosť MyCite prichádza aj s odmietnutím zodpovednosti za to, že zhromažďovanie údajov by sa nemalo používať v núdzových situáciách, pretože sledovanie môže byť oneskorené alebo sa vôbec nestane. Odborníci v oblasti digitálneho zdravia, vrátane Erica Topola zo Scripps Translational Science, tvrdia, že to bude nejaký čas trvať, kým táto nová zdravotnícka technológia môže výrazne ovplyvniť dodržiavanie. Ľudia užívajúci digitálne pilulky môžu napríklad odmietnuť (alebo zabudnúť) nosiť sprievodnú náplasť, ktorú je potrebné vymeniť každých sedem dní, aby efektívne zbierali signály z prehltnutého tabletu.
Počiatočné štúdie o dodržiavaní pravidiel zistili, že rôzne nástroje, či už vysoko alebo nízke, zlepšujú adherenciu. Výskum uskutočnený spoločnosťou Proteus takisto ukázal, že ľudia užívajúci senzorický liek na nekontrolovanú hypertenziu a diabetom 2. typu dosiahli lepšie výsledky (a dosiahli lepšie ciele liečby) v porovnaní s ľuďmi užívajúcimi štandardné terapie. To by mohlo byť pripisované zlepšeniu dodržiavania medikácie.
Potenciál digitálnych tabletových systémov
V súčasnosti niektorí ľudia užívajúci Abilify, ktorí vyžadujú toto antipsychotické liečivo, ale nespĺňajú predpísaný liek, dostávajú Abilify ako mesačnú injekciu, aby sa zabránilo opätovnému výskytu ich príznakov. To naznačuje, že už máme nejaké základné riešenia pre nedodržanie. Nie je však jasné, či by ľudia s problémami súvisiacimi s dodržiavaním predpisov uprednostnili digitálnu pilulku pred injekciou. Okrem toho v iných oblastiach medicíny nie sú mesačné injekcie realizovateľnou možnosťou. Preto v takýchto prípadoch môžu mať lieky podporované snímačmi väčšiu zásluhu.
Profesor Peter Chai, ambulantný lekár v nemocnici Brigham a ženskej nemocnice v Bostone, použil technológiu digitálnych piluliek v nedávnej štúdii, aby sa pokúsila zabrániť zneužívaniu opiátov - naliehavej otázke v Spojených štátoch. Opioidy sú často predpisované na základe potreby pre ľudí so silnou bolesťou. Dávka a frekvencia sa často ponecháva na uváženie pacienta trpiaceho bolesťou, čo spôsobuje riziko predávkovania a zneužitia. Chai a jeho tím zistili, že digitálne tabletové systémy by mohli pomôcť sledovať konzumáciu opiátov v reálnom čase.
Navrhovali, že intervencie by mohli byť nasadené hneď, ako sa zistí zneužitie, čo minimalizuje riziko poškodenia. Ľudia, ktorí sa zúčastnili na štúdii, zistili, že digitálne tabletky sú prijateľné a boli ochotné pokračovať v ich užívaní. Štúdia spoločnosti Chai naznačuje, že pilulky so senzorom majú široký rozsah použitia, napríklad s vysoko rizikovými liekmi a skupinami ľudí, ktorí nemajú pravidelný kontakt so zdravotníckymi pracovníkmi.
Hľadám do budúcnosti
Záplaty (vrátane tých, ktoré sa používajú s digitálnymi tabletami) už majú schopnosť zhromažďovať ďalšie biometrické informácie, ako sú spánkové vzory, vitálne znaky a polohu tela. Pomocou náplasti pre viacero zdrojov údajov môže systém digitálneho zdravia vytvoriť holistický obraz o osobe, ktorá užíva konkrétnu drogu - vrátane vedľajších účinkov a vzorov požití. V tomto ohľade majú tieto systémy príležitosť prevratovať spôsob liečby liekom.
> Zdroje:
> Brown MT, Bussell JK. Prístup k liekom: Kto sa stará? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10,4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H., Liu L, Zullig L, Granger B. Prichádzajúci kruh v meraní dodržiavania medikácie: príležitosti a dôsledky pre zdravotnú starostlivosť. Preferencia a adhézia pacienta . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K a kol. Digitálne tabletky na meranie vzoriek prijímania opiátov u pacientov s núdzovým oddelením s akútnou bolesťou pri zlomeninách: pilotná štúdia. Journal of Medical Internet Research , 2017, 19 (1).
> Montgomery A. Práve to, čo nariadil lekár: ochrana súkromia bez toho, aby bránilo rozvoju digitálnych piluliek . Vanderbilt Journal of Zábava a technológie práva . 2016 (1): 147-175.
> Mullard A. Chcete s tým žetóny? Digitálne tabletové lieky na predpis, ktoré sa čoskoro dostanú na trh, ponúkajú príležitosť riešiť kľúčové výzvy v oblasti dodržiavania pravidiel v klinickej praxi a klinických skúšaniach. Príroda Recenzie . 2015, (11): 735-735.