Svalový relaxér
Robaxin (metokarbamol) je indikovaný ako doplnok k odpočinku, fyzikálnej terapii a ďalších opatrení na zmiernenie ťažkostí spojených s akútnymi, bolestivými muskuloskeletálnymi stavmi. Spôsob účinku metokarbamolu nebol jasne identifikovaný, ale môže súvisieť s jeho sedatívnymi vlastnosťami. Robaxin priamo uvoľňuje napäté kostrové svalstvo u človeka.
kontraindikácie
Robaxin je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na metokarbamol alebo na niektorú z zložiek tablety.
varovanie
Keďže metokarbamol môže mať všeobecný depresívny účinok na CNS, pacienti dostávajúci Robaxin by mali byť upozornení na kombinované účinky s alkoholom a inými liekmi tlmiacimi CNS.
Bezpečné používanie lieku Robaxin nebolo zistené s ohľadom na možné nežiaduce účinky na vývoj plodu. Boli hlásené fetálne a kongenitálne abnormality po expozícii methokarbamolu in utero. Z tohto dôvodu sa nemá používať Robaxin u žien, ktoré sú alebo môžu otehotnieť, a najmä počas začiatku tehotenstva, pokiaľ podľa úsudku lekára potenciálne prínosy prevažujú nad možnými rizikami.
Robaxin môže poškodiť duševné a / alebo fyzické schopnosti potrebné na vykonávanie nebezpečných úloh, ako napríklad obsluha strojov alebo riadenie motorového vozidla.
Opatrenia
Pacienti majú byť upozornení na to, že Robaxin môže spôsobiť ospalosť alebo závrat, čo môže zhoršiť ich schopnosť obsluhovať motorové vozidlá alebo stroje.
Pretože Robaxin môže mať všeobecný depresívny účinok na CNS, pacienti majú byť upozornení na kombinované účinky s alkoholom a inými liekmi tlmiacimi CNS.
Nežiaduce reakcie
Nežiaduce reakcie hlásené súbežne s podávaním metokarbamolu zahŕňajú:
- Telo ako celok: Anafylaktická reakcia, angioneurotický edém, horúčka, bolesť hlavy
- Kardiovaskulárny systém: Bradykardia, návaly horúčavy, hypotenzia, synkopa, tromboflebitída
- Tráviaci systém : dyspepsia, žltačka (vrátane cholestatickej žltačky), nauzea a vracanie
- Hemický a lymfatický systém: Leukopénia
- Imúnny systém : Reakcie z precitlivenosti
- Nervový systém: Amnézia, zmätenosť, diplopia, závraty alebo závraty, ospalosť, nespavosť, mierna svalová neschopnosť, nystagmus, sedácia, záchvaty (vrátane grand mal), vertigo
- Kožné a špeciálne zmysly: rozmazané videnie, konjunktivitída, nosná kongescia, kovová chuť, svrbenie, vyrážka, žihľavka
Liekové a laboratórne interakcie
Robaxin môže inhibovať účinok pyridostigmín-bromidu. Preto sa má Robaxin používať s opatrnosťou u pacientov s myasthenia gravis, ktorí dostávajú anticholínesterázu.
Metokarbamol môže spôsobiť farebné interferencie pri niektorých skríningových testoch na kyselinu 5-hydroxyindoloctovú.
Karcinogenéza, mutagenéza, poškodenie plodnosti
Neboli vykonané dlhodobé štúdie na hodnotenie karcinogénneho potenciálu Robaxinu. Neuskutočnili sa žiadne štúdie na posúdenie účinku lieku Robaxin na mutagenézu alebo jej potenciál poškodiť plodnosť.
tehotenstvo
Reprodukčné štúdie na zvieratách neboli vykonané s metokarbamolom.
Nie je tiež známe, či metokarbamol môže spôsobiť poškodenie plodu pri podávaní tehotnej žene alebo môže ovplyvniť reprodukčnú kapacitu. Robaxin sa má podávať tehotnej žene len vtedy, ak je to jednoznačne potrebné.
Bezpečné používanie lieku Robaxin nebolo zistené s ohľadom na možné nežiaduce účinky na vývoj plodu. Boli hlásené fetálne a kongenitálne abnormality po expozícii methokarbamolu in utero. Z tohto dôvodu sa nemá používať Robaxin u žien, ktoré sú alebo môžu otehotnieť, a najmä počas začiatku tehotenstva, pokiaľ podľa úsudku lekára potenciálne prínosy prevažujú nad možnými rizikami.
Ošetrovateľské matky
Metokarbamol a / alebo jeho metabolity sa vylučujú do mlieka psov; Nie je však známe, či sa metokarbamol alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka. Pretože veľa liekov sa vylučuje do ľudského mlieka, je potrebná opatrnosť, keď sa Robaxin podáva dojčiacej ženke.
Pediatrické použitie
Bezpečnosť a účinnosť lieku Robaxin u pediatrických pacientov mladších ako 16 rokov nebola stanovená.
predávkovania
Dostupné sú obmedzené informácie o akútnej toxicite metokarbamolu. Predávkovanie metokarbamolu je často spojené s alkoholom alebo inými tlmivými látkami na CNS a zahŕňa nasledujúce príznaky:
- nevoľnosť
- ospalosť
- rozmazané videnie
- hypotenzia
- záchvaty
- kóma
Po uvedení lieku na trh boli zaznamenané úmrtia pri predávkovaní samotným metokarbamolom alebo v prítomnosti iných látok tlmiacich CNS, alkoholu alebo psychotropných látok. Riešenie predávkovania zahŕňa symptomatickú a podpornú liečbu.
Robaxin uchovávajte pri kontrolovanej teplote miestnosti v rozmedzí 20 ° C až 25 ° C (68 ° F a 77 ° F).
zdroj:
US Food and Drug Administration, NDA 11-011 / S-070/071