Viskózový doplnok obnovuje vlastnosti normálnej tekutiny spojky
Synvisc (hylan GF 20) je elastická, viskózna tekutina s vysokou molekulovou hmotnosťou, ktorá obsahuje tekutinu hylan A, gél hylan B a slanú vodu. Hylan A a hylan B sú odvodené od hyalurónanu (tiež nazývaného hyaluronát sodný), ktorý je vyrobený z kuracieho hrebeňa. Hyaluronan je tiež prírodná látka nachádzajúca sa v tele, konkrétne vo veľkom množstve v kĺboch.
Prirodzený hyaluronan pôsobí ako mazivo a tlmič nárazov, ktorý je potrebný na normálnu funkciu kĺbov.
Synvisc je jeden z hyaluronátov, ktorý sa používa v liečbe známej ako väzobná aplikácia . Liečba sa niekedy označuje ako kvapalinová kĺbová terapia, hyaluronanové injekcie alebo injekcie s hyaluronátom.
Indikácie pre Synvisc
Injekcie Synvisc sú schválené na liečbu bolesti u pacientov s osteoartritídou kolena, ktorí nereagovali na konzervatívnejšiu liečbu, ako sú napríklad narkotické analgetiká alebo voľby bez liečby. Pri osteoartritíde môže byť nedostatočné množstvo hyaluronanu alebo kvalita hyaluronanu môže byť znížená. Použitie lieku Synvisc pre iné kĺby sa skúma, ale ešte nie je schválené.
Synvisc sa injekčne aplikuje injekčnou striekačkou obsahujúcou 2 ml priamo do kolenného kĺbu, aby sa obnovili tlmiace a mazacie vlastnosti normálnej kĺbovej tekutiny.
Existuje aj ďalší produkt Synvisc známy ako Synvisc-One, ktorý sa podáva ako jednorazová intraartikulárna injekcia (6 ml).
Synvisc injekcie - pozadie
- Vakosupplementácia bola skúmaná na liečbu osteoartritídy od 70. rokov minulého storočia.
- Synvisc bol schválený FDA dňa 08/08/97.
- Injekcie Synvisc sa zvyčajne podávajú ako séria 3 injekcií, raz týždenne, jeden týždeň od seba. Synvisc-One bol vyvinutý ako jednorazová injekcia ako alternatíva k sérii troch so systémom Synvisc.
- Na dosiahnutie najlepších výsledkov sa osteoartritická synoviálna tekutina zvyčajne odstráni z kolena pred prvou injekciou.
- Synvisc sa považuje za liečbu alebo terapiu, nie za liek.
Nežiaduce účinky a riziká
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s injekciou Synviscu zahŕňajú bolesť v injekčnom kolene, opuch v injekčnom kolene a výpotok kĺbov . Medzi ďalšie potenciálne nežiaduce udalosti, ktoré sa môžu vyskytnúť pri intraartikulárnych injekciách, patrí artralgia (bolesť v kĺbe), stuhnutosť kĺbov, výpal kĺbov, opuch kĺbov, teplo kĺbov , bolesť v mieste vpichu, artritída, artropatia a abnormalita chôdze.
Postmarketingový dohľad nad 3-injekčným režimom lieku Synvisc odhalil ďalšie zriedkavé systémové účinky vrátane vyrážky, žihľavky, horúčky, nevoľnosti, bolesti hlavy, závrat, zimnica, svalové kŕče, nevoľnosť , respiračné problémy, periférny edém a zriedkavo trombocytopénia (nízke krvné doštičky ).
Kontraindikácie a upozornenia
Synvisc sa nemá podávať pacientom so známou precitlivenosťou na produkty hyaluronanu. Synvisc by sa tiež nemal podávať do kolen s infekciami kĺbov, kožnými ochoreniami alebo infekciami alebo infekciou v oblasti, ktorá obklopuje miesto vpichu.
Synvisc sa má používať iba ako intraartikulárna injekcia (v kĺbe).
Ak sa vstrekuje mimo kĺbu do synoviálneho tkaniva alebo kĺbovej kapsuly, môžu sa vyskytnúť lokálne alebo systémové nežiaduce udalosti. Intravaskulárna injekcia Synviscu (do krvnej cievy) môže spôsobiť systémové nežiaduce udalosti a je potrebné sa vyhnúť.
Po injekcii lieku Synvisc sa odporúča, aby sa pacienti vyvarovali namáhavým aktivitám alebo predĺženému pôsobeniu na váhu počas 48 hodín. Diskutujte so svojím lekárom konkrétne odporúčania týkajúce sa vášho individuálneho prípadu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Synvisc u tehotných žien alebo u žien, ktoré dojčia, nebola stanovená.
Ak máte alergie na perie, vajcia, hydinu alebo iné výrobky z vtákov - oznámte to svojmu lekárovi.
Porovnanie lieku Synvisc s inzulínmi kortikosteroidov
Synvisc je porovnateľný s účinnosťou v porovnaní s intraartikulárnymi injekciami kortikosteroidov, ktoré majú rýchlejší nástup, ale kratšie trvanie účinku ako Synvisc. Opakované injekcie lieku Synvisc sa považujú za bezpečnejšie ako kortikosteroidy u pacientov s komorbiditou, ktoré môžu spôsobiť, že kortikosteroidy sú kontraindikované. Tiež je potrebné poznamenať, že použitie NSAID môže u niektorých pacientov po injekcii Synviscu klesnúť.
zdroj:
Informácie o pacientoch Synvisc, Sanofi US.
http://products.sanofi.us/synvisc/synvisc.html
Informácie o pacientoch Synvisc-One. Sanofi USA.
http://products.sanofi.us/synviscone/synviscone.html
Hylan GF 20: Prehľad jeho bezpečnosti a účinnosti pri liečbe bolesti kĺbov pri osteoartritíde. Magliore A. a spol. Klinické lekárske poznatky: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy. 2010; 3: 55-68.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2998981/