Orencia (abatacept) bola schválená americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) 23. decembra 2005 ako najnovší liek na liečbu príznakov a symptómov reumatoidnej artritídy . Spoločnosť Orencia spojila ďalšie tri biologické DMARD v čase spomalenia progresie štrukturálneho poškodenia vrátane antagonistov faktora nekrózy nádorov (anti-TNF liečivá):
Simponi (golimumab) a Cimzia (certolizumab pegol), dva ďalšie blokátory TNF, boli schválené neskôr.
Orencia je schválená pre pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí majú nedostatočnú odpoveď na jedno z liekov na zmenu choroby (DMARD), ktoré okrem antagonistov TNF zahŕňajú:
- Rheumatrex (metotrexát)
- Arava (leflunomid)
- Plaquenil (hydroxychlorochin)
- Azulfidín (sulfasalazín)
Ako sa Orencia podáva
Podobne ako Remicade (infliximab), Orencia sa podáva ako intravenózna infúzia (IV). Orencia sa však podáva počas 30 minút, na rozdiel od infliximabu, ktorý sa podáva počas asi 2 hodín.
Po prvom podaní sa Orencia podáva v 2 a 4 týždňoch, potom každé 4 týždne. Liek Orencia sa môže používať ako monoterapia (samotná) alebo súbežne s inými liekmi DMARD, ktoré nie sú antagonistami TNF, vzhľadom na zvýšené riziko toxicity s kombináciou.
Od júla 2011 bol FDA schválený subkutánny samo injikovateľný prípravok Orencia.
Nežiaduce účinky spojené s Orencia
Vedľajšie účinky zahŕňajú, ale nie sú obmedzené na:
- alergické reakcie, ktoré zriedka môžu byť život ohrozujúce
- infekcie
- respiračné problémy (najmä u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc a malignitami)
Fakty, ktoré je potrebné zvážiť pred pokusom o Orenciu
Náklady na liečbu Orencia vrátane jej sledovania sú s najväčšou pravdepodobnosťou vyššie ako injekčné TNF antagonisty adalimumab a etanercept, ale menej ako infliximab. Orencia preukázala iba mierny úžitok, ak sa používa samostatne, preto je najlepšie predpísať s iným DMARD, ako je metotrexát alebo iní, aby dosiahli optimálne výsledky.
Kým nie sú klinické skúsenosti s Orenciou, niektorí lekári ju vyhradia pacientom, ktorí zlyhali najmenej dva z troch antagonistov TNF (merané nepríjemnými vedľajšími účinkami alebo nedostatkom prospechu). Tieto lieky proti artritíde boli na trhu, pretože etanercept bol zavedený v roku 1999 a vykazuje priaznivý pomer prínosu a rizika.
Orencia vs. Anakinra
Anakinra sa zriedka používa na liečbu reumatoidnej artritídy v dôsledku potreby denných injekcií a obmedzeného prínosu v porovnaní s antagonistami TNF, ktoré blokujú aktivitu TNF (cytokín alebo mediátor medzi bunkami). TNF je zlúčenina, ktorá má kľúčovú úlohu v spôsobovaní zápalu a poškodenia pri reumatoidnej artritíde.
T bunky tiež zohrávajú úlohu v spôsobovaní klinických príznakov a symptómov reumatoidnej artritídy. Orencia blokuje signál v krvi, ktorý je potrebný na to, aby T bunky dokázali poškodiť.
Kineret (anakinra) blokuje cytokín IL-1, ktorý hrá úlohu pri poškodení kosti, ktorá je súčasťou reumatoidnej artritídy.
Odpoveď poskytla MUDr. Scott J. Zashin, klinický asistent profesora na University of Texas Southwestern Medical School, Oddelenie reumatológie, v Dallase, Texas. Dr Zashin je aj ošetrujúci lekár v Presbyterianských nemocniciach v Dallase a Plano. Je členom Americkej akadémie lekárov a Americkej akadémie reumatológie a členom Americkej lekárskej asociácie.