Injekčný biologický liek na reumatoidnú artritídu
Adalimumab, všeobecnejšie známy ako Humira, je biologický liek, ktorý pôsobí blokovaním proteínu známeho ako TNF-alfa . Normálne TNF-alfa pomáha bojovať proti infekcii, ale v nadmernom množstve môže spôsobiť bolestivý zápal a vážne poškodenie kĺbov (tj bežné príznaky reumatoidnej artritídy a iných foriem zápalovej artritídy ). Lieky ako Humira pomohli mnohým pacientom s reumatoidnou artritídou zmierňovaním bolesti, zlepšovaním funkcie kĺbov a spomaľovaním progresie ochorenia.
Prehľad
Humira je úplne humanizovaná monoklonálna protilátka . To znamená, že hoci sa vyrába v nehumánnych biologických systémoch, skutočná tvorba proteínov lieku je identická so zložením ľudských protilátok. A táto rozlišovacia Humira od blokátora TNF monoklonálnych protilátok, ktorý bol pred jej schválením schválený, jeho proteínová kompozícia bola odvodená čiastočne z nehumánnej (myšej) protilátky.
V roku 2002 bola Humira prvýkrát schválená americkým Food and Drug Administration (FDA) ako liečba reumatoidnej artritídy. Je to jedno z niekoľkých biologických liekov, ktoré blokujú TNF-alfa, vrátane:
- Enbrel (Etanercept) : Prvé anti-TNF liečivo schválené FDA pre reumatoidnú artritídu a niektoré zápalové typy artritídy v roku 1998.
- Remicade (Infliximab) : Druhý TNF inhibítor má byť schválený FDA v roku 1999.
- Simponi (Golimumab) : Schválené FDA 24. apríla 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Schválené FDA 14. mája 2009.
dávkovanie
Humira sa podáva subkutánne (pod kožou) samoinjikovaním raz za dva týždne. Pacienti môžu byť informovaní svojim lekárom, aby ich injekčne podávali každý týždeň, ak za 14 dní nestačí.
Prvýkrát bol k dispozícii v jednorazovej, naplnenej injekčnej striekačke. Jediné použitie bol vyvinutý aj systém na jedno použitie, známy ako Humira Pen.
Odporúčaná dávka je však 40 mg ako subkutánna samoinjikácia s použitím naplnenej injekčnej striekačky alebo pera Humira každý druhý týždeň. Pri liečbe liekom Humira sa môže pokračovať metotrexátom , inými nebiologickými DMARD , glukokortikoidmi , nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) alebo analgetikami (lieky na bolesť). Neboli však použité iné biologické DMARD.
indikácia
Ďalšie informácie boli pre spoločnosť Humira pridané, pretože boli pôvodne schválené FDA. Môže sa predpísať aj liečba:
- Reumatoidná artritída
- Ankylozujúca spondylitída
- Psoriatická artritída
- Juvenilná idiopatická artritída
- Plaketa psoriáza
- Ulcerózna kolitída
- Crohnova choroba dospelých a detí
- Hidradenitis Suppurativa
Vedľajšie účinky
Časté vedľajšie účinky spojené s liekom Humira zahŕňajú:
- Mierna reakcia v mieste vpichu
- vyrážka
- bolesť hlavy
- Žalúdočná nevoľnosť alebo nevoľnosť
- pneumónia
Nežiaduce reakcie
Keďže potlačuje imunitnú odpoveď v tele, ktorá zvyčajne bojuje proti infekcii, Humira sa spájala s vážnymi infekciami, ako je tuberkulóza, sepsa a plesňové infekcie. Môže tiež zhoršiť príznaky ochorení nervového systému (napr. Demyelinizačné poruchy). V klinických štúdiách mali niektorí pacienti za obdobie 24 mesiacov vyššie výskyt rakoviny a lymfómu.
Kto nesmie užívať Humiru
Humira by nemali používať pacienti so známou alergiou na liek alebo jeho zložky. Nesmú ho používať ani pacienti, ktoré sú tehotné alebo dojčia.
Liek by nemal byť predpísaný pacientovi, ktorý má aktívnu infekciu, alebo u pacientov, ktorí sú predisponovaní k infekcii, vrátane pacientov s nekontrolovaným diabetom alebo pacientov, ktorí majú opakované infekcie v anamnéze.
Povedzte svojmu lekárovi
- Ak máte aktívnu infekciu
- Ak ste boli infikovaní vírusom hepatitídy B alebo ste nosičom (Humira sa spájala s reaktiváciou hepatitídy B)
- Ak máte necitlivosť, brnenie alebo roztrúsenú sklerózu alebo poruchu centrálneho nervového systému
- Ak ste boli liečení na zlyhanie srdca
- Pred každou očkovaním alebo chirurgickým zákrokom
Ak chcete nahlásiť podozrenie na nežiaduce reakcie, môžete sa obrátiť na spoločnosť AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 alebo na FDA na adrese 1-800-FDA-1088 alebo www.fda.gov/medwatch.
zdroj:
Zashin, MD, Scott J .. Artritída bez bolesti. Vydavateľstvo Sarah Allison.
Humira . Laboratóriá spoločnosti Abbott. Predpisové informácie. 2016.