Cimzia je TNF bocker používaný pri zápalovej artritíde
Cimzia (certolizumab pegol) je blokátor TNF (faktor nekrózy nádorov) - rovnaká trieda liekov ako Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) a Simponi (golimumab). Cimzia je jedinou liečivou látkou v triede TNF, ktorá je pre bunky menej jedovatá kvôli jej chemickým vlastnostiam (napr. PEGylovaná, bez Fc oblasti). Okrem toho má Cimzia v porovnaní s inými TNF blokátormi vyššiu afinitu k ľudskému TNF.
Čo je to TNF?
Pomáha vedieť, čo je TNF, aby ste lepšie pochopili, prečo Cimzia pracuje na zablokovaní. TNF je cytokín , v podstate molekulový posol medzi bunkami, ktorý hrá úlohu v zápalovom procese . Nadbytočná produkcia TNF-alfa v tele je spojená s viacerými ochoreniami a stavmi vrátane reumatoidnej artritídy .
Ako je Cimzia daná?
Cimzia sa podáva injekčne pod kožu. Dodáva sa ako prášok, ktorý sa musí rekonštituovať do kvapalného prípravku, takže sa môže podať ako subkutánna injekcia.
Jeho výrobca, UCB, Inc., uviedol, že jedinečné chemické vlastnosti lieku Cimzia môžu byť lepšou voľbou ako existujúce blokátory TNF u pacientov s reumatoidnou artritídou. Jeho prípravok môže znížiť nežiaduce reakcie súvisiace s injekciou a podávanie lieku na miesta zápalu sa môže zlepšiť, čo si vyžaduje menej časté dávkovanie ako iné injekčné lieky.
Po počiatočnej dávke existuje flexibilný plán dávkovania.
Cimzia sa môže podávať v intervaloch dvoch alebo štyroch týždňov - buď samostatne alebo s metotrexátom.
Výkon Cimzia v klinických skúškach
Pozitívne výsledky klinických skúšok boli hlásené u Cimzie. Dve štúdie fázy III ukázali významný prínos, keď sa Cimzia používala samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom u dospelých s aktívnou reumatoidnou artritídou (tj aktívnou synovitídou ).
Konkrétne 24-týždňová štúdia FAST4WARD ukázala, že 400 mg Cimzie, podávaných subkutánne každé 4 týždne, významne znižuje bolesť a príznaky a symptómy reumatoidnej artritídy a zlepšuje fyzickú funkciu v porovnaní s placebom.
Štúdie RAPID odhalili prínos užívania Cimzie spolu s metotrexátom. RAPID1 preukázal dlhodobý prínos pri používaní lieku Cimzia z hľadiska úľavy symptómov, zlepšenia produktivity a kvality života a znižovania únavy. Druhá štúdia RAPID známa ako RAPID2 ukázala, že Cimzia spolu s metotrexátom výrazne zlepšili príznaky a symptómy reumatoidnej artritídy, inhibovali progresiu ochorenia a zlepšili fyzickú funkciu u pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou.
Nežiaduce účinky Cimzia
V niektorých pacientoch užívajúcich Cimziu sa vyvinuli závažné vedľajšie účinky. Informácie o predpisovaní, ktoré sú k dispozícii pre spoločnosť Cimzia, varujú:
- Závažné infekcie vrátane tuberkulózy
- Rakovina vrátane lymfómu
- Problémy s nervovým systémom vrátane roztrúsenej sklerózy
- Alergické reakcie
- Krvné problémy
- Nové alebo zhoršenie srdcového zlyhania
- Imunitné reakcie vrátane syndrómu podobného lupusu
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s liekom Cimzia sú infekcie horných dýchacích ciest, infekcie močových ciest, bolesť kĺbov a reakcie v mieste vpichu.
Je Cimzia schválená FDA?
Dňa 22. apríla 2008 bola Cimzia schválená FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažko aktívnej Crohnovej choroby u dospelých, ktorým nebola pomôcť bežnou liečbou. 14. mája 2009 bol Cimzia schválený FDA na liečbu dospelých pacientov, ktorí majú stredne závažnú až ťažkú aktívnu reumatoidnú artritídu. U psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy boli tiež pridané indikácie.
Cimzia je dostupná v naplnenej injekčnej striekačke, ktorá nesie uznanie Arthritis Foundation pre ľahkú liečbu. Konštrukcia striekačky je výsledkom partnerstva medzi spoločnosťami UCB a OXO (najlepšie známy svojou radou ergonomického kuchynského náradia a inými užívateľsky prívetivými nástrojmi).
zdroj:
Cimzia. Úplné informácie o predpisovaní. UCB. Revidované v apríli 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Príručka liekov. UCB, Inc. Revidované v apríli 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf