Biologické liečivá , ktoré boli od roku 1998 predávané na určité typy zápalovej artritídy , sa podávajú buď infúziou alebo samoinjikovaním . Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri týchto liekoch, sa označujú ako infúzne reakcie alebo reakcie v mieste vpichu. Znie to desivo, nie? Ale mali by ste vedieť, že reakcie sú zriedka vážne a často prechádzajú bez akéhokoľvek zásahu.
Bežné infúzne vedľajšie účinky
Bežné problémy súvisiace s reakciami na infúziu môžu zahŕňať bolesť hlavy, nevoľnosť, žihľavku, svrbenie, vyrážku, návaly horúčavy, zimnicu, tachykardiu a dýchavičnosť.
Aj keď je zriedkavé, môžu sa vyskytnúť závažné reakcie alebo anafylaktické reakcie. V takýchto prípadoch sa môže vyskytnúť napätie na hrudníku, bronchospazmus, hypotenzia (nízky tlak krvi), diaforéza (potešenie) alebo anafylaxia (ťažká alergická reakcia na cudzorodý proteín, ktorá je dôsledkom jej predchádzajúceho vystavenia). Ak sa vyvinie ťažká reakcia, biologická liečba sa musí ihneď zastaviť a poskytnúť pohotovostnú starostlivosť. V niektorých prípadoch môže prevencia infúznych reakcií pomôcť pred liečbou acetaminofénom, antihistaminikom a krátko pôsobiacim kortikosteroidom.
Podľa údajov autorov reumatoidnej artritídy: ranná diagnostika a liečba údaje z klinických štúdií odhalili, že zatiaľ čo približne 20% pacientov liečených Remicade (infliximab) malo reakciu na infúziu, u menej ako 1% pacientov liečených Remicadom sa vyskytla ťažká infúzia a iba 2,5% reakcií na infúziu u pacientov liečených Remicadom viedlo k prerušeniu liečby.
Zvyčajne sa infúzne reakcie spojené s liekom Remicade vyskytnú počas infúzie alebo do dvoch hodín po ukončení infúzie.
Pozrime sa, aké informácie o predpisovaní iných biologických liekov odhalili, berúc do úvahy, že nie je možné porovnať rôzne klinické štúdie (napr. Výsledky skúšania Remicade nemožno porovnávať s výsledkami skúšok Simponi) a údaje z klinických štúdií sa nemusia zhodovať s aktuálnou frekvenciou v reálnom praxou.
- Simponi Aria: V kontrolovanej fáze skúšky 1 (do 24. týždňa) bolo 1,1% infúzií Simponi Aria spojených s infúznou reakciou v porovnaní s 0,2% infúzií v kontrolnej skupine. Vyrážka bola najčastejšou infúznou reakciou. Neboli hlásené žiadne závažné reakcie na infúziu.
- Orencia ( štúdia abatacept): Štúdie Orencia III, IV a V ukázali, že akútne infúzne reakcie boli častejšie u pacientov liečených Orenciou v porovnaní s placebom (9% oproti 6%). Najčastejšie hlásené udalosti boli závraty, bolesť hlavy a hypotenzia (1-2%). Menej ako 1% pacientov liečených Orenciou prerušilo užívanie lieku v dôsledku akútnej infúznej reakcie. Anafylaxia sa vyskytla u menej ako 0,1% pacientov liečených Orenciou.
- Actemra (tocilizumb): V 24-týždňových kontrolovaných klinických štúdiách sa akútna infúzia objavila u 7-8% pacientov v závislosti od toho, ktorá z dvoch dávok lieku Actemra bola použitá, v porovnaní s 5% v skupine s placebom. Najčastejšou udalosťou počas infúzie bola hypertenzia (1%). Najčastejšie udalosti do 24 hodín od infúzie boli bolesť hlavy (1%) a kožné reakcie (1%). Udalosti nespôsobili prerušenie alebo obmedzenie liečby.
- Rituxan (rituximab): Podávanie Rituxanu môže viesť k závažným, vrátane fatálnych infúzií. Úmrtia sa vyskytli v priebehu 24 hodín od infúzie Rituxan. Približne 80% fatálnych infúzií sa vyskytlo v súvislosti s prvou infúziou.
V súbore kontrolovaných placebom kontrolovaných štúdiách s Rituxanom sa u 27 pacientov vyskytli akútne infúzne reakcie (horúčka, zimnica, vyrážka, svrbenie, žihľavka alebo vyrážka, angioedém, kýchanie, podráždenie hrdla, kašeľ alebo bronchospazmus, s alebo bez pridruženej hypotenzie alebo hypertenzie) % pacientov liečených Rituxanom po prvej infúzii v porovnaní s 19% pacientov užívajúcich placebo. Incidencia akútnych infúznych reakcií po druhej infúzii Rituxanu alebo placeba sa znížila na 9% a 11%. Vážne reakcie na akútnu infúziu zaznamenali <1% pacientov v ktorejkoľvek skupine liečby.
Úprava dávky bola potrebná u 10% pacientov liečených Rituxanom v porovnaní s 2% skupiny s placebom.
Bežné vpichové vedľajšie účinky
Pri biologických liekoch, ktoré sa podávajú subkutánne, sa môžu vyskytnúť reakcie v mieste vpichu, ale zvyčajne sa nevyžaduje žiadna liečba a prerušenie liečby nie je potrebné.
Výskumníci tiež skúmali údaje z klinických štúdií s cieľom posúdiť frekvenciu reakcií v mieste vpichu. Zatiaľ čo ponúka určitú myšlienku, nezabudnite, že rôzne klinické štúdie nemožno porovnávať a údaje z klinických štúdií nemusia nevyhnutne naznačovať, čo sa deje v reálnej praxi.
- Enbrel (etanercept): V placebom kontrolovaných štúdiách na reumatoidné ochorenia sa u 37% pacientov liečených Enbrelom vyvinuli reakcie v mieste vpichu. Všetky reakcie v mieste vpichu boli opísané ako mierne až stredne závažné (erytém, svrbenie, bolesť, opuch, krvácanie, modriny) a vo všeobecnosti nevedú k prerušeniu liečby. Reakcie v mieste vpichu, ktoré prevažne trvajú 3 až 5 dní, sa vo všeobecnosti vyskytli v prvom mesiaci a následne klesali.
- Humira (adalimumab): V placebom kontrolovaných štúdiách sa u 20% pacientov liečených Humirou vyskytli reakcie v mieste vpichu (erytém, svrbenie, krvácanie, bolesť alebo opuch) v porovnaní so 14% pacientov, ktorí dostávali placebo. Väčšina reakcií v mieste vpichu bola opísaná ako mierna a vo všeobecnosti nevyžadovala prerušenie liečby.
- Simponi (golimumab): V kontrolovaných štúdiách fázy II / III malo 3,4% pacientov liečených Simponiom reakcie v mieste podania injekcie v porovnaní s 1,5% v kontrolnej skupine. Väčšina reakcií v mieste vpichu bola mierna a mierna, pričom najčastejším prejavom bol erytém.
- Cimzia (certolizumab pegol): Zmienka o možnosti reakcie v mieste podania injekcie s Cimziou v informáciách o predpisovaní bola popísaná ako zriedkavá, avšak neboli poskytnuté rozsiahle podrobnosti.
zdroj:
Reumatoidná artritída: včasná liečba a diagnostika. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Tretie vydanie. Professional Communications, Inc.