V Spojených štátoch história núdzovej antikoncepcie vyvolala spor , vyvolala politické diskusie a vyviedla súdne spory. Vyhrievaná povaha núdzovej antikoncepcie je čiastočne spôsobená tým, či ľudia veria, že tableta na ranné užívanie účinkuje, aby zabránila vzniku tehotenstva alebo či ukončí tehotenstvo, ktoré už bolo stanovené.
Plán B Jedným krokom (tj ráno-po pilulke) je často zamieňaný s RU486 (tj potratová pilulka). Tieto dve lieky nie sú rovnaké a každý z nich funguje úplne inak, pokiaľ ide o proces reprodukcie.
Bez ohľadu na to, aké sú vaše osobné presvedčenia, história núdzovej antikoncepcie a jej schválenie FDA v USA boli pomerne nestálymi cestami. Korene modernej núdzovej antikoncepcie sa v skutočnosti dajú vysledovať späť na štúdiách na zvieratách v dvadsiatych rokoch minulého storočia, ale ľudské použitie sa začalo v šesťdesiatych rokoch. Takže prepnite, môže to byť nerovná jazda ...
Časová os: História núdzovej antikoncepcie
- Mid-1960: Núdzová antikoncepcia bola použitá ako liečba pre obete znásilnenia, aby sa zabránilo neúmyselnému tehotenstvu . Lekári by predpísali vysokú dávku estrogénu po znásilnení. Hoci sa zistilo, že táto účinnosť bola účinná, došlo aj k mnohým krutým vedľajším účinkom.
- Začiatkom sedemdesiatych rokov: bol zavedený režim Yuzpe, ktorý pozostával z kombinácie hormonálnej receptúry a nahradil metódy vysokej dávky estrogénovovej núdzovej antikoncepcie v šesťdesiatych rokoch.
- Koncom sedemdesiatych rokov: lekári začali ponúkať IUD z medi ako jedinú nehormonálnu metódu núdzovej antikoncepcie.
Rýchlo dopredu dve desaťročia ...
- 25. februára 1997: S úmyslom povzbudiť výrobcov, aby poskytli núdzové antikoncepčné prostriedky, FDA uverejnil vo federálnom registri , že komisárka "dospela k záveru, že niektoré kombinované perorálne kontraceptíva obsahujúce etinylestradiol a norgestrel alebo levonorgestrel sú bezpečné a účinné na použitie ako postcoitálnej núdzovej antikoncepcie " a že FDA požaduje " predloženie nových žiadostí o liek na toto použitie. "
Agentúra dodala, že súhlasí s Poradným výborom FDA z 28. júna 1996, ktorý jednomyseľne dospel k záveru, že použitie štyroch hormonálnych režimov môže byť bezpečne a účinne použitá ako núdzová antikoncepcia - dáva jej súhlas s "mimosúdnym" núdzovým kontraceptívom antikoncepčné pilulky obsahujúce 0,05 mg etinylestradiolu a 0,50 mg norgestrelu (2 pilulky / 2 pilulky za 12 hodín); 3,0 mg etinylestradiolu a 30 mg norgestrelu (4 pilulky teraz / 4 za 12 hodín), 03 mg etinylestradiolu a 15 mg levonorgestrelu (4 pilulky / 4 v 12 hodinách); a 3,0 mg etinylestradiolu a125 mg levonorgestrelu (4 pilulky / 4 v 12 hodinách). Vtedy FDA vydal inštrukcie o tom, ako by sa mohli použiť nasledujúce núdzové antikoncepčné prostriedky: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil a Tri-Levlen.
FDA však vo vyhlásení federálneho registra tiež poznamenal, že odmieta žiadosť občana z novembra 1994, aby agentúru povolil výrobcom určitých kombinovaných antikoncepčných tabliet zmeniť svoje označenie tak, aby obsahoval inštrukcie o tom, ako tieto pilulky používať ako núdzovú antikoncepciu ,
- 2. septembra 1998: Súprava zabránených núdzových antikoncepcií sa stala prvým výrobkom schváleným FDA špeciálne pre núdzovú antikoncepciu. V modeli po režime Yuzpe bola v súprave preventívnej núdzovej antikoncepcie obsiahnutá tehotenská skúška moču, podrobný "Patient Information Book" a štyri pilulky (každá obsahujúca 0,25 mg levonorgestrelu a 0,05 mg etinylestradiolu) ihneď sa odniesli a 2 sa prijali o 12 hodín neskôr. {* Poznámka: táto súprava už nie je k dispozícii.}
- 28. júla 1999: FDA schválil plán B ako prvú metódu núdzovej antikoncepcie, ktorá je dostupná iba v USA.
- 14. februára 2001: Centrum pre reprodukčné práva podáva občiansku petíciu s FDA v mene viac ako 70 lekárskych a verejných zdravotníckych organizácií, aby plán B bol k dispozícii na voľnom trhu.
- 21. apríla 2003: spoločnosť Barr Laboratories (ďalej len výrobca plánu B) podala žiadosť s FDA na zmenu plánu B od predpisu na stav bez predpisu.
- December 2003: Žiadosť a údaje z viac ako 40 štúdií boli preskúmané dvoma poradnými výbormi FDA, výborom pre reprodukčné zdravie a Výborom pre nepredvídané lieky, ktorí všetci jednomyseľne súhlasili s tým, že plán B je bezpečný a účinný. Panel FDA hlasuje 23-4 s cieľom odporučiť, aby bol plán B predávaný mimo predajní. Profesionálni pracovníci FDA vrátane Johna Jenkinsa, vedúceho úradu nových liekov FDA, súhlasili s odporúčaním.
O 6 mesiacov neskôr ...
- Máj 2004: FDA vydala list spoločnosti Barr Laboratories, odmietajúcu žiadosť OTC o predaji a citovala obavy týkajúce sa zdravia dospievajúcich a sexuálneho správania. Toto rozhodnutie sa uskutočnilo napriek štúdiám, ktoré poukazujú na to, že použitie plánu B neznamenalo zvýšenie promiskuity alebo nezmenilo používanie iných metód kontroly pôrodov ženami. Tento krok FDA, ktorý ignoruje vedecké údaje a odborné posudky, vyvolal od vedeckej komunity požiar. Americká akadémia pôrodníkov a gynekológov volala rozhodnutie "morálne odporné" a "tmavú škvrnu na povesti agentúry založenej na dôkazoch, ako je FDA."
- 15. júna 2004: Senátori Patty Murrayová a Hillary Clintonová žiadajú, aby Úrad pre všeobecnú zodpovednosť (GAO) inicioval audit odmietnutia žiadosti spoločnosti Barr Laboratories v máji 2004, aby sa plán B sprístupnil bez lekárskeho predpisu.
- Júl 2004: spoločnosť Barr Laboratories predložila revidovanú žiadosť v súlade s odporúčaním úradu FDA na vyhľadávanie OTC statusu iba pre ženy vo veku 16 rokov a staršie. Plány FDA pre rozhodnutie, ktoré má byť prijaté do januára.
- V auguste 2004: Americký rodinný lekár odmietol 13 značiek perorálnej antikoncepcie pre bezpečnosť a účinnosť pri používaní na núdzovú antikoncepciu a dodal: Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel a Ovrette k pôvodnému zoznamu FDA z februára 1997, ktorý by mohol byť použitý ako núdzová núdzová antikoncepcia.
Plot Thickens v roku 2005 ...
- Január 2005: FDA ešte nerozhodla o revidovanej žiadosti spoločnosti Barr Laboratories. Do rozhodnutia sa senátori Patty Murray a Hillary Clintonová podujali k nominácii Lester Crawfordovej za komisára FDA. Centrum pre reprodukčné práva tiež podalo žalobu proti FDA z dôvodu nedodržania jej januárových termínov a ignorovania vedy a držania plánu B na inej úrovni ako iné drogy.
- Júl 2005: Senátori Clinton a Murray zdvihnú svoju pozíciu na Crawford (neskôr potvrdený senátom) po tom, ako minister zdravotníctva a ľudských služieb Michael Leavitt sľubuje, že FDA prijme rozhodnutie do 1. septembra 2005.
- 26. augusta 2005: Namiesto oznámenia rozhodnutia o revidovanej žiadosti FDA neurčito odložila svoje rozhodnutie a chcela by umožniť vstup verejnosti. Komisár Crawford uznal, že "dostupné vedecké údaje sú dostatočné na to, aby podporili bezpečné používanie plánu B ako voľnopredajný výrobok", ale FDA stále nedovolila prístup na OTC, namiesto toho sa opäť rozhodol odložiť rozhodnutie. Crawford uviedol, že agentúra nemohla dospieť k rozhodnutiu o prijateľnosti žiadosti, kým nebudú ďalej preskúmané "nevyriešené regulačné a politické otázky" . Aj keď vlastný expertný panel FDA schválil OTC status pre plán B na 23 až 4 hlasoch, Crawford sa stále rozhodol prehrať svoj vlastný panel a udržať plán B ako liek na predpis.
- 1. septembra 2005: Asistentka komisára FDA pre zdravie žien, Dr. Susan Wood rezignovala na protest proti Crawfordovmu rozhodnutiu opätovne oddialiť rozhodovanie. Dr. Wood tvrdil, že "vedecký personál [v FDA] bol vylúčený z tohto rozhodnutia" a že Crawfordove vyhlásenie "predstavovalo neoprávnené zasahovanie do rozhodovacieho procesu." V ďalšom rozhovore Dr. Woods vysvetlil, koľko jej kolegovia sú "hlboko znepokojení smerom agentúry" a v e-maile spolupracovníkom a personálom FDA odôvodnila jej odstúpenie tým, že povedala, že "už nemôže slúžiť ako zamestnanci, keď sa vedecké a klinické dôkazy, plne vyhodnotia a odporúčajú na schválenie profesionálnymi zamestnancami, bol zrušený. "
- 9. september 2005: Senátori Murray a Clinton, v ktorých sa teraz pripojili jedenásť z ich kolegov v senáte Spojených štátov, vyzvali vládu Spojených štátov amerických, aby uvoľnila zistenia svojho vyšetrovania, ktoré skúmali zamietnutie návrhu plánu B FDA. Vo svojom liste adresovanom GAO senátoria vyjadrujú obavy, že ide o viac ako dva roky a FDA naďalej odďaľuje rozhodnutie plánu B. Táto obava je zvýšená vzhľadom na to, že viac ako 70 hlavných zdravotníckych organizácií podporuje využívanie plánu B na mimoburzovom trhu, dostupné vedecké údaje podporujú bezpečné používanie plánu B ako mimoburzového produktu a vlastný vedecký poradný výbor FDA hlasoval vo veľkej miere v prospech výrobku, dostupné OTC. Senátori píšu: "Tento záver udalostí ponecháva silný dojem, že obavy z politiky majú v tomto procese prevratné obavy z verejného zdravia."
- 24. september 2005: Len dva mesiace po tom, čo bol potvrdený, odstúpil komisár Crawford.
- Október 2005: Dr. Frank Davidoff, bývalý člen Poradného výboru pre lieky proti predpisom, tiež odstúpil na protest. New England Journal of Medicine vydal svoj druhý redakčný materiál a účtoval FDA za "zmiernenie procesu hodnotenia vedeckých dôkazov". GAO vyzýva FDA, aby sa zaoberal plánom B "veľmi nezvyčajným" a vyzval senátora Clintona, aby uviedol, že správa "potvrdzuje to, čo sme už nejakú dobu podozrivali: Voda bola ohrozená v rozhodnutí FDA o pláne B."
Kedy ... Rok 2005 bol dosť drsný v histórii núdzovej antikoncepcie. Čo robí rok 2006 na úschovu za užívanie tabliet?
Od roku 2006 do roku 2013
- Marec 2006: Priateľ Andrew von Eschenbach, priateľ a bývalý lekár Georgea W. Busha, sa pokúša nahradiť Crawforda a je menovaný za úradujúceho komisára. Počas svojho pôsobenia publikoval faktografickú tabuľku, ktorá nesprávne spájala potrat a rakovinu prsníka. Senátori Clinton a Murray zablokujú potvrdenie Von Eschenbacha ako komisára FDA, kým sa neprijme rozhodnutie plánu B.
- 9. júna 2006: Agentúra FDA prvýkrát popiera občiansku petíciu z roku 2001.
- Júl 2006: FDA tvrdí, že nové pravidlá nie sú potrebné a deň pred svojim potvrdením, komisár FDA Andrew von Eschenbach verejne vyzýva spoločnosť Barr Labs, aby zmenila a znova podala svoju žiadosť zmenou vekového obmedzenia OTC pre plán B na 18 rokov a staršie ,
- 24. augusta 2006: FDA oznámila schválenie predaja plánu B OTC tým, že vek 18 rokov a starší, zatiaľ čo tí mladší ako 18 by ešte potrebovať predpis na získanie tejto metódy núdzovej antikoncepcie.
- November 2006: Barr začal prepravovať nepredpisové balíky plánu B do lekární v USA.
Rýchlo dopredu 2 roky ...
- 23. decembra 2008: Teva Pharmaceutical Industries oznamuje nadobudnutie spoločnosti Barr. Plán B je teraz predávaný firmou Duramed Pharmaceuticals, dcérskou spoločnosťou spoločnosti Teva.
A Saga sa znova ohreje o 3 mesiace neskôr ...
- 23. marca 2009: Sudca federálneho súdu Edward Korman vo veci Tummino v. Torti nariadil, aby FDA povolila 17-ročným deťom kúpiť plán B OTC za rovnakých podmienok, aké už boli k dispozícii ženám starším ako 18 rokov. Navrhovatelia v tomto prípade tvrdili, že odmietnutie FDA z občianskej žiadosti z roku 2001 bolo "svojvoľné a rozvrátené, pretože to nebolo výsledkom odôvodneného a dobrej viery s rozhodovacou právomocou." Sudca Korman súhlasil a uviedol, že odôvodnenie FDA nemá dôveryhodnosť a že agentúra dala politiku pred zdravie žien. Požiadal tiež FDA, aby prehodnotil svoje odmietnutie občianskej petície.
- 22. apríla 2009: Kvôli federálnemu súdnemu príkazu, ktorý inštruoval FDA, aby umožnil 17-ročným deťom zakúpiť si plán B, FDA zamieňa všetkých tým, že oznamuje, že 17-ročný si môže kúpiť plán B OTC. Všetko toto oznámenie však skutočne spočívalo v tom, že FDA vyhlásila, že oznámila výrobcovi plánu B, že spoločnosť môže po predložení a schválení príslušnej žiadosti uvádzať na trh plán B bez predpisu pre ženy vo veku 17 rokov a staršie. Toto oznámenie spôsobuje núdzovú antikoncepciu, aby sa dostala späť do svetla.
- 24. jún 2009: FDA schvaľuje použitie len Next-Choice , generickej verzie plánu B.
- 13. júla 2009: FDA oznámila schválenie plánu B One-Step (jednorazová pilulka a nová verzia plánu B). V súčasnosti FDA má tiež oficiálne rozšírený OTC prístup, ktorý umožňuje ženám a mužom vo veku 17 a viac rokov kúpiť plán B One-Step v lekárňach bez predpisu po overení veku (osoby mladšie ako 17 rokov potrebujú predpis).
- 28. augusta 2009 : FDA schvaľuje predaj OTC tzv. Next Choice, generickej formy plánu B, všetkým tým, ktorí sú starší ako 17 rokov (dievčatá 16 a mladšie potrebujú predpis na získanie Next Choice).
- September 2009: plán B One-Step sa sprístupní v maloobchodných lekárňach po celom svete a výroba starých zastávok plánu B.
Rok 2009 bol v histórii núdzovej antikoncepcie veľkým rokom. Poďme o rok ďalej ...
- 16. augusta 2010: FDA dáva konečné schválenie novej núdzovej antikoncepcie Ella . Ella je k dispozícii len na lekársky predpis a je k dispozícii na lekárňach políc okolo decembra 2010. Funguje úplne inak ako Plan B One-Step.
Teraz, pripravte sa na rok 2011 (Sparks Ignite, ešte raz) ...
- 7. februára 2011: spoločnosť Teva Pharmaceuticals podala doplnkovú novú žiadosť o lieky s FDA a požiadala, aby bol plán B One-Step predávaný bez overovania, a to bez vekových obmedzení (vrátane ďalších údajov potvrdzujúcich jeho bezpečnosť pre všetky vekové použitie).
- 7. decembra 2011: FDA sa rozhodla vyhovieť žiadosti spoločnosti Teva Pharmaceutical o zrušenie všetkých vekových obmedzení a umožniť, aby bol plán B One-Step predávaný bez lekárskeho predpisu. V prípade , že sa to ešte nikdy nestalo, tajomník ministerstva zdravotníctva a ľudských služieb Kathleen Sebelius prekonal súhlas FDA a nariadil agentúre poprieť žiadosť spoločnosti Teva. Sebelius cituje nedostatočné údaje, ktoré by umožnili, aby sa plán B One Step stal predávaný na voľnom trhu pre všetky dievčatá v reprodukčnom veku. Vysvetlila tiež, že dievčatá mladšie ako 11 rokov sú fyzicky schopné mať deti a necítili, že Teva dokázala, že mladšie dievčatá môžu správne pochopiť, ako používať tento výrobok bez vedenia dospelých. Toto rozhodnutie potvrdilo súčasné požiadavky, že plán B jednostupňový (rovnako ako Next Choice) musí byť ešte predávaný za poítadormi lekární po tom, čo lekárnik dokáže overiť, že kupujúci má 17 rokov alebo starší. 12. decembra 2011: FDA opäť zamieta občiansku petíciu znovu , podnecujúc k otvoreniu prípadu Tummino proti Hamburgu 8. februára 2012.
Takže rok 2012 sa začína týmto súdnym prípadom, v ktorom navrhovatelia podajú návrh na predbežný zákaz, ktorý by umožnil prístup na OTC pre všetky núdzové antikoncepčné lieky na báze levonorgestrelov (verzia jedna a dve pilulky) bez obmedzenia veku alebo miesta predaja. ..
- 16. februára 2012: sudca Korman vydal "Príkaz na preukázanie príčiny", ktorý chcel vedieť "prečo by FDA nemala byť odkázaná na to, aby bol plán B dostupný pre tie osoby, ktoré štúdie predložené FDA preukážu, sú schopné porozumieť, keď používanie Plán B je vhodný a pokyny na jeho použitie. "
- 9. marca 2012: spoločnosť Teva podala zmenenú žiadosť o sprístupnenie plánu Onephase B bez predpisu spotrebiteľom vo veku 15 rokov a viac a aby bol k dispozícii v sekcii rodinného plánovania v lekárni (spolu s prezervatívmi Today Sponge , spermicíd , ženských kondómov a lubrikantov ), namiesto toho, aby sa nachádzali za stojanom lekárne, dôkaz o veku by sa však stále vyžadoval pri pokladni.
- 12. júla 2012: FDA schvaľuje núdzové antikoncepčné užívanie Next Choice One Dose , generického tabletového ekvivalentu plánu One-Step, a udeľuje OTC / za stav lekárskej faktúry pre tých 17 rokov a starších bez predpisu.
A s tým vás dovediem do roku 2013 a do záveru histórie núdzovej antikoncepcie a jej dlhej a hrboľavej cesty, aby ste sa dostali tam, kde je dnes ...
- 22. februára 2013: FDA schvaľuje používanie My Way , generického tabletového ekvivalentu plánu One-Step, a poskytuje lieky OTC / farmer counter for 17 rokov alebo staršie bez lekárskeho predpisu.
- 5. apríla 2013: Americký okresný sudca Edward R. Korman zrušil rozhodnutie FDA o popretí občianskej petície a nariadil, že agentúra má 30 dní na to, aby umožnila mimoburzový predaj núdzových antikoncepčných prostriedkov na báze levonorgestrelov bez obmedzenia veku. Charakterizuje rozhodnutie tajomníka Sebeliusa ako "politicky motivovaný, vedecky neopodstatnený a v rozpore s precedensom agentúry". Sudca Korman tiež kritizoval FDA za neospravedlniteľné omeškania, pričom zdôraznil, že od podania Citizens 'Petition to bolo viac ako 12 rokov .
- 30. apríl 2013: deň alebo dva predtým, než bude agentúra vyzvaná, aby dodržala súdny príkaz z 5. apríla 2013, FDA "pohodlne" schvaľuje zmenenú žiadosť spoločnosti Teva , ktorá umožňuje predaj plánu One Step na poli bez predpis pre ženy vo veku 15 rokov a staršie. Rozhodne tvrdí, že schválenie žiadosti spoločnosti Teva je "nezávislé od tohto sporu" a ich "rozhodnutie nie je určené na rozhodnutie sudcu". Náhoda, že FDA v tomto čase vyhovel žiadosti spoločnosti Teva? Hmm?
- 1. mája 2013: Len niekoľko dní predtým, než bude FDA musieť vyhovieť rozsudku sudcu Kormana z apríla 5, americké ministerstvo spravodlivosti sa odvoláva a žiada o prerušenie jeho príkazu, takže FDA by nebol nájdený v pohŕdaní súdom.
- 10. mája 2013: sudca Korman popiera žiadosť DOJ o pobyt , nazývajúc túto akciu "frivolnou" a len ďalší pokus FDA o odloženie rozhodovacieho procesu.
- 13. mája 2013: Oddelenie spravodlivosti podáva odvolanie na 2. americkom obvodnom odvolacom súde v Manhattane. Súd rozhodol o predĺžení lehoty rozhodnutia sudcu Kormana do 28. mája 2013.
- 5. júna 2013: Odvolací súd tri odvolatelia popiera návrh DOJ na pobyt a nariadil zrušenie všetkých vekových obmedzení a umožnenie plného voľného predaja pre dvojpilotné verzie núdzovej antikoncepcie, nie však pre jednorazovú záchrannú pohotovosť antikoncepcia - Príkaz sudcu Kormana na núdzovú antikoncepciu s jedným pilulkou bol dočasne zakázaný až do výsledku odvolania DOJ.
- 10. jún 2013: DOJ upúšťa od svojho odvolania a súhlasí s tým, že bude dodržiavať neobmedzený predaj OTC plánu One-Step tak dlho, kým generiká zostanú vo veku obmedzené a za pultom. FDA tiež žiada spoločnosť Teva, aby predložila doplnkovú žiadosť žiadajúcu obmedzenie veku alebo predaja.
Bubeník prosím ... moment v histórii núdzovej antikoncepcie, ku ktorej sme vedú - ÁNO, je to konečne tu ....
- 20. júna 2013: FDA schvaľuje plán B One-Step na predaj mimo predaja bez obmedzenia veku. Agentúra tiež udelila spoločnosti Teva tri roky exkluzivity na maloobchodný plán One Step One-Step OTC. Výrobcovia generických ekvivalentov s obsahom 1 pilulka môžu predložiť doplnkové žiadosti FDA o predaj mimo burzu po vypršaní patentu spoločnosti Teva v apríli 2016.
- 25. februára 2014: V snahe umožniť OTC štatút Next Choice One Dose a My Way (alternatívy všeobecných 1-piluliek k plánu B v jednom kroku) pošle FDA výrobcom týchto produktov list, v ktorom uvedie, že Teva návrh na exkluzivitu je "príliš reštriktívny" a "príliš široký". Agentúra schválila tieto generické alternatívy, ktoré sa majú predávať bez miesta predaja alebo vekové obmedzenia pod podmienkou, že výrobcovia na štítku výrobku uvedú, že používanie týchto núdzových antikoncepčných prostriedkov je určené pre ženy vo veku 17 rokov a staršie. Zahrnutie tohto zamýšľaného použitia na balenie podporuje dohodu o exkluzivite spoločnosti Teva a súčasne umožňuje, aby sa tieto generické alternatívy predávali mimo predajní bez potreby predpisovania alebo veku.
História núdzovej antikoncepcie zahŕňa významné víťazstvá a niektoré porážky. Nakoniec dostupnosť tejto dôležitej antikoncepcie slúži ako ďalší nástroj na prevenciu neplánovaných tehotenstiev a potratov.
zdroj:
Oddelenie zdravotníctva a ľudských služieb. "Lieky na predpis; Určité kombinované perorálne kontraceptíva na použitie ako postkonkrétna núdzová antikoncepcia "; Oznámenie. Federálny register . 25. februára 1997; zväzok 62: nie 37: 8610-8612. Prístup k 10/11/12.
GR Weismiller. "Núdzová antikoncepcia." Americký rodinný lekár . 2004 Aug 15; Vol. 70 (4): 707-714. Prístup k 10/11/12.
FDA Newsroom. [26. augusta 2005]. "FDA podniká kroky na pláne B." Vyhlásenie komisára FDA Lester M. Crawford. Prístup k 10/11/12.
FDA Newsroom. [30. apríl 2013]. "FDA schváli plán B jednorázová núdzová antikoncepcia bez predpisu pre ženy vo veku 15 rokov a starších." Prístup k 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest a RA Hatcher. "Núdzové antikoncepčné tabletky: Jednoduchý návrh na zníženie neúmyselných tehotenstiev." Perspektívy plánovania rodiny . 1992; 24: 269-273. Prístup prostredníctvom súkromného odberu.
PFA Van Look a H. von Hertzen. "Núdzová antikoncepcia." British Medical Bulletin . 1993; 49: 158-170. Prístup prostredníctvom súkromného odberu.
P. Murray. [9. september 2005]. "Clinton, Murray a 11 senátorov vyzývajú GAO k uvoľneniu auditu procesu schvaľovania plánu B." Prístup k 10/11/12.
RL Mackenzie. [2. septembra 1998]. "Zabránená núdzová antikoncepčná súprava - prvý a jediný núdzový antikoncepčný prípravok - schválený FDA." Prístup k 10/11/12.
Tummino proti Hamburgu (č. 12-CV-763) Prípad: 13-1690 (Odvolací súd USA pre druhý okruh 5. júna 2013). Prístup k 6/6/13.
Tummino proti Hamburgu , č. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY, 4. apríl 2013). Prístup k 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23. marca 2009). Prístup k 10/11/13.