Štúdie týkajúce sa liečby liekom Lupron alebo Provenge vo vzťahu k metastatickej rakovine prostaty , ktoré začali liečbu v skoršom štádiu, viedli k významnému zvýšeniu protirakovinových účinkov. Podobne, štúdie hodnotiace účinnosť začatia Taxotere v skoršej fáze ukazujú to isté.
Začal sa Taxotere na skoršej fáze
Taxotere je už viac ako desať rokov chemoterapiou pokročilého, hormonálne rezistentného karcinómu prostaty.
To bolo schválené FDA v roku 2004 potom, čo bolo preukázané, že predlžuje prežitie. Pred schválením lieku Taxotere od FDA boli len dostupné chemoterapeutické činidlá (Novantrone, Emcyt a Velban) hraničnej hodnoty. Napríklad Novantrone môže znížiť bolesť a zlepšiť kvalitu života. Nemalo však vplyv na prežitie. Taxotere bol schválený FDA po dvoch veľkých randomizovaných štúdiách, ktoré potvrdili výhodu prežitia, avšak množstvo zlepšenia prežitia bolo relatívne malé, iba v poradí niekoľkých mesiacov.
Už roky sa odborníci zaujímali o optimálne načasovanie používania Taxotere. Mal by sa začať po vývoji rezistencie na Lupron alebo by bolo efektívnejšie začať pred nástupom hormonálnej rezistencie? Keďže pôvodné štúdie, ktoré viedli k schváleniu lieku Taxotere zo strany FDA, hodnotili jeho účinnosť u mužov, ktorí už boli rezistentnými voči Lupronu, všeobecná politika prijatá lekármi spočívala v zadržaní Taxotere, až kým sa Lupron nestane neúčinným.
Lekári by preto mali dôvod: "Keďže Taxotere má rôzne vedľajšie účinky a keďže neexistuje dôkaz, že skoršia liečba je účinnejšia, odporúčame iniciovať Taxotere až po ukončení práce Lupronom."
Je všeobecne známe, že väčšina mužov s metastatickým karcinómom prostaty nakoniec vyvíja hormonálnu rezistenciu.
Vzhľadom na to, že skoršia liečba je často účinnejšia, bolo by logické zvážiť napadnutie choroby predtým, ako bunky rezistentné na hormóny budú ďalej rozmnožovať a mutovať do klonov rezistentných na liečbu. V rokoch 2014 a 2015 boli zverejnené výsledky dvoch klinických skúšok, ktoré testovali tento predpoklad.
Výsledky nedávnych štúdií
Prvá štúdia, CHAARTED (Chemo-hormonálna terapia versus androgénna ablácia randomizovaná štúdia pre rozsiahlu chorobu pri rakovine prostaty), bola predstavená na výročnom stretnutí Americkej spoločnosti pre klinickú onkológiu (ASCO) v roku 2014 a publikovaná v New England Journal of Medicine v roku 2015 . Ukázalo sa, že u mužov s novodiagnostikovanou rakovinou citlivou na hormóny u pacientov, u ktorých sa už vyvinuli metastázy, začalo pridanie štyroch mesiacov liečby Taxoterom v spojení s Lupronom výrazne zlepšené prežitie v porovnaní s mužmi, ktorí začali s Lupronomom samotným a potom začali užívať Taxotere Lupron prestane pracovať. V tejto štúdii bolo prežitie mužov liečených liekom Taxotere v rovnakom čase ako Lupron o 18 mesiacov dlhšie ako muži, ktorí boli pôvodne liečení len Lupronom.
Výsledky ďalšej podobnej štúdie nazývanej STAMPEDE (systémová terapia v pokročilej alebo metastatickej rakovine prostaty: hodnotenie štúdie účinnosti liekov) boli prezentované na stretnutí ASCO v roku 2015.
V tejto štúdii s takmer 3000 novodiagnostikovanými mužmi citlivými na hormóny bola polovica mužov podaná okamžitá dávka Taxotere plus Lupron. Ich prežitie sa porovnalo s druhou polovicou, ktorá bola pôvodne liecená samotným Lupronom. Rovnako ako v štúdii CHAARTED, táto druhá skupina bola liečená s Taxotere potom, čo Lupron prestala pracovať. A opäť, rovnako ako v štúdii CHAARTED, muži, ktorí začali užívať Taxotere pred hormonálnou rezistenciou, žili oveľa dlhšie.
Takže zatiaľ čo skorší Taxotere je novo zavedenou normou, pri každodennom riadení pacientov s rakovinou prostaty, spôsob, akým sú vybrané iné typy liečby (napríklad Zytiga, Xtandi, Xofigo a Jevtana) opotrebovaný, sekvenčný vzor.
Použitie liekov v postupnosti alebo v kombinácii je často zamračené. Spoločný prístup je nesprávny, "Vždy to bolo tak."
Lekári používajú toto príliš konzervatívne myslenie z mnohých dôvodov a nie vždy hodnotia "mimo krabici", liečba sa blíži. Avšak najmä teraz, keď je toľko nových a účinných látok schválených FDA, použitie liečby pedantickým postupným spôsobom môže zlyhať pri maximalizovaní potenciálu týchto nových protirakovinových nástrojov.