Nežiaduce účinky, upozornenia a ďalšie dôležité informácie
Simponi (golimumab) je typ lieku známy ako blokátor TNF-alfa ( faktor nekrózy nádorov alfa ). Bolo zistené, že TNF hrá úlohu vo vývoji zápalového ochorenia čriev (IBD). TNF sa nachádza vo vyšších množstvách v trápení ľudí s ulceróznou kolitídou a Crohnovou chorobou ako u ľudí, ktorí nemajú žiadnu formu IBD.
Simponi, podobne ako iné lieky na moduláciu imunitného systému, ktoré sa používajú na liečbu IBD, sa viaže na TNF-alfa a zabraňuje tomu, aby ho telo používalo. Tento liek vyrába firma Janssen Biotech.
Vedci si myslia, že TNF-alfa má úlohu v IBD a gastrointestinálnom systéme. IBD je zápalový stav a TNF-alfa je chemický posol známy ako cytokín . Cytokíny nielen dodávajú "správy" medzi bunkami v tele, ale tiež zohrávajú úlohu pri podpore zápalového procesu.
Ako sa Simponi užíva?
Simponi sa podáva ako injekcia pod kožu. Po absolvovaní tréningu zdravotníckym pracovníkom si pacienti môžu dať injekciu Simponi doma. Injekcie budú obsahovať podrobné pokyny o ich používaní a lekár, ktorý ich predpisuje, poskytne ďalšie špeciálne pokyny, ktoré by mali pacienti sledovať. Ak chcete začať s Simponi, začnite s dvoma injekciami. Ďalej sa podáva jedna injekcia o 2 týždne neskôr.
A potom, pokiaľ ide o údržbu, injekcia Simponi sa podáva každé štyri týždne.
použitie
Spoločnosť Simponi je schválená na liečbu stredne ťažkej až závažnej ulceróznej kolitídy v prípadoch, ktoré neodpovedali na konvenčné lieky (nepoužíva sa ako prvá liečba ochorenia). Simponi je tiež schválený na liečbu reumatoidnej artritídy , psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy.
Simponi pôsobí na prevenciu zápalu prostredníctvom väzby na TNF-alfa. Ak TNF-alfa už nie je k dispozícii na vyvolanie zápalu, IBD môže vstúpiť do obdobia remisie (keď je aktivita ochorenia a symptómy pokojné).
Kto by nemal užívať Simponi?
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste liečený na infekciu, ak ste nosičom vírusu hepatitídy B, nedávno ste dostali živú očkovaciu látku alebo ste niekedy mali alergickú reakciu na Simponi.
Vedľajšie účinky
Medzi časté nežiaduce účinky lieku Simponi patrí infekcia horných dýchacích ciest, reakcia v mieste vpichu injekcie (ako je začervenanie alebo opuch) a vírusové infekcie, ako je chrípka a opary . Informujte svojho lekára, ak nejaké vedľajšie účinky sú nepríjemné alebo nejde. Tieto vedľajšie účinky je potrebné okamžite hlásiť Vášmu lekárovi.
Ďalšie varovania o nežiaducich účinkoch
Simponi a iné lieky na blokovanie TNF boli spojené s určitými typmi infekcií vrátane tuberkulózy. Akékoľvek vystavenie osobe, ktorá má tuberkulózu, sa má oznámiť lekárovi, ktorý predpisuje predpis. Pacienti, ktorí sú liečení Simponi, majú byť testovaní na tuberkulózu (vrátane spiacej formy ochorenia) av prípade potreby podstúpia liečbu. Počas užívania tohto lieku majú byť pacienti tiež sledovaní na príznaky alebo príznaky tuberkulózy, ako napríklad:
- Bolesť v hrudi
- kašeľ
- horúčka
- Strata chuti do jedla
- Nočné potenie
- Strata váhy
Iné typy infekcií sú tiež možné, pretože táto liečba znižuje odolnosť tela voči infekčným činiteľom. Pacienti, ktorí prejdú do oblasti s vysokým výskytom plesňových infekcií alebo ktorí majú akúkoľvek súčasnú infekciu, majú hlásiť tieto stavy lekárovi, ktorý predpisuje Simponi.
TNF blokátory sa spájajú s vývojom určitých druhov rakoviny. Lymfóm bol hlásený u ľudí užívajúcich blokátory TNF. Konkrétne sa zvyšuje riziko rozvoja hepatosplenického T-bunkového lymfómu, najmä u mladých mužov.
Simponi sa spája s vývojom rakoviny kože . Ľudia užívajúci Simponi by si mali byť vedomí akýchkoľvek zmien v ich koži, ako sú nové rastliny alebo krtky, ktoré sa menia vo farbe alebo tvare.
Ľudia, ktorí sú nosičmi vírusu hepatitídy B, sú vystavení riziku reaktivácie vírusu pri užívaní anti-TNF liekov. Pacienti, ktorí užívajú Simponi, majú byť testovaní na hepatitídu B a musia byť tiež opatrní pri príznakoch a prejavoch hepatitídy typu B, ako sú:
- zimnica
- Červené črevné pohyby
- Zatemnený moč
- Extrémna únava
- horúčky
- Nedostatok chuti do jedla
- Bolesť svalov
- Kožné vyrážky
- Žalúdočné ťažkosti
- zvracanie
- Žltá koža alebo oči
U niektorých pacientov užívajúcich anti-TNF lieky sa pozoroval nízky krvný obraz. Toto je zvláštny záujem pre ľudí s IBD, ktorí sú už vystavení riziku nízkych hladín červených krviniek. Váš lekár bude v pravidelných intervaloch monitorovať vašu krv a vyhľadávať anémiu .
Ďalšie problémy, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby anti-TNF, zahŕňajú zlyhanie srdca, sklerózu multiplex, syndróm Guillain-Barré, ochorenie pečene, psoriázu a lupus podobné príznaky.
Interakcie s potravinami a drogami
Simponi sa často užíva v kombinácii s inými liekmi používanými na liečbu IBD, ako sú kortikosteroidy. Lieky, ktoré by mohli interagovať so Simponi, zahŕňajú:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Živé očkovacie látky
Nie sú známe žiadne potravinové interakcie.
Bezpečnosť počas tehotenstva
Úrad FDA klasifikoval Simponi ako liek typu B. Účinok, ktorý Simponi má na nenarodené dieťa, nebol veľa skúmaný. Liek Simponi sa má používať iba počas tehotenstva, ak je to nevyhnutné. Ak otehotniete počas užívania lieku Simponi, oznámte lekárovi, ktorá ho predpisuje. Nie je známe, či Simponi prechádza do materského mlieka, avšak ďalšie podobné látky preukázali, že prechádzajú do materského mlieka. Možnosť závažných vedľajších účinkov u dieťaťa by sa mala zvážiť vzhľadom na užitočnosť lieku pre matku. Ďalšou možnosťou je prerušiť dojčenie pred podaním Simponi.
zdroj:
Janssen Biotech, Inc. "Príručka liekov Simponi." Máj 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Internetová stránka spoločnosti Simponi". Máj 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G a kol. "Úrovne tkanivového faktora alfa faktora nekrózy nádorov korelujú so stupňom zápalu pri neliečenej ulceróznej kolitíde." Scand J Gastroenterol . 2007, 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Bunky, cytokíny a zápalové ochorenie čriev: klinická perspektíva." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dec, 5: 703-716. dva: 10.1586 / egh.11.74.