Jedlo pre astmu
Lekárska strava je v zákone o liekoch na ojedinelé ochorenia definovaná Úradom USA pre potraviny a liečivá (Food and Drug Administration, FDA) ako "potravina, ktorá sa pripravuje na konzumáciu alebo podávanie enterálne pod dohľadom lekára a ktorá je určená na špecifické diétne riadenie ochorenia alebo stavu, pre ktoré sa na základe uznávaných vedeckých zásad stanovujú osobitné výživové požiadavky na základe lekárskeho hodnotenia. "
To je odlišné od vášho lekára, ktorý vám hovorí, že budete jesť menej vyprážané jedlo alebo zvyšovať vegetariáni vo svojej strave. Lekárske potraviny sú tie potraviny, ktoré robia osobitné zdravotné tvrdenia a sú určené na splnenie špecifických nutričných požiadaviek na ochorenie alebo stav. Tieto potraviny sú špecificky formulované s cieľom uspokojiť špecifické potreby pacienta.
Použitím Lunglaidu ako príkladu sú hladiny leukotriénu cieľom pre deti so slabo kontrolovanou astmou . Suplena je lekárska výživa zameraná na pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Potrebujete vidieť doktora používať lekárske jedlo?
Áno. V usmerneniach FDA sa uvádza, že lekárske potraviny majú byť použité, keď ste pod lekárskym dohľadom na ochorenie, ktoré je určené na liečbu. FDA sa domnieva, že je dôležité, aby ste boli dôsledne monitorovaní v súvislosti s chronickým zdravotným stavom, ako je astma, a aby ste dostali inštrukcie o tom, ako používať lekárske potraviny od svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Zatiaľ čo predpis, zaujímavé, sa nevyžaduje, očakávanie zákona o liekoch na ojedinelé ochorenia a FDA je, že pravidelne uvidíte svojho lekára a že vaša choroba je pod dohľadom lekára.
Sú zdravotné potraviny regulované FDA?
Nie. Keďže potraviny nie sú drogy, nie sú regulované FDA a nepodrobia sa pre-trhovej revízii alebo schváleniu ako iné lieky na astmu, ako napríklad:
- Inhalačné steroidy
- SABA - beta-agonista s krátkym účinkom
- Dlhodobo pôsobiaci agonista beta (LABA)
- Modifikátory leukotriénu
- Perorálne steroidy
- Sodná soľ cromolynu a nedokromil
- Kombinované výrobky ako Advair a Symbicort
- imunomodulátory
- metylxantín
Liečivé potraviny, ako je Lunglaid, sú často označované ako GRAS alebo G enerally R ecognized A s S afe. Aby FDA uznal toto uznanie, FDA požaduje, aby výrobca preukázal primeranú bezpečnosť podobným spôsobom, ako je určená na použitie potraviny. To najčastejšie vyžaduje, aby spoločnosti prešli podobnými postupmi, ktoré by ste mohli vidieť, keď sa drogy vyhodnocujú na schválenie FDA. Môžu to zahŕňať štúdie o produkte u zvierat, ako aj publikované štúdie u pacientov, ako aj nepublikované štúdie a iné údaje.
Aké iné požiadavky existujú pre lekárske potraviny?
Viaceré aspekty zdravotníckych potravín skúma FDA na ochranu spotrebiteľov v USA. Každá spoločnosť, ktorá spracováva, balenie alebo drží lieky, sa musí zaregistrovať u FDA. Existuje program súladu s cieľom zabezpečiť, aby existujúce výrobné a kontrolné postupy existovali v prípade potravín vyrobených v USA prostredníctvom návštev na mieste v zariadeniach. Navyše sú pre všetky lekárske potraviny vykonávané nutričné a mikrobiologické analýzy liečebných potravín.
Zdravotné potraviny podliehajú tiež určitým požiadavkám na označovanie, ako je úplný zoznam všetkých zložiek.
> Zdroje:
> US Food and Drug Administration. Návod na usmernenie pre priemysel: Najčastejšie otázky týkajúce sa zdravotníckych potrieb; Druhé vydanie .