Vo februári 2010 poskytlo Food and Drug Administration (FDA) dodatočné varovanie o liekoch na liečbu astmy obsahujúcich dlhodobo pôsobiace beta-agonisty (LABA), ako sú Advair a Symbicort. LABA boli v Spojených štátoch od polovice deväťdesiatych rokov minulého storočia k dispozícii ako regulátorová liečba astmy. V dôsledku rôznych štúdií, ktoré poukazujú na možnú súvislosť s užívaním LABA a zhoršením symptómov astmy (vrátane úmrtia na astmu), FDA odporučil proti použitiu LABA na liečbu astmy, ak to nie je absolútne nevyhnutné.
Namiesto použitia liekov na liečbu astmy obsahujúcich LABA odporúča FDA použitie iných liekov, predovšetkým inhalačných kortikosteroidov , ako liekov na kontrolu astmy. Medzi ďalšie alternatívy patria blokátory leukotriénu, ako je montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) a teofylín. Lieky na liečbu astmy, ktoré obsahujú LABA, vrátane Advairu, by sa mali používať len u ľudí, ktorí nie sú kontrolovaní inými liekmi, ako je uvedené vyššie, alebo s častými exacerbáciami astmy, ktoré si vyžadujú návštevy v pohotovostnom režime, hospitalizáciu alebo použitie orálnych alebo injekčných kortikosteroidov na kontrolu.
Ako odborník na astmu som prekvapený novým upozornením FDA. Neexistujú žiadne nové údaje, ktoré by podporili takéto upozornenie od Black Box Warning, ktoré boli predtým podávané liekom LABA. FDA sa týka obzvlášť dvoch štúdií, ktoré ukázali, že LABA môžu zvýšiť príznaky astmy vrátane smrti astmy. Tieto dve štúdie zahŕňajú štúdiu Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) a štúdiu Serevent Nationwide Surveillance (SNS).
SMART sa uskutočnila v roku 1996, pričom salmeterol (LABA) bol podávaný viac ako 13 000 ľuďom s astmou. Niektorí z týchto ľudí užívali iné lieky na reguláciu astmy; iné užívali salmeterol len každý deň. Zatiaľ čo sa zistilo, že salmeterol je celkovo bezpečný, zdá sa, že vedie k väčšiemu počtu astmatických záchvatov, hospitalizácií a astmatických úmrtí u afroamerických ľudí.
Keď sa afroameričtí účastníci štúdie SMART dôkladne vyhodnotili, zistilo sa, že majú ako skupinu skupinu závažnejších astmátov, ale menej pravdepodobne používajú inhalačné steroidy na kontrolu astmy. Keď sa zhodnotili tí Američania z Afričanov, ktorí používali inhalačné steroidy, zistilo sa, že tí, ktorým bol podávaný salmeterol, nevznikli v dôsledku svojho užívania zvýšené problémy.
Štúdia SNS porovnávala účinky dávkovania LABA Sereventu (salmeterol) dvakrát denne na štyrikrát denne salbutamol (európsku verziu albuterolu) na kontrolu astmy u viac ako 25 000 ľudí s astmou. Zatiaľ čo v skupine s salmeterolom došlo k mierne vyššej miere úmrtí na astmu, pravdepodobne to bolo len pravdepodobne kvôli náhode a nebola mimo očakávaného počtu úmrtí u populácie s touto veľkosťou s ťažkou astmou. Táto štúdia bola zverejnená v roku 1993 s výsledkami dostupnými pre FDA pred schválením LABA na použitie v Spojených štátoch.
LABA sú bežne používané lieky na liečbu astmy počas posledných 15 alebo viacerých rokov v Spojených štátoch. Napriek vyššie uvedeným štúdiám a zjavnému znepokojeniu FDA, počet úmrtí na astmu klesal za posledných 10 alebo viac rokov.
Ak užívate liek na liečbu astmy obsahujúci LABA, ako je Advair alebo Symbicort? Len toto rozhodnutie môžete urobiť len vy a váš lekár. Ak však užívate liek LABA, je dobré, ak sa chcete stretnúť s vaším lekárom, aby ste prebrali riziká a prínosy týchto liekov. Je veľmi dôležité, aby ste prestali užívať akékoľvek lieky na predpis, vrátane liekov LABA, skôr ako budete komunikovať so svojím lekárom.
Viac informácií o rizikách a výhodách užívania Advairu .
> Zdroje:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER a spol. Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial. Hrudníka. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Dlhodobé beta-agonisty pri astme dospelých: dôkaz, že tieto lieky sú bezpečné. Časopis primárnej respiračnej starostlivosti. 2006; 15: 271-77.
> Hrad W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Celoštátna sledovacia štúdia: Porovnanie salmeterolu so salbutamolom u astmatických pacientov, ktorí vyžadujú pravidelnú liečbu bronchodilatátorom. BMJ. 1993; 306: 1034-7.