Bezpečnosť, vedľajšie účinky a ďalšie
Xolair (omalizumab) je injekčný liek používaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej alergickej astmy . Môže sa používať u ľudí vo veku 12 rokov a starších, ktorí stále majú nekontrolovateľný astma napriek typickým liekom na liečbu astmy , napríklad inhalačné steroidy .
Injekcie sa podávajú v ordinácii lekára každé dva až štyri týždne v závislosti od úrovne hmotnosti a alergickej protilátky (IgE).
(Skontrolujte, či je astma kontrolovaná kontrolným testom astmy.)
Čo presne je Xolair?
Xolair je monoklonálna anti-IgE protilátka, ktorá sa viaže na IgE v krvnom riečisku a umožňuje telu ich odstrániť. Liečivo sa produkuje u myší, a preto obsahuje približne päť percent myšacieho proteínu (nezdá sa, že alergia na myšie proteíny spôsobuje problémy pre ľudí, ktorí dostávajú Xolair).
To zabraňuje pripojeniu IgE k žírnym bunkám a väzbe na alergény, čo nakoniec vedie k uvoľňovaniu histamínu a iných chemických látok. Práve tieto chemikálie spôsobujú zhoršenie astmy a iných príznakov alergie.
Ukázalo sa, že liek znižuje astmatické záchvaty, zlepšuje celkovú kvalitu života ľudí s astmou a znižuje potrebu kortikosteroidov . Vo všeobecnosti môže začať pracovať niekoľko mesiacov injekcií pre Xolair. A lieky môžu byť veľmi drahé.
Xolair nie je liek na liečbu astmy - očakáva sa, že príznaky sa zhoršia o niekoľko mesiacov po ukončení liečby Xolairom.
Užíva Xolair Risky?
Xolair má v súčasnosti varovanie "čiernej škatule", čo je preventívne vyhlásenie o liekoch vydané americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA). Toto upozornenie sa vyskytlo ako dôsledok hlásení osôb po anafylaxii (alergickej reakcii) po podaní Xolairu.
Zatiaľ čo v dôsledku užívania Xolairu nie sú žiadne hlásenia o fatálnej anafylaxii, niektoré prípady boli závažné a potenciálne život ohrozujúce. Z tohto dôvodu FDA vyžaduje, aby ľudia, ktorí dostávali Xolair, boli sledovaní v lekárskej ambulancii po určitú dobu po injekcii. (Skutočné množstvo času určuje lekár.)
Ľudia, ktorí dostávajú Xolair, majú sledovať nasledujúce príznaky anafylaxie, ktoré sa môžu vyskytnúť až 24 hodín (alebo dlhšie) po podaní injekcie:
- Dýchavičnosť, dýchavičnosť, kašeľ, hrudník alebo ťažkosti s dýchaním
- Nízky krvný tlak, závraty, mdloby, rýchly alebo slabý tlkot srdca
- Návaly tepla, svrbenie, žihľavka alebo opuch
- Nevoľnosť , zvracanie , hnačka alebo bolesti brucha
- Opuch hrdla, jazyka, pier alebo očí
- Tesnosť v krku, chrapľavý hlas, problémy s prehĺtaním
- Náhle vážne kýchanie, silný výtok z nosa alebo zápal nosa
- Úzkosť alebo pocit paniky
Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, je dôležité ihneď informovať svojho lekára. Mnohí lekári predpisujú pacientom s injekčným epinefrínom použitie v prípade anafylaxie 24 hodín po injekcii Xolairu.
Zvýšené riziko rakoviny
Počas klinického vývoja boli miery rakoviny mierne vyššie u ľudí užívajúcich liek Xolair v porovnaní s osobami užívajúcimi placebo.
Typy rakoviny pozorované u ľudí užívajúcich Xolair zahŕňajú rakovinu prsníka, rakovinu kože a rakovinu prostaty. Ešte nie je známe, aké potenciálne dlhodobé účinky užívania Xolairu môžu mať na ľudí, ktorí sú náchylní na rakovinu, ako sú starší ľudia.
Zatiaľ čo sa zdá, že Xolair má potenciálne závažné vedľajšie účinky, treba si uvedomiť, že anafylaxia a tvorba rakoviny sa vyskytli len u veľmi malého počtu pacientov. Zatiaľ nie je známe, prečo sa tieto vedľajšie účinky vyskytujú, hoci štúdie prebiehajú na určenie dôvodu.
Je tiež dôležité uvedomiť si, že nekontrolovaná astma môže viesť k ťažkým komplikáciám vrátane smrti.
A lieky používané na liečbu astmatických záchvatov, ako sú orálne a injekčne podávané kortikosteroidy, majú dlhý zoznam vedľajších účinkov s dlhodobým užívaním. Preto je dôležité diskutovať so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania Xolairu pre astmu, ktorý nie je kontrolovaný na typických liekoch na liečbu astmy.
Xolair pre iné zdravotné podmienky
Niekoľko rôznych štúdií skúmalo prínos lieku Xolair na liečbu chronickej idiopatickej urtikárie (žihľavky) alebo CIU. Najnovšia štúdia skúmala viac ako 300 pacientov s CIU, ktorí mali aj napriek bežným dávkam antihistaminikov symptómy.
Subjektom sa podával Xolair v rôznych dávkach každé štyri týždne. Štyridsaťštyri percent ľudí užívajúcich vysokú dávku Xolairu a 22 percent ľudí, ktorí dostávali strednú dávku Xolairu, absolvovalo úplné vyliečenie úľov v priebehu jedného až dvoch týždňov liečby. Symptómy sa pomaly zhoršili po ukončení liečby Xolairu, takže neexistovali žiadne známky dlhodobého prínosu. V marci 2014 schválil FDA používanie prípravku Xolair pre CIU.