Vytváranie liekov na vytvorenie jedinečnej formulácie
Zloženie liekov je často zabudnutá prax, ale tá, ktorá je stále veľmi žiadaná a môže byť pre pacientov skvelou službou. Pacharmáti schopní vytvárať zložené lieky sú veľmi vyhľadávané. Je to zložitá veda vyžadujúca špecializované vzdelávanie a odbornú prípravu.
Bežné otázky o zložených liekoch
Čo sú zložené lieky? Zložené lieky sú lieky, ktoré boli zmiešané podľa receptúry na prípravu formulácie, ktorá nie je ľahko dostupná alebo schválená správou pre potraviny a liečivá, aby vyhovovala potrebám konkrétneho pacienta. Napríklad, niektoré lieky môžu spôsobiť problémy so žalúdkom, takže niektorí lekári odporučia kombinovanú drogu, ktorá používa antacid na upokojenie žalúdka.
Z čoho sú vyrobené kombinované lieky? Zlúčeniny sa zvyčajne vyrábajú zmiešaním zložiek, pričom sa používajú lieky na predpis, ako aj lieky bez predpisu.
Kto potrebuje zložité lieky? Mnohí ľudia potrebujú kombinované lieky z rôznych dôvodov. Napríklad deti a deti, predovšetkým predčasne narodené, potrebujú lieky v extrémne malých dávkach a často ich potrebujú na liečbu gastroezofageálneho refluxu (GERD). Ľudia s alergiami na komerčné lieky, ktoré často obsahujú laktózu, môžu potrebovať špeciálnu formuláciu. Ďalšou spoločnou potrebou sú starší pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním piluliek, a preto potrebujú svoje lieky v tekutej forme.
Ako sa vyrábajú kombinované lieky? Zložené lieky sa vyvíjajú z receptúr alebo formulácií. Lekári budú zvyčajne poskytovať recept, ale lekárnici budú dvojaké skontrolovať recept v štandardných kníh o drogovej informácii pre presnosť.
Ako vie farmaceut, že droga, ktorú spájajú, je bezpečná? Lekári zvyčajne kontrolujú, či sú recepty, ktoré používajú, bezpečné - a každý má vlastné zdroje, ktoré používajú na kontrolu stability a účinnosti zlúčeniny. Niektoré zdroje zahŕňajú:
Spoločnosť Lexi Comp, ktorá vyrába knihy o drogách a v posledných rokoch začala obsahovať recepty na lieky bežne kombinované pod monografiou názvov liekov.
Profesionálne rozširujúce centrá Ameriky (PCCA)
Lekár, ktorý napísal predpis.
Nemocnice, pretože robia veľa kvapalných zlúčenín.
Maloobchodné / komunitné lekárne môžu požiadať o pomoc pomocnú lekárničku.
Je zloženie regulované? Áno, podľa jednotlivých štátov, ale štandardy stanovené americkým liekopisom (USP) sú tiež začlenené do praxe kombinácie farmácie. Lekárne, ktoré sú zložené z veľkého množstva liekov, môžu byť akreditované prostredníctvom národných noriem vyvinutých Radou pre akreditáciu liekov (PCAB).
Prečo FDA neupravuje kombinované lieky? FDA má plné ruky. Schválenie liekov trvá mnoho rokov a už existuje obrovský nevyriešený stav. Pretože zložené lieky sa zvyčajne vyrábajú len pre jednu osobu, regulácia tohto jediného produktu nie je uskutočniteľná - ani praktická pre pacienta, ktorý si vyžaduje rýchle podanie lieku.
Potrebuje farmaceut kvalifikáciu na praktické zlučovanie a ak áno, čo? Kvalifikácie sú vo všeobecnosti vo forme formalizovaného školenia, ako napríklad Komplexný kurz PCCA alebo Aseptický výcvikový kurz, pre všetky aspekty zlučovania, ktoré farmaceut plánuje zapojiť.
Kde môžem získať viac informácií? Ďalšie informácie získate od týchto organizácií:
Profesionálne rozširujúce centrá v Amerike
Medzinárodná akadémia farmaceutických lekárov
Columbus Detská nemocnica v Columbuse, Ohio