Viagra (sildenafil citrát) a niektoré ďalšie lieky na erektilnú dysfunkciu (ED) sú už nejaký čas podozrivé ako potenciálna príčina straty sluchu, hoci spojenie je stále predmetom štúdie a nie je s určitosťou známe.
V čase, keď bola spoločnosť Viagra schválená, v roku 1998 americká Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) zistila, že päť ľudí z celkového počtu 25 000, ktorí užívali Viagru v klinických štúdiách, vyvinulo straty sluchu .
Je to relatívne malé číslo, a preto varovanie o strate sluchu nebolo v čase schvaľovania tak výrazné.
Avšak koncom roka 2007 začal FDA zaznamenať viac prípadov straty sluchu u ľudí, ktorí užívali Viagra a iné lieky proti ED, ktoré sú súčasťou triedy inhibítorov fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Medzi ďalšie lieky PDE5 patria lieky Levitra (vardenafil) a Cialis (tadalafil).
Pri vyhľadávaní svojho systému hlásenia nežiaducich udalostí zistil FDA 29 prípadov náhleho straty sluchu do troch dní od poslednej dávky inhibítora PDE5. Typ straty sluchu, ktorý bol hlásený, bol zvyčajne jednostranný senzorineurálny strata sluchu s čiastočnou alebo úplnou stratou sluchu. Niekedy sa objavili tinnitus a závrat.
Pätnásť z 29 hlásených nežiaducich účinkov súviselo konkrétne s Viagrou. V piatich prípadoch sa náhla strata sluchu vyskytla po prvej dávke Viagra. Deväť ľudí malo jednostrannú stratu sluchu a jedna osoba mala bilaterálnu stratu sluchu.
Osem z 15 osôb malo "pretrvávajúcu" stratu sluchu a štyria ľudia mali dočasnú stratu sluchu.
Tieto hlásené prípady nemôžu byť priamo spojené s inhibítormi PDE5 kvôli možnej prítomnosti iných faktorov, ako je vek pacienta a použitie iných liekov. Napriek tomu sa agentúra FDA zdala byť dostatočne znepokojujúca, aby vyžadovala zmeny v označovaní liekov, aby upriamila pozornosť na potenciál straty sluchu.
Tieto informácie si môžete stiahnuť z webovej stránky FDA.
FDA varuje, že ak začnete strácať strata sluchu počas užívania Viagra alebo podobnej drogy, mali by ste okamžite prestať užívať a kontaktovať svojho lekára. Podobne, lekári, ktorí si uvedomia, že pacienti trpia stratou sluchu, zatiaľ čo na týchto liekoch by im mali odporučiť, aby ich prestali užívať.
Laboratórne štúdie
Môže sa preukázať, že Viagra určite spôsobuje stratu sluchu u ľudí? Niektorí vedci sa to pokúšajú zistiť. Výskumníci v Južnej Kórei urobili štúdiu samcov myší, ktoré mali sedem týždňov. Počas 105 dní boli niektorým z myší podané vysoké dávky Viagra. Iným myšiam nebola podaná Viagra a slúžili ako kontrolná skupina na porovnanie. Obidve skupiny mali sluchové testy pred štúdiom a opäť v piatich, 10, 15, 25, 35, 105 a 135 štúdie.
Ich sluch bol testovaný viacerými spôsobmi, vrátane odpovedí na sluchový kmeň a otoakustických emisií. Odozva sluchového kmeňa určuje, ako mozog reaguje na zvuk. Otoakustické emisie sú slabé ozveny, ktoré produkuje ucho po tom, ako počuje zvuk. Výsledky ukázali, že vysoké dávky Viagra zvýšili posun počtov sluchu vo zvukových odpovediach.
To znamená, že zvuk musel byť hlasnejší, aby vyvolal odpoveď. Okrem toho sa u myší s vysokou dávkou a u kontrolných myší líšili otáčakustické emisie, keď bola liečba dlhodobá.
Výskumníci dospeli k záveru, že vysoká dávka a dlhodobá liečba môžu spôsobiť stratu sluchu u myší. Môžu sa podobné výsledky vyskytnúť u ľudí? Výskumníci uviedli príklad 44-ročného muža, ktorý vyvinul hlbokú stratu sluchu po užití Viagra v dávke 50 miligramov denne počas 15 dní.
Hoci nebolo jednoznačne dokázané, že Viagra a iné lieky PDE5 spôsobujú stratu sluchu u ľudí, dôkazy asociácie sa naďalej dostávajú.
Táto asociácia je podporovaná štúdiami na zvieratách, ako je tá uvedená vyššie. Doterajšie dostupné dôkazy naznačujú, že výskyt je nízky, ale vedci naďalej požadujú ďalší výskum.
zdroj:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim a Tong Ho Kang, "Vysoká dávka sildenafilu indukuje poškodenie sluchu u myší", Biol. Pharm. Bull., Zv. 31, 1981-1984 (2008).
Lieky na erektilnú dysfunkciu a náhle straty sluchu (OZNÁMENIE Dôležité upozornenia FDA pre audiológov) Audiológia dnes. Nov-december 2007 v19 i6 p53 (1).
Informácie o označení pre Viagra. Prístup cez http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Informácia o bezpečnosti lieku po uvedení lieku na trh pre pacientov a poskytovateľov. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm