Nebezpečenstvá vadných mobilných aplikácií a zariadení pre mobilné zariadenia

Výbušné šírenie mobilného zdravia (mHealth) naďalej vytvára značný zvuk. Médiá sa rýchlo pokúšajú pokryť novú aplikáciu, ktorá sľubuje, že umožní pacientom získať zdravšie alebo pomôcť lekárom, aby sa stali efektívnejšími a efektívnejšími. Nedávne preskúmanie, ktoré uskutočnila Univerzita v Chicagu, ukázalo, že väčšina verejne dostupných mobilných aplikácií pre zdravie je určená pre pacientov.

Často sa zameriavajú na starostlivosť o zdravie a choroby. Po týchto dvoch kategóriách nasledujú aplikácie pre vlastnú diagnostiku, aplikácie na správu liekov (digitálne pripomienky) a aplikácie elektronických pacientských portálov .

Väčšina aplikácií mHealth však nebola prísne testovaná, takže si nemôžeme byť istí, že sa im podarí splniť svoje sľuby. Účelom tohto článku nie je vylúčiť legitímny potenciál technológie mHealth na transformáciu zdravotnej starostlivosti a výsledkov v oblasti zdravia pozitívnym spôsobom, ale na ilustráciu toho, ako chybné aplikácie a zariadenia mHealth môžu viesť k vážnym následkom.

Existuje niekoľko typov chýb, ktoré by mohli poškodiť aplikáciu alebo zariadenie mHealth. Zoznam nie je vyčerpávajúci.

neplatný

Mnohé aplikácie alebo zariadenia mHealth sú navrhnuté na meranie parametrov, ako je glukóza v krvi, krvný tlak, fyzická aktivita , funkcie pľúc, hladiny kyslíka a srdcové rytmy. Neplatná aplikácia alebo zariadenie meria parameter nepresne, a to buď podhodnotením, nadhodnotením alebo nesprávnym zaradením.

Zvážte aplikáciu, ktorá sa pripája k čítačke glukózových pásikov, aby sa inteligentný telefón transformoval na glukometer. Ak aplikácia zobrazuje neplatnú dávku glukózy a odporúča nesprávnu dávku inzulínu, potom pacient po podaní inzulínu môže trpieť nebezpečne nízkymi alebo vysokými hladinami glukózy.

Niektoré parametre nie sú jednoduché čísla, ale kategórie. Neplatná aplikácia by nesprávne zaradila parameter do nesprávnej kategórie. Joel A. Wolf a jeho kolegovia z University of Pittsburgh hodnotili presnosť aplikácií smartphonov, ktoré boli navrhnuté na analýzu fotografií kožných lézií a odhadujú pravdepodobnosť, že lézie boli melanómy.

Tri zo štyroch aplikácií nesprávne klasifikovali 30 percent alebo viac skutočných melanómov ako benígnych. Ďalšou štúdiou so zaujímavými výsledkami uverejnil aj Dr. Christophe Wyss, kardiológ z Heart Clinic Zurich vo Švajčiarsku. Jeho tím skúmal komerčné aplikácie smartphone, ktoré merajú srdcovú frekvenciu. Zistili nekonzistenciu v ich diagnostickú presnosť, pričom bezkontaktné zariadenia vykazovali menšiu presnosť ako aplikácie založené na kontaktoch.

Miera, do akej by neplatná aplikácia alebo zariadenie ohrozovala bezpečnosť pacienta, závisí od smeru a rozsahu chyby, od základného zdravotného stavu, od kontextu, v ktorom sa aplikácia používa, ako aj od iných faktorov.

nespoľahlivý

Nespísateľná aplikácia alebo zariadenie spôsobuje nadmerné odchýlky pri meraní parametrov, ktoré sa nezmenili. Napríklad nesprávna aplikácia na meranie glukózy naznačuje, že krvná glukóza užívateľa sa významne zmenila, keď v skutočnosti zostala stabilná.

Upozorňujeme, že aplikácia alebo zariadenie môžu byť spoľahlivé, ale neplatné. Zariadenie, ktoré dôsledne podceňuje hladinu glukózy v krvi o 30 mg / dl, by bolo spoľahlivé, ale neplatné.

Nie je založená na dôkazoch

Aplikácia alebo zariadenie, ktoré nie je založené na vedeckých dôkazoch, by mohlo priniesť hodnotenie alebo navrhnúť liečbu, ktorá je v najlepšom prípade zbytočná alebo škodlivá v najhoršom prípade. Predbežný scenár spočíva v tom, že technológia mHealth neposkytuje prvky alebo komponenty, o ktorých je známe, že sú prospešné. Predpokladajme, že lekár používa aplikáciu na určenie najlepšieho priebehu liečby pacienta s nekontrolovanou astmou. Ak aplikácia nedokáže odporučiť liečbu založenú na dôkazoch (napríklad inhalačné steroidy), môže trpieť zbytočne.

Niektoré aplikácie mHealth počítajú rizikový profil pacienta na základe údajov špecifických pre pacientov. Kalkulátor rizika srdcového stavu môže napríklad použiť odhad veku, pohlavia, stavu fajčenia, krvného tlaku, hladiny cholesterolu a ďalšie informácie na odhad rizika pre srdcové udalosti.

Hrubé nepresnosti v takejto aplikácii môžu naklonovať lekárov k škodlivým alebo neúčinným postupom liečby.

Od poskytovateľov zdravotnej starostlivosti sa očakáva, že budú vykonávať klinický úsudok pri rozhodovaní, či budú konať na základe informácií poskytovaných aplikáciami alebo zariadeniami. Ale chybná aplikácia sa môže zobraziť dôveryhodne. Pacienti alebo všeobecní spotrebitelia (najväčšie publikum pre aplikácie mHealth) sú ešte menej schopní posúdiť presnosť aplikácie alebo zariadenia. Odborníci tvrdia, že na validáciu aplikácií mHealth a ich základných princípov sú potrebné randomizované kontrolované štúdie (zvyčajne považované za zlatý štandard vo výskume). Najmä by sme mali hľadať skúšky s veľkými vzorkami a dlhými následnými krokmi. Zatiaľ nie je veľa dôkazov na podporu tvrdení mnohých zdravotných aplikácií. Preto je potrebný ďalší výskum, aby sa zistilo, či mnohé z týchto aplikácií môžu byť cenným nástrojom v oblasti zdravotnej starostlivosti. Pre zdravotníckych pracovníkov je tiež dôležité vedieť, ako používať nové aplikácie.

Ďalšie úvahy

Chybná aplikácia môže byť odstránená z trhu, ako tomu bolo v prípade aplikácie Pfizer Rheumatology Calculator , ktorá generovala nepresné skóre pre hodnotenie aktivity ochorenia u pacientov s reumatoidnou artritídou.

Odstránenie z internetových trhov iba zabráni novým sťahovaniam. A čo aplikácie už stiahnuté do inteligentného telefónu alebo tabletu užívateľa? Ak používateľ nevie o nebezpečenstve, riziko pretrváva.

Ďalšou dôležitou otázkou je bezpečnosť citlivých zdravotných informácií, ktoré sú uložené alebo prístupné technológiou mHealth. Pacienti a lekári majú obavy z možného narušenia údajov.

FDA reguluje niektoré typy mobilných zdravotníckych aplikácií, iné sa však považujú za rizikové, ak nie sú považované za zdravotnícke pomôcky a nie sú monitorované.

Aj keď by sme si mali byť vedomí ich rizík a obmedzení, aplikácie mHealth majú aj potenciál povzbudiť ľudí, aby urobili zdravšiu voľbu a prevzali väčšiu zodpovednosť.

> Zdroje:

> Coppetti T, Brauchlin A, Wyss C a kol. Presnosť aplikácií smartfónov na meranie srdcovej frekvencie. European Journal of Preventive Cardiology 2017, 24 (12): 1287-1293.

> Cortez N, Cohen I, Kesselheim A. FDA Regulácia mobilných zdravotníckych technológií. New England Journal of Medicine 2014; 371 (4): 372-379.

> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. Sú dôkazy na podporu používania aplikácií pre mobilné telefóny ako vodiča na podporu zdravého životného štýlu z pohľadu verejného zdravia? Systematický prehľad randomizovaných kontrolných štúdií. Vzdelávanie a poradenstvo pre pacientov 2017; 100: 2231-2243.

> Kao C, Liebovitz D. Consumer Mobile Health Apps: Súčasný stav, bariéry a budúce smerovanie. Pm a R 2017; 9 (5): S106-S115.

> Powell A, Landman A, Bates D. Pri hľadaní niekoľkých dobrých aplikácií. Jama 2014; 311 (18): 1851-1852.

> Wolf JA, Moreau JF, Akilov O a kol. Diagnostická nepresnosť aplikácií smartfónu na detekciu melanómu. JAMA Dermatology 2013; 149 (4): 422-426.