Ak užívate Synthroid na náhradu hormónu štítnej žľazy, môžete počuť o žalobe na súdnej žalobe, ktorá bola podaná proti výrobcovi lieku Knoll Pharmaceuticals a materskej spoločnosti BASF koncom 90. rokov. Tento súd bol vyriešený, ale je dôležité vedieť o ňom ako súčasť histórie tohto najpredávanejšieho lieku nazvaného levotyroxín.
Niektoré histórie
V deväťdesiatych rokoch vyrábal spoločnosť Synthroid spoločnosť Knoll Pharmaceuticals. Spoločnosť Synthroid zaznamenala od roku 1997 85% trhu s levotyroxínom. Spoločnosť Synthroid bola konzistentne vysoko nad svojimi konkurentmi a zástupcovia predajcov liekov a marketingová literatúra tvrdili, že vyššia cena bola vhodná, pretože táto droga bola lepšia ako jej konkurenti. Spoločnosť sa rozhodla preukázať túto skutočnosť výskumom a objednala štúdiu, ktorá preukázala, že Synthroid bol v skutočnosti klinicky lepší ako ostatné značky a generické lieky s levothyroxínom.
Štúdia, ktorú vypracovala Betty Dong, MD, zistila, že Synthroid bol ekvivalentný, ale nie lepšímu, konkurenčným levothyroxínovým liekom. V tomto bode Knoll stiahol štúdiu a zabránil uverejneniu výsledkov v lekárskych časopisoch. V nadväznosti na námietky Knoll, Dr. Dong nakoniec uverejnil štúdiu.
Po zverejnení výskumu Dr. Dong boli podané žaloby na súdne konanie v mene spotrebiteľov, ktorí verili, že boli zavádzaní, aby zaplatili viac za spoločnosť Synthroid.
Klasická akcia bola vyriešená v roku 2000 a konečné platby spotrebiteľom boli uskutočnené v roku 2003. (Poznámka: Spotrebitelia, ktorí v tom čase nepodávali, nemôžu získať späť peniaze.)
Základ súdnej žaloby
Táto žaloba vyplynula z vyšetrovania, ktoré začalo v roku 1996 a ktoré tvrdilo, že spoločnosť Knoll Pharmaceuticals a materská spoločnosť BASF porušovali zákony na ochranu spotrebiteľa tým, že sa snažili zabrániť zverejneniu výsledkov výskumnej štúdie Dr. Dongovej, ktorá jasne preukázala, že generický a konkurenčný obchodný názov levotiroxínové lieky boli ekvivalentné so značkou Synthroid z hľadiska účinnosti a bezpečnosti pre pacientov so štítnou žľazou.
Doktor Dong povedal v časopise Journal of the American Medical Association, že táto štúdia bola šesť rokov potlačená farmaceutickou spoločnosťou. Knoll taktiež zvažoval žalovať publikáciu, aby zastavil zverejnenie štúdie.
Obžaloba tvrdila, že obžalovaní skryli alebo potlačili informácie o lacnejšej biologickej rovnováhe značky a generických levothyroxínových liekov, falošne vyjadrili, že neexistujú žiadne ekvivalenty s Synthroidom , a preto spotrebitelia zaplatili viac, než by museli minúť, ak by vedeli, že sú lacnejšie alternatívy.
Synthroid Class Action súdneho vyrovnania
Pôvodné obleky proti spoločnosti Knoll boli ocenené až do výšky 8,5 miliardy dolárov. V tom čase v roku 2000 sa trh s levothyroxínom odhadoval na 600 miliónov dolárov ročne. Vyrovnanie bolo však vykonané za oveľa menej, než bolo požadované.
V utorok 8. augusta 2000 spoločnosť Knoll Pharmaceutical Company oznámila, že sudca Elaine Bucklo z amerického okresného súdu pre severný okres Illinois vydal konečné rozhodnutie o urovnaní sporov triedy Synthroid.
Výnosy z úschovného účtu, ktorý k 30. júnu 2000 obsahoval približne 91 miliónov dolárov plus úroky (nižšie poplatky a náklady na právne poradenstvo) boli určené na zaplatenie spotrebiteľom, ktorí podali v rámci súdneho sporu a súhlasili s uvoľnením všetkých nárokov proti Knollovi.
Celková suma približne 46 miliónov USD plus úroky (nižšie poplatky a náklady na právne poradenstvo) sa mala vyplácať tretím členom triedy platiteľov.
V tom čase Knoll odhadol, že 778 000 spotrebiteľov dostane platby vo výške približne 111 dolárov za každý, ak začali užívať Synthroid pred 1. januárom 1995 a asi 74 dolárov za každý, ak začali užívať Synthroid po 1. januári 1995. Platby mali byť zaslané pred do konca roku 2000, ak nebudú podané odvolania. Boli však podané odvolania a osady sa opäť oneskorili.
Nakoniec boli kontroly nakoniec poslané pacientom na jeseň roku 2003. V tej dobe bola internetová stránka venovaná poskytovaniu informácií o súdnom procese a vysporiadaní vyradená z prevádzky a odpojená.
Slovo od
Súdny proces proti výrobcovi spoločnosti Synthroid Knoll Pharmaceuticals a materskej spoločnosti BASF nebol nikdy o bezpečnosti ani účinnosti Synthroidu. Liek bol vždy považovaný za bezpečný a účinný. Zákon spochybnil marketingové tvrdenia, že levotiroxín značky Synthroid bol klinicky lepší ako ostatné značky levotiroxínu a skutočnosť, že spoločnosť účtovala viac za Synthroid na základe tohto falošného predpokladu.