Uloric (febuxostat) bol schválený americkou FDA 13. februára 2009. Uloric bol prvou novou možnosťou liečby po 40 rokoch u pacientov s hyperurikémiou a dnou podľa Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric je liek používaný na chronickú liečbu hyperurikémie pri dnu. Uloric znižuje hladiny kyseliny močovej v sére blokovaním xantín oxidázy - enzýmu zodpovedného za produkciu kyseliny močovej.
Xantín oxidáza rozkladá hypoxantín (prírodný purínový derivát) na xantín a potom na kyselinu močovú.
Ako sa užíva Uloric?
Schválené dávky lieku Uloric sú 40 mg a 80 mg podávané jedenkrát denne. Uloric je perorálny liek (užívaný ústami). Odporúčaná počiatočná dávka lieku Uloric je 40 mg jedenkrát denne. Zvýšenie na 80 mg sa odporúča u pacientov, ktorí nedosiahli sérovú kyselinu močovú nižšiu ako 6 mg / dl po dvoch týždňoch v dávke 40 mg. Uloric sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla a neexistujú odporúčania, ktoré by zabránili používaniu antacidov. Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Výkonnosť v klinických skúškach
V klinických štúdiách sa zistilo, že vysoká dávka lieku Uloric je účinnejšia ako placebo alebo štandardná dávka allopurinolu - druhého lieku používaného na liečbu hyperurikémie. Aj v 6-mesačnej štúdii fázy III bolo percento pacientov s dnou, ktoré znížili hladiny kyseliny močovej na požadovanú úroveň pod 6, oveľa vyššie u tých, ktorí užívali 80 mg, než u tých, ktorí užívali Uloric v dávke 40 mg.
Nežiaduce účinky a upozornenia
Uloric sa neodporúča pre ľudí s asymptomatickou hyperurikémiou. Uloric by nemali užívať ľudia, ktorí sú už liečení azatioprinom (Imuran), merkaptopurínom a teofylínom.
Na základe troch randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdií sú najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli u najmenej 1% pacientov liečených Uloricom a najmenej o 0,5% vyšších ako placebo, abnormality funkcie pečene , nauzea, artralgia a vyrážka.
Aj v porovnaní s alopurinolom bol Uloric spojený s vyššou mierou kardiovaskulárnych tromboembolických príhod, ale nebola identifikovaná žiadna priama príčinná súvislosť. Abnormality funkcie pečene boli najčastejšou nežiaducou reakciou, ktorá viedla k prerušeniu liečby Uloricom.
Po uvedení lieku Uloric na trh boli hlásené hlásenia zlyhania pečene, fatálne a nefatálne. Správy však neobsahovali dostatočné údaje na stanovenie pravdepodobnej príčiny.
Zvýšenie výskytu dna sa často vyskytuje, keď sa začnú anti-hyperurikemické lieky. To zahŕňa Uloric. Ak nastane výskyt dna, ktorý je spojený so začiatkom liečby Ulorovou, liečivo nemusí byť prerušené. Aby sa zabránilo vzplanutiu dna spojenému so zahájením liečby liekom Uloric, možno užívať NSAID alebo kolchicín súbežne. Zvýšenie výskytu dymových príznakov sa pripisuje zníženiu hladín kyseliny močovej v sére, čo spôsobuje pohyb urátu z tkanivových usadenín.
Neboli vykonané dobre kontrolované štúdie s Uloricom u tehotných žien. Počas tehotenstva sa liek Uloric má použiť iba vtedy, ak očakávaný prínos prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod. Taktiež nie je známe, či sa Uloric vylučuje do materského mlieka.
Ošetrovateľky musia byť opatrné.
Bezpečnosť a účinnosť Uloricu u detí mladších ako 18 rokov nie je známa.
zdroj:
Uloric Predpis informácie. Uloric.com. Spoločnosť Takeda Pharmaceuticals Inc. bola revidovaná v marci 2013.
FDA schvaľuje ULORIC® (febuxostat) pre chronickú liečbu hyperurikémie u pacientov s dnou. Takeda Pharmaceuticals. 13. februára 2009.