Liečba nazývaná mirogabalín poskytuje nádej na zmiernenie symptómov s menším počtom vedľajších účinkov ako súčasná liečba fibromyalgia (FMS) . Je však príliš skoro na to určiť.
Mirogabalín je experimentálny liek, ktorý je tretím členom "rodiny" liekov, ktoré sú známe v komunite FMS. Jeho progenitory sú Neurontin (gabapentín) a Lyrica (pregabalín) , ktorý sa nazýva "syn Neurontinu".
Neurontin a Lyrica sú anti-záchvatové lieky, ktoré boli tiež zistené ako účinné pri bolestiach s diabetickou neuropatiou . Lyrica bola FDA schválená pre FMS a Neurontin je často predpísaný off-label pre to. Používajú sa aj na iné typy bolesti vrátane bolesti po operácii a postherpetickej neuralgie .
Mirogabalín bol vyvinutý špeciálne s neuropatickou a FMS bolesťou v mysli.
Ako funguje Mirogabalín
Podľa japonského výrobcu liečiv Daiichi Sankyo sa mirogabalín viaže na vápnikové kanály v mozgu, rovnako ako Lyrica a Neurontin. Miergabalín sa však údajne viaže selektívnejšie ako Lyrica, čo môže spôsobiť menej vedľajších účinkov.
V súčasnosti môžu byť negatívne vedľajšie účinky hlavným problémom pri liekoch Lyrica, Neurontin a iných liekoch FMS. V skutočnosti mnohí ľudia prestanú užívať tieto lieky kvôli nim. Ak sa očakávajú včasné očakávania a mirogabalín ponúka úľavu od bolesti s menším počtom negatívnych reakcií, bolo by to pre ľudí s touto chorobou veľký problém.
Predpokladá sa, že mirogabalín trvá dlhšie ako Lyrica, čo znamená, že možno bude treba brať menej často. Štúdia z januára 2016 naznačuje, že dávka dvakrát denne môže byť najlepšia na minimalizáciu vedľajších účinkov.
Pre fibromyalgiu a neuropatiu
Daiichi Sankyo v súčasnosti uskutočňuje štúdiu tisíc osôb o lieku mirogabalín pre FMS.
To je obzvlášť veľká (a preto drahá) štúdia pre tak skoro v procese, čo naznačuje, že spoločnosť je optimistická o výsledkoch.
Drogové štúdie najčastejšie porovnávajú liečbu s placebom, ale tento spôsob trpí mirogabalínom proti Lyrica.
Štúdia zverejnená v roku 2014 naznačuje, že mirogabalín ukázal prísľub ako liečbu diabetickej periférnej neuropatie.
Nedávna štúdia odhadla, že mirogabalín môže byť až 17-krát účinnejší ako Lyrica; Niektorí vedci kritizovali návrh štúdie.
dávkovanie
Správne dávky miragabalínu ešte neboli stanovené. Štúdia, ktorá zistila 17-násobok vyššie uvedenej účinnosti, odhaduje, že dávka bude pravdepodobne 17,5 mg alebo nižšia, v porovnaní so 150 mg denne mg Lyricy.
Štúdie o neuropatii používajú dávky 15 mg, 20 mg alebo 30 mg.
Včasné dôkazy naznačujú, že pre tých, ktorí majú stredne ťažké alebo ťažké problémy s obličkami, môžu byť potrebné nižšie dávky.
Nežiaduce účinky a upozornenia
Vedľajšie účinky sú možné pri akýchkoľvek liekoch a celý rad z nich zvyčajne nie je známy až potom, čo boli na trhu už niekoľko rokov.
Zatiaľ výskum ukázal, že mirogabalín môže byť spojený s:
- závrat
- ospalosť
- spať na neobvykle dlhé obdobia
- bolesť hlavy
Kedy bude Mirogabalín dostupný?
Lekársky výskum je mimoriadne pomalý proces. Keďže prvý veľký proces sa začal v roku 2015 a zahŕňal obrovský počet účastníkov, nemôžeme očakávať, že výsledky budú možné už niekoľko rokov.
Ak mirogabalín naďalej prejaví sľub a nová žiadosť o liečbu prechádza pred FDA, môže trvať ďalších pár rokov, kým bude schválená alebo zamietnutá.
Takže zatiaľ čo je povzbudivé vedieť, že liečba, ktorá ponúka bolesť, s menším počtom vedľajších účinkov môže byť v našej budúcnosti, musíme pokračovať v hľadaní aktuálnych liečebných postupov, ktoré nám pomôžu zvládnuť symptómy.
> Zdroje:
> Bostonské klinické štúdie. "Čo je sľubné o lieku Mirogabalin?" Klinické poznámky k našej novej štúdii o fibromyalgii. " Všetky práva vyhradené.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Expertná revízia neuro-terapie. 2016 Júl 7: 1-15. [Epub pred tlačou] Alpha2delta ligandy, gabapentín, PGB a MGB: prehľad ich klinickej farmakológie a terapeutického použitia.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo oznamuje prvých pacientov vo veľkoplošných, mnohonárodných klinických programoch fázy 3 pre mirogabalín." Všetky práva vyhradené.
> Hutmacher MM a kol. Časopis klinickej farmakológie. 2016 Jan, 56 (1): 67-77. Expozičná odpoveď na modelovanie priemerného denného skóre bolesti a závraty a somnolencia u mirogabalínu (DS-5565) u pacientov s diabetickou periférnou neuropatickou bolesťou.
> Nové schválenia liekov. "Mirogabalin." Všetky práva vyhradené.
Vinik A a kol. Diabetes care. 2014 Dec; 37 (12): 3253-61. Účinnosť a bezpečnosť mirogabalínu (DS-5565) na liečbu diabetickej periférnej neuropatickej bolesti: Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom a aktívna komparátorom kontrolovaná adaptívna štúdia fázy 2 s dôkazom koncepcie.
Yin OQ a kol. Časopis klinickej farmakológie. 2016 február, 56 (2): 203-12. Populačné farmakokinetické modelovanie a simulácia na posúdenie účinku poškodenia obličiek na farmakokinetiku mirogabalínu.