Skôr ako začneme, chcem zdôrazniť, že pre tých, ktorí majú záujem o celý príbeh liečby ženskej sexuálnej poruchy , by sa tento článok o náplasti testosterónu mal prečítať v kontexte dvoch ďalších článkov, ktoré som napísal: Viagra pre ženy a nová - zatiaľ neschválená - ženská sexuálna pilulka flibanserin . Konkrétnejšie, testosterónová náplasť predstavuje medzistupňovú trilógiu ženskej sexuálnej dysfunkcie: prístup sa pokúsil po tom, ako Pfizer prestala tlačiť Viagra pre ženy a pred vývojom flibanserínu, ženského sexuálneho lieku, ktorý sprostredkúva hladiny neurotransmiterov.
Štúdie o sexuálnej dysfunkcii žien
Kvintesencia všetkých pokusov o liečbu sexuálnej dysfunkcie u žien vyústila do článku z roku 1999 publikovaného v JAMA, ktorý sa bežne nazýva štúdia "43-31". Vedci z tejto štúdie naznačujú, že viac ako 4 z 10 žien (43%) majú sexuálne problémy v porovnaní s 31% mužov. V tejto štúdii sa uvádza, čo je naďalej v každom rozhovore o liečbe ženskej sexuálnej dysfunkcie; rub, v ktorom sa nachádzajú farmaceutické spoločnosti a mnohí sexuálni špecialisti na jednej strane a kritici, ktorí tvrdia, že patológia sexuálneho stavu je ďalším príkladom "ochromenia chorôb" na druhej strane.
21. júna 2004 Proctor & Gamble požiadal FDA o schválenie svojho nového transdermálneho testosterónového systému (jargonese pre testosterónovú náplasť), Intrinsa. Intrinsa bol určený ako:
Liečba porúch hypoaktívnej sexuálnej túžby u chirurgicky menopauzálnych žien užívajúcich súbežnú estrogénovú liečbu. Hypoaktívna porucha sexuálnej túžby (HSDD) je pretrvávajúca alebo opakujúca sa nedostatočnosť alebo absencia sexuálnych myšlienok, fantázie a / alebo túžby alebo vnímavosti k sexuálnej aktivite, ktorá spôsobuje osobnú námahu alebo medziľudské ťažkosti. Nízka sexuálna túžba môže byť spojená s nízkou sexuálnou aktivitou, problémami sexuálneho vzrušenia alebo problémami s orgazmom.
Ako som uviedol v mojom minulom pokrytí ženskej sexuálnej dysfunkcie , HSDD je zastaraný pojem. V súčasnosti DSM-5 hovorí o "ženskej sexuálnej excitácii / poruche záujmu", ktorá kombinuje problémy túžby a vzrušenia do jednej klinickej entity.
Výsledky klinických štúdií fázy 3 P & G naznačujú, že u žien s 2 až 3 pohlavne prospešnými udalosťami za mesiac bolo podanie 300 μg (ale ani 150 μg ani 450 μg) spojené s jednou ďalšou sexuálne uspokojujúcou udalosťou za mesiac.
Z dvoch dôvodov FDA odmietla schváliť Intrinsu. Po prvé, tieto výsledky sú klinicky bezvýznamné. U ľudí, ktorí už majú pravidelný a uspokojujúci pohlavný styk , testosterónová náplasť zvyšuje počet sexuálne uspokojujúcich udalostí o jeden mesiac! Po druhé, pre túto jednoduchú mimoriadne uspokojujúcu sexuálnu udalosť by ženy s chirurgickou menopauzou, ktoré už užívajú estrogén, mohli byť vystavené inému potenciálne nebezpečnému hormónu, testosterónu. Nechaj ma vysvetliť.
V čase, keď spoločnosť P & G požiadala o schválenie svojej testosterónovej náplasti, všetci sa zveličili o výsledkoch, ktoré sa odvíjali od štúdií o iniciatíve žien v oblasti zdravia zameraných na hormonálnu supresiu. V tom čase výsledky týchto štúdií naznačovali, že podanie estrogénu a progesterónu ženám po hysterektómii zvýšilo riziko cerebrovaskulárnych príhod (myšlienka mŕtvice), kardiovaskulárnych príhod a rakoviny prsníka. FDA dospel k záveru, že bez ďalšej dlhodobej štúdie je potenciálne nebezpečné dávať ženám po menopauze testosterón a ďalšie hormóny. Treba poznamenať, že pôvodná štúdia spoločnosti P & G hodnotila doplnok testosterónu u účastníkov najmenej 52 týždňov.
Vo svetle odmietnutia úradu FDA spoločnosť P & G videlo márnosť, že tlačila problém a upustila od Intrinsy.
V retrospektíve je zrejmé, že P & G dúfa, že lekári predpíše testosterónovú náplasť na použitie mimo označenia - konkrétne u žien, ktoré nie sú tými, ktorí zažili post-operačnú menopauzu. Pri nedostatočnom dlhodobom štúdiu však FDA túto možnosť očividne vystrašila.
Existujú aj ďalšie výskumné nálezy, ktoré tiež spochybňujú potenciálnu účinnosť testosterónu ako zásahu u ľudí s poruchou sexuálneho vzrušenia / záujmov žien. Po prvé, nemáme dôkazy o nízkej aktivite androgénov u žien s sexuálnou dysfunkciou. Po druhé, aj keď môžeme merať hladiny testosterónu v intrakrinárnych alebo intracelulárnych hladinách, nemôžeme merať hladiny testosterónu v centrálnom nervovom systéme.
Hladiny testosterónu v centrálnom nervovom systéme pravdepodobne najviac ovplyvňujú vzrušenie a túžbu.
Ženy potrebujú viac testosterónu?
Inými slovami, nemáme tušenie, či hladiny testosterónu v mozgu a mieche tých, ktorí majú ženskú sexuálnu dysfunkciu, sú dostatočne nedostatočné na to, aby potrebovali exogénnu suplementáciu testosterónu. Po tretie, dokonca aj v testosterónových géloch a náplastiach, ktoré boli vyrobené na liečbu mužov, nemáme tušenie, koľko testosterónu sa skutočne absorbuje, čím sa praktizuje suplementácia testosterónu ešte viac.
Ale tu je vec. Pre mnohé ženy je prístup k testosterónu v istej forme uskutočniteľný. Napríklad ženy s sexuálnym vzrušením / poruchou záujmu žien môžu ešte predpísané testosterónové gély a náplasti, ktoré nie sú označené (používajú sa lieky mužov). Testosterónové doplnky tiež prichádzajú do prírodných foriem, ktoré je možné zakúpiť cez internet. Napokon v iných krajinách sa niekedy testosterón podáva ženám s ženskou sexuálnou dysfunkciou.
Takže všetci sú stále spôsoby, ako dostať svoje ruky na testosterón na liečbu ženskej sexuálnej dysfunkcie ; Avšak vzhľadom na to, čo vieme, je pravdepodobne dobrý nápad vyhnúť sa veciam. Výskum nevykazuje žiadny skutočný klinický prínos suplementácie testosterónom u žien s ženskou sexuálnou dysfunkciou, a dokonca ani nevieme, či sú hladiny testosterónu v prvom rade nedostatočné u žien s sexuálnou dysfunkciou. A samozrejme, testosterón je hormón a hormóny známe, že majú potenciálne nežiaduce účinky ako mŕtvica, krvné zrazeniny, rakovina a tak ďalej.
> Zdroje:
> Článok > s názvom "Testosterónová terapia pre znížené libido u žien" od R Basson uverejnený v Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism, publikovaný v roku 2010. Prístupný dňa 13.3.2015.
> Článok > s názvom "Pinking of Viagra Culture: úsilie drogového priemyslu vytvoriť a zmiešať sexuálne drogy pre ženy" Heather Hartley uverejnený v Sexualities v roku 2006. Prístup k 15.1.2015.