Xyrem (oxybát sodný) pre fibromyalgiu

Nátriumoxybutyrát je aktívnou zložkou narkolepsie drogy Xyrem, ktorý bol skúmaný na fibromyalgiu (FMS) a niekedy sa používa mimo označenie FMS a syndróm chronickej únavy ( ME / CFS ).

Tento liek nesie riziko závislosti a zneužívania, takže je klasifikovaný ako kontrolovaná látka podľa zoznamu III. To znamená, že je k dispozícii len ľuďom, ktorí spĺňajú prísne požiadavky na oprávnenosť a lekári sú povinní veľmi pozorne sledovať jeho použitie.

Nátriumoxybutyrát je forma gama-hydroxybutyrátu (GHB), ktorá je tiež známa ako "droga na znásilnenie dátumu".

Čo to robí

Sodný oxybát je tlmiaci prostriedok na centrálny nervový systém, ktorý vám pomôže dosiahnuť hlbšiu fázu 3 a stupeň 4 spánku. V súčasnosti je v USA schválená na zníženie ospalosti počas dňa a kataplexie (náhla strata svalovej sily) u ľudí s narkolepsiou.

Predpokladá sa, že hlboký spánok je poškodený vo FMS a ME / CFS, čo má za následok nepríjemný spánok .

Pre syndróm fibromyalgie a chronickej únavy

FDA v roku 2010 zamietol nátriumoxybát ako liečbu nie preto, že nefunguje, ale preto, že agentúra mala obavy zo spoločenských dôsledkov, ktoré by mal potenciálne nebezpečný liek k dispozícii miliónom ľudí.

Klinické skúšky na FMS neustále dokazujú, že liek môže výrazne zlepšiť kvalitu spánku a znížiť bolesť. V štúdii z roku 2013 (Spaeth) sa dospelo k záveru, že má dobrý aj dlhodobý profil bezpečnosti.

Štúdia z roku 2010 (Spitzer) naznačila, že môže byť účinná aj v ME / CFS, ale toto bola prvá štúdia tejto drogy pre ME / CFS.

dávkovanie

Sodný oxybát sa odoberá v tekutej forme, zmieša sa s vodou. Typická začiatočná dávka pre pacientov s narkolepsiou je 4,5 gramov na noc rozdelená na 2 rovnaké nočné dávky. Ľudia často pracujú až 6-9 gramov v noci, stále vo dvoch rovnakých dávkach.

Všeobecne sa odporúča, aby pacienti pripravili obidve dávky a umiestnili ich na nočný stolík a potom si zoberli prvý, kým sedeli v posteli. Možno budete potrebovať budík, aby vás prebudil pre druhú. Tento liek funguje rýchlo, takže by ste mali zostať v posteli, akonáhle ste ho vzali.

Vedľajšie účinky

Prestaňte používať nátriumoxybutyrát a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte príznaky alergickej reakcie, napríklad:

Prestaňte používať nátriumoxybutyrát a okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak máte závažné vedľajšie účinky, ktoré zahŕňajú:

Ďalšie vedľajšie účinky môžu byť menej závažné, vrátane:

Je možné, že máte vedľajšie účinky, ktoré tu nie sú uvedené. Nezabudnite si poradiť so svojím lekárom o vedľajších účinkoch.

Získanie oxidu sodného

Lekári môžu predpísať nátriumoxybutyrát, ak sa rozhodnú. Avšak kvôli rizikám nie je ľahké získať nátriumoxybát.

Ak sa chcete dozvedieť, lekár vás musí zapísať do špeciálneho programu.

Lekársky predpis prechádza do jedinej lekárne v USA, ktorá ju môže naplniť, a lekáreň vám dodá lieky.

Ak chcete skúsiť nátriumoxybát, povedzte to svojmu lekárovi. Majte však na pamäti, že niektorí lekári môžu byť nepríjemne predpisovaní.

zdroj:

NIH publikácia č. 04-5326.

Jún 2007, US Food and Drug Administration, "Život s fibromyalgiou" .

Russell IJ a kol. Pain. May 2011; 152 (5): 1007-17. Nátriumoxybutyrát znižuje bolesť, únavu a poruchy spánku a zlepšuje funkčnosť fibromyalgie: vyplýva zo 14-týždňovej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdie.

Spaeth M, et al. Annals z reumatických ochorení. 2012 Jun; 71 (6): 935-42. Liečba sodíka oxybátom poskytuje multidimenzionálne zlepšenie fibromyalgie: výsledky medzinárodnej skúšky fázy 3.

Spaeth M, et al. Výskum a terapia artritídy. 2013 Nov 11; 15 (6): R185. Dlhodobá znášanlivosť a udržiavanie terapeutickej odpovede na nátriumoxybutyrát v otvorenej rozšírenej štúdii u pacientov s fibromyalgiou.

Spitzer AR, Broadman M. Pain practice. 2010 Jan-Feb; 10 (1): 54-9. Liečba narcoleptiformnej poruchy spánku pri syndróme chronickej únavy a fibromyalgie s nátriumoxybátom.

Staud R. Expertné stanovisko o farmakoterapii. 2011 Aug. 12 (11): 1789-98. Sodný oxybát na liečbu fibromyalgie.

Swick TJ. Terapeutické pokroky v muskuloskeletálnom ochorení. 2011 Aug. 3 (4): 167-78. Sodný oxybát: potenciálne nové farmakologické možnosti liečby fibromyalgického syndrómu.