Čo je pilotná štúdia?

Prvý krok akéhokoľvek medicínskeho prelomu

Pilotná štúdia je vedeckým ekvivalentom ponorenia špičky do vody. Pilotná štúdia môže zahŕňať predbežné testovanie hypotézy, či je táto myšlienka uskutočniteľná. Môže sa použiť na získanie jasnejšieho zmyslu nákladov, času a potenciálneho vplyvu výskumu predtým, než začneme nákladnejšiu rozsiahlu štúdiu .

Pilotné štúdie sú v podstate menšia verzia väčšej navrhovanej skúšky, ktorá sa uskutočňuje v kratších časových obdobiach s menším počtom účastníkov.

Umožňujú výskumníkom zistiť akékoľvek nedostatky v návrhu štúdie a vygenerovať zvraty, ktoré môžu existovať v študijnom protokole.

Pilotné štúdie sa môžu použiť aj v klinických skúškach na testovanie rôznych dávok lieku, spôsobov podávania (pilulky, injekcie), bezpečnosti liekov a akýchkoľvek bariér, ktoré môžu narušiť adherenciu liečby .

Financovanie pilotných štúdií

Pilotné štúdie sa zvyčajne platia z rôznych zdrojov. Granty udelené vládnymi, mimovládnymi a neziskovými agentúrami sú najčastejšie prvými zdrojmi financovania. V závislosti od oblasti výskumu môže financovanie pochádzať od výrobcov liekov alebo iných príbuzných priemyselných odvetví.

Vo veľkej miere sú organizácie v súkromnom sektore menej častými zdrojmi financovania osív a majú tendenciu vstúpiť, keď má buď väčší trhový potenciál (ako napríklad nová vakcína alebo trieda liekov) alebo je takmer pripravený na trh. Najdôležitejšie farmaceutické látky dnes získajú výhodnejšie lukratívne práva na drogy tým, že zakúpia firmu úplne, a nie investujú do menšieho výskumu, ktorý nemôže ísť kamkoľvek.

Väčšina súčasných finančných prostriedkov na pilotný výskum pochádza od vládnych agentúr, ako sú Národné inštitúty zdravotníctva (NIH) alebo z neziskových charít zameraných na určitú oblasť výskumu. Medzi dobre známe príklady patrí Nadácia Bill a Melinda Gates (HIV), Nadácia Susan G. Komen (rakovina prsníka) a Michael J.

Fox Foundation (Parkinsonova choroba).

Nové trendy vo financovaní výskumu

Získanie grantu NIH môže byť náročné a časovo náročné, a to tak, že môže odobrať hlavných vyšetrovateľov od samotného výskumu, ktorý dúfajú. Z tohto dôvodu môže byť pre menšie výskumné tímy ťažké získať finančné prostriedky.

Mnoho ľudí sa to pokúša prekonať spoluprácou s inštitúciami, vysokými školami alebo výskumnými nemocnicami, ktoré majú zdroje na takéto úsilie. Vykonávajúc to však často vyžadujú, aby osoba odovzdala alebo zdieľa určité práva na výskum.

Výsledkom je, že niektorí podnikatelia začali prijímať davové služby ako prostriedok na podporu svojho výskumu, pričom si zachovali väčšinu, ak nie všetky, svojich práv. Existujú dva bežne používané modely:

Príklady crowdsourced vedy zahŕňajú pozývajúca členmi verejné alebo vedeckej komunity, aby urobila šetrenie, darovať genetické výsledky testov, alebo spúšťať počítačové simulácie sa spolupracovať nájsť riešenie.

Výskum Crowdfunding sa naopak zaoberá zameraním sa na srdce verejnosti bez toho, aby musel poskytnúť množstvo dôkazov potrebných na podporu vedeckých tvrdení.

V roku 2014, Oakland, Kalifornia-založený imunita Project zvýšil $ 460.570 pre syntetické vakcíny proti vírusu HIV, ktoré prisľúbil poskytnúť pre verejnosť zadarmo, či to funguje. Zatiaľ čo neexistujú dôkazy, ktoré by naznačovali, že ich úmysel je niečo menej úprimné, neexistujú ani dôkazy o uskutočniteľnosti.

> Zdroj:

> Hayden, E. "Projekt s očkovacou látkou HIV financovanou ľudmi vyvoláva diskusiu." Nature; publikované 10. februára 2014.