Double-Blind, placebo-kontrolované klinické skúšobná základy

Klinická štúdia spočíva v účasti ľudí a snaží sa odpovedať na konkrétne otázky o type lekárskej intervencie. Môže to byť liek alebo iný typ liečby, ako sú výživové zmeny alebo masáže.

Double Blind

V kontexte klinického skúšania dvojito zaslepená znamená, že ani pacienti, ani výskumní pracovníci nevedia, kto dostane placebo a kto dostane liečbu.

Pretože pacienti nevedia, čo dostanú, ich presvedčenie o tom, čo sa stane, neostane výsledky. Pretože vedci tiež nevedia, nemôžu pacientom naznačiť, čo dostanú, a tiež nebudú poznačiť výsledky prostredníctvom svojich vlastných očakávaných očakávaní o výsledkoch.

Ak vedci vedia, kto dostane liečbu, ale účastníci to neurobí, nazýva sa to jeden-zaslepený pokus.

Placebo a kontrolné skupiny

Placebo je neaktívna látka (často cukrová pilulka), ktorá sa pacientovi namiesto lieku podáva.

V štúdiách s liekmi sa kontrolnej skupine podáva placebo, zatiaľ čo inej skupine sa podáva skúmaný liek (alebo iná liečba). Týmto spôsobom môžu výskumníci porovnať účinnosť lieku s účinnosťou placeba.

Placebo-kontrolovaná skupina sa vzťahuje na kontrolnú skupinu, ktorá dostávala placebo. To ho odlišuje od štúdií, ktoré jednoducho poskytujú účastníkom liečbu a zaznamenávajú výsledky.

Double-blind Placebo-Controlled Clinical Trial

Takže dvojito slepá, placebom kontrolovaná klinická štúdia je lekárskou štúdiou zahŕňajúcou ľudské účastníkov, v ktorej ani jedna strana nevie, kto dostane, aká je liečba a placebo, kontrolnej skupine.

Pred dosiahnutím tejto štúdie vedci často vykonávajú štúdie na zvieratách, klinické štúdie nezahŕňajú kontrolnú skupinu a jednorazové štúdie.

Štúdie najvyššej kvality sú tiež randomizované, čo znamená, že subjekty sú náhodne priradené skupine s placebom a intervenčným skupinám. Skratka DBRCT sa bežne používa pre tieto typy štúdií.