Možnosť liečby fibromyalgie
14. januára 2009 FDA schválila spoločnosť Savella (milnacipran HCl) na liečbu fibromyalgie . Savella je klasifikovaná ako selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu. Táto droga sa už niekoľko rokov používa v Európe a Ázii na liečbu depresie.
Čo je selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu?
Ako selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu, tiež známy ako SSNRI, Savella zvyšuje aktivitu norepinefrínu a serotonínu v mozgu.
V skúmavke sa zdá, že Savella má väčší účinok na aktivitu norepinefrínu. Toto je dôležité pre pacientov s fibromyalgiou, pretože sa predpokladá, že nízke hladiny norepinefrínu v mozgu súvisia so zvýšenou bolesťou a kognitívnymi ťažkosťami ("mozgová hmla").
Ako je Savella daná?
Savella sa podáva v dvoch rozdelených dávkach denne. Dávka sa postupne zvyšuje v priebehu prvého týždňa, aby sa dosiahla odporúčaná dávka 100 mg / deň.
Savella je k dispozícii vo forme tabliet 12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 100 mg. V 1. deň užívate 12,5 mg raz. V dňoch 2 až 3 užívate 12,5 mg / dvakrát denne. V dňoch 4 až 7 užívate 25 mg dvakrát denne. Po 7. dni je zvyčajná dávka 50 mg / dvakrát denne. Niektorí pacienti môžu vyžadovať 200 mg / deň - a niektorí môžu vyžadovať nižšiu dávku, ak majú poškodenie obličiek (obličiek).
Ako sa Savella účinkuje v klinických skúškach?
Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Savella bola stanovená z výsledkov dvoch klinických štúdií fázy III v USA. Do štúdií bolo zapojených viac ako 2 000 pacientov s fibromyalgiou.
Kontraindikácie pre Savella
Savella je kontraindikovaná (nemá sa používať) u pacientov s nekontrolovaným glaukómom s úzkym uhlom. Savella by tiež nemali užívať pacienti užívajúci IMAO (inhibítory monoaminooxidázy), ktoré sa zvyčajne používajú na depresiu. Savella nie je schválená na použitie u detí.
Upozornenia spojené so spoločnosťou Savella
Pacienti liečení Savella by si mali byť vedomí nasledujúcich upozornení a bezpečnostných opatrení:
- Zhoršenie depresívnych symptómov a riziko samovrážd je možné so Savella
- Serotonínový syndróm (život ohrozujúca lieková reakcia, ktorá spôsobuje, že telo má príliš veľa serotonínu) je možné.
- Zvýšený krvný tlak a srdcová frekvencia sa môžu vyskytnúť u Savella.
- U pacientov užívajúcich Savella boli zaznamenané záchvaty.
- Bola hlásená hepatotoxicita (pacienti s nadmerným užívaním alkoholu alebo chronickým ochorením pečene sa majú vyvarovať Savely).
- Abstinenčné príznaky sa môžu vyskytnúť, ak sa postup Savella nepreruší.
- Savella môže zvýšiť riziko krvácania, najmä u pacientov užívajúcich NSAID , aspirín alebo iné lieky, ktoré ovplyvňujú krvácanie.
- Pri užívaní lieku Savella môžu byť vyššie miery genitourinárnych nežiaducich udalostí.
Savella bola označená ako látka v gravidite kategórie C, čo naznačuje pozitívne riziko plodu pri štúdiách na zvieratách. Výrobca spoločnosti Savella tvrdí, že pre gravidné ženy neboli hlásené žiadne adekvátne alebo dobre kontrolované štúdie, preto sa má používať počas gravidity len vtedy, ak potenciálne prínosy odôvodňujú potenciálne riziká pre plod.
Kontrolované štúdie s Savellou neboli vykonané u dojčiacich matiek.
Časté vedľajšie účinky a nežiaduce udalosti
Nevoľnosť, bolesť hlavy, zápcha, závrat, nespavosť, návaly horúčavy, zvýšené potenie, zvracanie, palpitácie a suchosť v ústach sú nežiaduce reakcie spojené so Savella.
zdroj:
Savella predpisuje informácie. Savella.com. 1.8.2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), možnosť liečby fibromyalgie. P & T (lekáreň a liečivá) P T. 2010 máj; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/