Dlhodobo pôsobiace lieky na Parkinsonovu chorobu
Riadenie Parkinsonovej choroby nie je bez jej ťažkostí. Liečba levodopa / karbidopa (tiež známa ako Sinemet) je stále považovaná za liečbu zlomovým štandardom pre motorické príznaky tejto choroby. Avšak vzhľadom na skutočnosť, že Sinemet je krátkodobo pôsobiaci, existujú obdobia medzi dávkami, pri ktorých dochádza k opakovaniu príznakov s poklesom hladiny lieku. A ako progresia ochorenia, tento liek sa stáva menej účinným pri kontrole postupujúcich symptómov.
Pacienti potrebujú užívať častejšie dávky v snahe vyhnúť sa "mimoriadnym obdobiam", kedy sa účinok lieku vyčerpá.
Výhodnejším prístupom by bola formulácia, ktorá pomalšie uvoľňuje levodopu / karbidopu, čím sa dosiahnu stálejšie hladiny liekov a zníženie fluktuácie príznakov. To by v podstate znamenalo menej "off-time" pre pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Ako to funguje
Liek Rytary bol schválený na liečbu Parkinsonovej choroby. Jedná sa o perorálnu kapsulovú formu karbidopu / levodopu s predĺženým uvoľňovaním, kombináciu liekov, ktorá sa už desaťročia používa vo forme bezprostredne uvoľňujúcej formy (známej bežne pod názvom Sinemet). Na rozdiel od svojho predchodcu, spolu s liekom Rytary sa v krvi po jednorazovej dávke nachádzajú okamžité aj rozšírené hladiny karbidopy / levodopy.
Schválenie tohto lieku prišlo po výsledkoch dvoch veľkých klinických štúdií. Prvý APEX-PD bol dobre navrhnutá štúdia (randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná), kde 381 pacientov s časnou Parkinsonovou chorobou dostávalo buď jednu z troch fixných dávok lieku alebo placebo počas 30 týždňov.
Výsledky ukázali zlepšenie motorových zručností, aktivity každodenného života a koncových bodov kvality života.
Odlišne od prvej štúdie, v druhej klinickej štúdii, ADVANCE-PD zaradilo subjekty s pokročilým ochorením, ktoré zaznamenali motorické výkyvy alebo "čas vypnutia". 393 pacientov bolo randomizovaných na liečbu buď Rytary alebo karbidopa-levodopou s okamžitým uvoľňovaním, ich liečbu hlavnou cestou.
Tí, ktorí dostávali nový liek, mali výrazne menej "času", čo viedlo k väčšej "dobe" bez dyskinéz v porovnaní s tými, ktorí dostávali svoje bežné lieky s okamžitým uvoľňovaním.
Čo robí lepšie?
Rytary nie je prvým prípravkom s predĺženým uvoľňovaním. Stalevo (ktorý obsahuje levodopu, karbidopu a entakapon) je na trhu odvtedy a je pre mnohých pacientov dosť účinný. Čo robí túto novú formuláciu lepšou?
"Schválenie RYTARY (výrazný raj-TAR-ee) od FDA je dôležitým novým vývojom v liečbe Parkinsonovej choroby a poskytuje karbidopa-levodopa s predĺženým uvoľňovaním, ktorý lieči Parkinsonovu chorobu," povedal Fred Wilkinson, prezident a CEO spoločnosti Impax laboratória. "RYTARY je navrhnutý tak, aby riešil jednu z najvýznamnejších nevyhovujúcich potrieb pacientov žijúcich s Parkinsonovou chorobou, ktorým je skrátenie času počas dňa, keď ich príznaky nie sú primerane kontrolované."
Hoci to nie je liečba, na ktorú čakáme, Rytary poskytuje v klinickej skupine ešte jednu drogu. Váš lekár bude schopný určiť, či je alebo nie je vhodné ho použiť na zvládnutie ochorenia alebo či iné lieky poskytnú lepšie výsledky.
zdroj:
Beck, James, MD. "Video: FDA schvaľuje RYTARY &." Video: FDA schvaľuje RYTARY & . Parkinsonova choroba, 08 januára 2015. Web.
"Spoločnosť Impax Pharmaceuticals oznámila schválenie vakcíny RYTARY ™ (karbidopa a levodopa) s predĺženým uvoľňovaním na liečbu Parkinsonovej choroby." Spoločnosť Impax Pharmaceuticals oznámila schválenie vakcíny RYTARY ™ (karbidopa a levodopa) s predĺženým uvoľňovaním ... Impax Laboratories Inc., 08 januára 2015. Web.