Zistilo sa, že tablety sú menej účinné
Na stretnutí Americkej asociácie štítnej žľazy v roku 2017 viacero výskumníkov uviedlo nové štúdie, ktoré ukázali, že kvapalné formy levotyroxínu sú účinnejšie ako tablety pri liečbe mnohých skupín pacientov.
Levothyroxín je syntetická lieková forma tyroxínu (T4), kľúčového hormónu produkovaného štítnou žľazou. Levothyroxín je primárna liečba hypotyreózy, neaktívnej štítnej žľazy, ktorá je najčastejšie výsledkom chirurgického odstránenia štítnej žľazy, rádioaktívnej ablácie žľazy a deštrukcie žľazy v dôsledku autoimunitnej choroby Hashimotovej tyreoiditídy.
Generický levotyroxín a bežne známe obchodné názvy ako Synthroid a Levoxyl sú tabletové formy tohto lieku nahradzujúceho hormón štítnej žľazy . Tabletová forma levotyroxínu je prevládajúcim spôsobom, akým sa táto droga užíva.
Už niekoľko rokov je vo Veľkej Británii k dispozícii kvapalná forma levotiroxínu vo forme kapsúl s kapsulou pod značkou Tirosint . Značka Tirosint z levotyroxínu bola navrhnutá predovšetkým ako hypoalergénna špecializovaná forma levotyroxínu pre ľudí, ktorí majú problémy s trávením alebo črevom, problémy s absorpciou lieku štítnej žľazy alebo alergie na plnivá a spojivá v tabletových formuláciách levothyroxínových liekov.
Vo februári roku 2017 FDA schválila kvapalný levotyroxín, Tirosint-SOL. Kvapalný levothyroxín bol v Taliansku k dispozícii od roku 2012. Tekutý levothyroxín bol určený ako alternatíva pre pacientov, ktorí nemôžu prehltnúť, ktorí sú podávané tubou, a pre deti s hypotyreózou.
Očakáva sa, že Tirosint-SOL bude k dispozícii prostredníctvom amerického trhu do roku 2018.
Tekutý levothyroxín vs. tablety
V jednej štúdii talianski výskumníci preukázali, že tekuté formy levotyroxínu vedú k lepšej normalizácii hladín štítnej žľazy v porovnaní s tabletami. Hodnotili skupinu pacientov užívajúcich levothyroxínové tablety, ktoré napriek zvýšeniu dávky nemali hormón stimulujúci štítnu žľazu (TSH) a hladiny voľnej T4 v referenčnom rozsahu.
Výskumníci prepustili pacientov na rovnaké dávky levothyroxínu v tekutom alebo mäkkom géle a prehodnotili hladinu štítnej žľazy. Zistili, že 85% študovaných pacientov vykazovalo významné zlepšenie ako v hladinách TSH, tak vo voľných hladinách T4. Niekoľko týždňov po začiatku kvapalných foriem levotyroxínu boli pacienti s hypotyroidom schopní dosiahnuť hladiny štítnej žľazy v cieľových referenčných rozsahoch.
Výskumníci dospeli k záveru, že kvapalné formy levotyroxínu majú pri niektorých pacientoch priaznivejší výsledok v porovnaní s formuláciou tabliet.
Po tiroidektómii sú kapsule s mäkkým gélom efektívnejšie
V ďalšej štúdii výskumníci porovnávali účinnosť levothyroxínových tabliet a mäkkých gélov u pacientov, ktorí mali celkovú tyroidektómiu pre mnohoinodulárnu stolicu. Títo pacienti nemali problémy s malabsorpciou.
Zhruba polovica študovaných pacientov dostávala tablety a druhá polovica dostávala kapsule s mäkkým gélom pri rovnakej chorobe, a to bezprostredne po operácii štítnej žľazy. Hladiny TSH, hladiny voľného tyroxínu (FT4) a hladiny voľných trijódtyronínov (FT3) sa hodnotili po 6 týždňoch a potom po 12 týždňoch.
Počas 6 a 12 týždňov mali pacienti užívajúci kapsule s mäkkým gélom výrazne nižšie hladiny TSH.
V obidvoch meracích bodoch bol počet pacientov, ktorí mali zvýšenú hladinu TSH nad 3,5 mcU / ml považovaný za hypotyreózu pre túto štúdiu, významne vyšší u pacientov dostávajúcich tablety. Výskumníci dospeli k záveru, že aj u pacientov, ktorí nemali žiadnu malabsorpciu alebo trávenie, boli levothyroxínové kapsuly s mäkkým gélom účinnejšie.
Lepšie TSH Kontrola TSH po rakovine
Iná talianska štúdia skúmala pacientov s diferencovaným karcinómom štítnej žľazy (DTC) užívajúcich levotyroxín. Podľa Americkej asociácie štítnej žľazy by pacienti mali udržiavať hladinu TSH v rozmedzí od 0,1 do 0,5 mU / L pod dolným koncom referenčného rozsahu - aby pomohli zabrániť recidíve rakoviny štítnej žľazy.
Vzhľadom na to, že ide o relatívne úzke okno, je dôležité, aby liečba levothyroxínom bola konzistentná pri udržiavaní hladiny TSH.
Výskumníci porovnali variabilitu hladiny TSH u pacientov liečených kvapalným levotyroxínom v porovnaní s tabletami. Polovica pacientov dostávala kvapalný levotyroxín a polovica dostávala tabletu a všetci mali rovnakú dávku náhrady hormónov štítnej žľazy. Vykonalo sa niekoľko meraní hladín TSH.
Výskumníci zistili významný nárast hladín TSH u pacientov užívajúcich tablety v porovnaní s pacientmi užívajúcimi kvapalný levothyroxín. Konkrétne takmer 16% pacientov na tabletách nedosiahlo cieľový rozsah TSH, v porovnaní so iba 4% pacientov na kvapalnom levotyroxíne. Výskumníci dospeli k záveru, že použitie levotiroxínu LT4 v porovnaní s tabletami má za následok výrazne vyšší počet pacientov s rakovinou, ktorí si udržiavajú hodnoty TSH cieľový rozsah, aby znížili riziko recidívy rakoviny.
O kvapalnom levothyroxíne
Ako bolo poznamenané, v USA je komerčne vyrábaný kvapalný levotyroxín dostupný v kapsulách softgel Tirosint a v tekutom roztoku Tirosint-SOL. Tiroskint neobsahuje cukry, farbivá, alkohol, pšeničný škrob (lepok), laktózu, akáciu alebo akékoľvek iné prísady alebo plnivá, ktoré sa bežne používajú na výrobu tabliet s levothyroxínom. Jedinými zložkami v kapsulách sú levothyroxín, želatína, glycerín a voda, ktoré pravdepodobne neovplyvňujú absorpciu alebo nespôsobujú alergie. Tirosint-SOL obsahuje len levotyroxín.
Tiroskint bol vyhradený primárne pre pacientov, ktorí majú choroby ako Crohnovu chorobu alebo syndróm dráždivého čreva, o ktorých je známe, že ovplyvňujú trávenie alebo absorpciu. Pretože je hypoalergénny, používajú ho aj pacienti so známou alergiou na plnidlá alebo prísady používané pri výrobe značiek a generických tabliet levothyroxínu.
Niektoré ďalšie prínosy teoretických prípravkov Tirosint: potraviny, vápnik , železo, káva a mlieko nezasahujú do absorpcie kvapalného levotyroxínu, ako to robia s tabletami.
Kvôli svojmu statusu špecializovaného liečiva pre obmedzené publikum a preto, že Tirosint je výrazne drahší ako iné značky levothyroxínu alebo generických tabliet, doposiaľ sa v Spojených štátoch široko nepoužíva na liečbu hypotyreózy.
Slovo z
Výsledky výskumu naznačujú, že mnohí pacienti - nielen pacienti s malabsorpciou alebo alergiami - by mohli potenciálne profitovať z prechodu z liekových foriem levotyroxínu na tekuté formy levotyroxínu. Iná výskumná štúdia uverejnená v časopise RD Diet zistila, že u 1 000 pacientov užívajúcich levotyroxín malo 15% alergií na plnivá a prísady, ktoré sa nachádzajú v tabletách levothyroxínu.
Existuje niekoľko výziev na prechod z tabliet levothyroxine na Tirosint softgel kapsúl alebo Tirosint-SOL kvapalinu, však:
- Váš lekár si nemusí byť vedomý kapsúl Tirosint alebo tekutiny Tirosint-SOL.
- Vaše poistenie, HMO alebo iné zdravotné poistenie nemusia byť ochotné zaplatiť alebo uhradiť za Tirosint. V takom prípade budete potrebovať poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, aby ste ospravedlnili predpis "písať ako písaný" alebo "žiadny substitučný / žiadny generický" predpis.
- Ak budete musieť zaplatiť z vrecka, rozdiel nákladov - ktorý môže byť až 50 až 100 USD za mesiac - môže spôsobiť, že vám prepínač nebude pre vás finančne prínosný.
Ak však zistíte, že je náročné dosiahnuť cielené alebo optimálne úrovne štítnej žľazy a vyriešiť vaše pokračujúce príznaky hypotyreózy, možno budete chcieť diskutovať so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti ohľadom toho, či sa odporúča prepínanie vašej liečby.
> Zdroje:
> Benvanga, S. a kol. "L-tyroxín v ústnej kvapaline alebo vo forme softgelu zabezpečuje viac normálnej sérovej hladiny voľného T4." Štítna žľaza. Október 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
Fallahi, P et. al. "Orálny L-tyroxín v kapsulách gélu oproti formulácii tabliet u pacientov podaných na celkovú tiroidéktómiu." Štítna žľaza. Október 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
McMillan M, Rotenberg K a spol. Kormoranita, sprievodné lieky a strava ako faktory ovplyvňujúce liečbu levotiroxínom: výsledky projektu dohľadu nad kontrolou. Drugs RD. 2015. 21. december.
> Pirola, I. et. al. "Variabilita TSH u pacientov postihnutých diferencovaným karcinómom štítnej žľazy liečených kvapalným roztokom alebo tabletom levotiroxínu". Október 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "Alternatívny prístup v liečbe hypotyreózy po poruche perorálneho levothyroxínu." Štítna žľaza. Október 2017, 27 (S1): A-166-A-188.