Čo potrebujete vedieť o Vascepu (Icosapent Etyl)

Ak sú vaše hladiny triglyceridov zvýšené, vaša zdravotná starostlivosť sa môže rozhodnúť pokúsiť sa znížiť vaše hladiny zmenou vášho životného štýlu. Zahŕňa to, že vaša strava je zdravšia, stratu hmotnosti alebo riešenie zdravotných ťažkostí - ako napríklad nekontrolovaného cukrovky -, ktoré by mohli spôsobiť príliš vysokú hladinu triglyceridov. Ak tieto zmeny nefungujú - alebo ak sú vaše triglyceridy extrémne zvýšené - váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti sa môže rozhodnúť pridať lieky.

To je prípad, keď vám môžu byť predpísané lieky ako Vascepa.

Vascepa (ikosapent etyl) je modifikovaná forma omega-3 mastnej kyseliny, kyseliny eikozapentaénovej (EPA) a užívajú ju ľudia, u ktorých bola diagnostikovaná ťažká hypertriglyceridémia , ktorá pozostáva z hladín triglyceridov vyšších alebo rovných 500 mg / dl , Ak ste dostali predpísané lieky, mali by ste tiež sledovať diétu na zníženie hladín triglyceridov. Spoločnosť Vascepa bola v júli 2012 schválená pre použitie v Spojených štátoch Food and Drug Administration (FDA).

Existuje niekoľko štúdií, ktoré skúmali bezpečnosť a účinnosť lieku Vascepa pri znižovaní triglyceridov. Hlavná štúdia, štúdia MARINE, porovnávala schopnosť lieku Vascepa s placebom znížiť triglyceridy u ľudí s hladinami triglyceridov v rozmedzí od 500 do 2000 mg / dl počas obdobia 12 týždňov. V porovnaní s placebom sa hladiny triglyceridov znížili o približne 33% u tých, ktorí užívali 4 gramy Vascepy denne.

Navyše, VLDL bola znížená o 28,6%. LDL a HDL boli mierne znížené, toto zníženie však nebolo štatisticky významné. Žiadne významné rozdiely vo vitálnych znakoch, hladinách cukru v krvi a pečeňových enzýmoch neboli zaznamenané u ľudí, ktorí užívali Vascepu verzus pacienti užívajúci placebo.

Ako sa Vascepa podáva?

Liek Vascepa účinkuje znížením množstva triglyceridov v pečeni.

Navyše, Vascepa zvyšuje odstránenie triglyceridov z častíc VLDL, ktoré cirkulujú v krvi. Presný spôsob, ktorým to Vascepa robí, nie je známy, aj keď sa navrhlo niekoľko mechanizmov.

Ako by ste mali užívať túto liečbu?

Mali by ste užívať Vascepu tak, ako Vám predpísal váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Typická dávka lieku Vascepa pozostáva z dvoch kapsúl dvakrát denne (celkovo 4 gramy). Kapsuly sa majú užívať s jedlom a nemali by sa rozdrviť, žuvať ani rozštiepať na polovicu. Tiež by ste mali sledovať zdravý životný štýl - ako je dostatočné cvičenie a zdravej výživy - pred a počas užívania Vascepy.

Aké vedľajšie účinky by som mal očakávať pri užívaní lieku Vascepa?

V štúdiách boli najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami hnačka a nauzea, hoci u mnohých ľudí užívajúcich placebo sa vyskytli aj tieto vedľajšie účinky. Môže sa tiež vyskytnúť bolesť kĺbov a bolesť v krku, pretože tieto vedľajšie účinky boli zaznamenané aj u ľudí užívajúcich Vascepu.

Mali by ste dať svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti vedieť, aké typy vedľajších účinkov počas užívania Vascepy - najmä ak sa stanú obťažujúcimi alebo narušujú vaše každodenné aktivity.

Kto by nemal užívať túto liečbu?

Nesmiete užívať Vascepu, ak ste niekedy mali ťažkú ​​alergickú reakciu na Vascepu alebo na niektorú z jej zložiek.

Pretože modifikovaná EPA bola získaná z olejov pochádzajúcich z rýb, Vascepa sa má používať s opatrnosťou, ak máte alergiu na ryby alebo mäkkýše. Liek Vascepa nebol skúmaný u ľudí, ktorí majú alergiu na ryby alebo mäkkýše.

Liek Vascepa sa tiež neštudoval u ľudí s ochorením obličiek alebo pečene. Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek alebo poruchu, mali by ste o tom informovať svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. On alebo ona rozhodne, či je Vascepa vhodná pre vás a monitoruje váš stav počas užívania lieku.

Tento liek sa tiež neskúmal u gravidných alebo dojčiacich žien.

Preto sa má Vascepa užívať len vtedy, ak je to nevyhnutné.

Bude táto liečba interaktovať s inými liekmi, ktoré užívam?

Nezdá sa, že existuje veľa interakcií medzi liekom Vascepa a inými liekmi. Hoci sa Vascepa nezdá interakcia s antikoagulačnými liekmi alebo má významný vplyv na krvácanie, iné štúdie ukázali, že vysoké dávky omega-3 mastných kyselín môžu znížiť schopnosť vašej krvi zrážať sa. Preto ak užívate akýkoľvek typ lieku, ktorý ovplyvňuje schopnosť zrážať Vašu krv, váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti bude pravidelne hodnotiť Váš antikoagulačný stav. Tiež by ste mali informovať svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti o tom, že užívate akékoľvek iné lieky, bylinné doplnky alebo voľne predajné lieky pred začatím užívania lieku Vascepa.

Spodná čiara

Štúdie preukázali, že Vascepa môže znížiť hladiny triglyceridov u ľudí, u ktorých bola diagnostikovaná veľmi vysoká hladina triglyceridov pri alebo nad 500 mg / dl. Okrem užívania lieku Vascepa by sa mali riešiť aj ďalšie faktory, ktoré by mohli zvýšiť hladiny triglyceridov - ako je strava, fyzická aktivita, iné lieky alebo určité ochorenia, ako je hypotyreoidizmus alebo diabetes. Zdá sa, že pretrvávajúce zvýšené hladiny triglyceridov vedú k rozvoju kardiovaskulárnych ochorení a akútneho zápalu pankreasu alebo pankreatitídy. Liek Vascepa nebol skúmaný v prevencii dlhodobých kardiovaskulárnych ochorení alebo pankreatitídy, aj keď sa zdá, že existuje prebiehajúca štúdia skúmajúca schopnosť Vascepy zabrániť prvej kardiovaskulárnej udalosti u ľudí s veľmi vysokými hladinami triglyceridov.

zdroj:

> Ballantyne CM, Bays HE, Kastelein JJ a kol. Účinnosť a bezpečnosť etylesteru kyseliny eikozapentaénovej (AMR101) u pacientov liečených statínom s pretrvávajúcimi vysokými hladinami triglyceridov (zo štúdie ANCHOR). Am J Cardiol 2012; 110: 982-992.

Heights HE, Braeckman RA, Ballantyne CM a kol. Icosapent ethyl, čistá EPA omega-3 mastná kyselina: účinky na koncentráciu a veľkosť častíc lipoproteínu u pacientov s veľmi vysokými hladinami triglyceridov (štúdia MARINE). J Clin Lipidol 2012; 6: 565-572.

Nelson SD, Munger MA. Icosapent-etyl na liečbu zvýšených hladín triglyceridov. Ann Pharmacother 2013; 27: 1517-1523.

> Vascepa® (eikosapent etyl) obal. Amarin Pharmaceuticals. Jún 2015.