Liečba metastatického štádia IV melanómu ponúka nádej
Interleukín-2 pre metastatický melanóm je jednou z dvoch možností liečby schválených pre túto chorobu. Melanóm, ktorý sa rozšíril mimo pokožku na vzdialené orgány, sa nazýva "metastatický" (alebo štádium IV ) melanóm. Hoci možnosti liečby sú v súčasnosti veľmi obmedzené, niektorí ľudia prežili tento najvážnejší štádiu ochorenia. V tejto oblasti prebieha veľa prebiehajúcich výskumov, ale zatiaľ boli schválené iba dve liečebné postupy: interferón-alfa2b a aktivátor imunitného systému interleukín-2 (IL-2).
Ak váš onkológ odporučil IL-2, tento prehľad vás poradí s kritickými informáciami, ktoré potrebujete na pochopenie jeho fungovania, účinnosti a vedľajších účinkov.
Interleukín-2
Tiež nazývaný Proleukin a aldesleukin, bol liek IL-2 schválený Úradom pre výživu a liečivá (FDA) na liečbu metastatického melanómu v roku 1998. (Bohužiaľ, žiadne iné melanómové lieky neboli schválené odvtedy).
IL-2 je iný ako chemoterapeutický liek - je to vlastne prirodzená súčasť imunitného systému vášho tela. Je to druh molekuly posl. Nazývanej "cytokín", ktorý je vylučovaný z určitých buniek, aby upozornil na iné bunky o infekčnom útočníkovi. Najmenej 15 rôznych druhov interleukínov bolo objavených od roku 1970: je známe, že IL-2 špecificky stimuluje rast a dozrievanie dvoch druhov bielych krviniek nazývaných "lymfocyty typu T a B". IL-2 používaný na liečbu metastatického melanómu nepochádza z tela, ale je hromadne vyrábaný pomocou techník genetického inžinierstva.
Má rovnaké vlastnosti ako prirodzená verzia, ale má trochu iný názov, aldesleukin.
Dôkazy o účinnosti interleukínu-2
V štúdiách, ktoré viedli k schváleniu, 6% vybraných pacientov (pacientov s dobrým fyzickým a duševným stavom) s metastatickým melanómom malo úplnú odpoveď na vysokú dávku IL-2 a 10% malo čiastočnú odpoveď.
Kompletná odpoveď je definovaná ako dlhodobá (10 rokov a počítanie) vylučovanie choroby, hoci to nie je technicky "vyliečené". Bez ohľadu na terminológiu je to jediný dostupný liek, ktorý má dokonca možnosť takého hlboko pozitívneho a zdĺhavého účinku. Odpoveď sa pozorovala u pacientov s rôznymi metastázami, vrátane pľúc, pečene, lymfatických uzlín, mäkkých tkanív, nadobličiek a subkutánnych (hlbokých) vrstiev kože. IL-2 sa však neodporúča pacientom s existujúcimi mozgovými metastázami.
Mnohé klinické štúdie boli vykonané (a stále sa vedú) s cieľom zvýšiť mieru odpovede IL-2 kombináciou s inými liekmi. Napríklad štúdia preukázala vyššiu mieru odpovede, keď sa IL-2 podával v kombinácii s vakcínou (22%) v porovnaní s samotným IL-2 (13%). Bohužiaľ, doteraz sa ukázalo, že mnohé pokusy kombinovať IL-2 s rôznymi chemoterapeutickými liekmi (cisplatina, vinblastín, dakarbazín a iné) - prístup nazývaný "biochemoterapia" - ako aj iné lieky ( interferón-alfa2b atď. žiadne významné zlepšenie v štatistike, ktorá skutočne počíta: čas prežitia.
Použitie interleukínu-2
IL-2 sa podáva 15-minútovou intravenóznou infúziou každých 8 hodín počas 5 dní.
Každý liečebný kurz pozostáva z dvoch 5-dňových liečebných cyklov oddelených 9-dňovým obdobím odpočinku a viacnásobné kurzy sú normou. Budete zvyčajne zobrazovať približne mesiac po dokončení prvej liečby. Ak odpoviete, pravdepodobne vám bude ponúknutá druhá liečba počas 6 až 12 týždňov po ukončení prvého kurzu. Aby ste mali nárok na liečbu IL-2, musíte byť v relatívne dobrom fyzickom stave, s dobrými funkciami srdca, pľúc, pečene a obličiek.
Potenciálne vedľajšie účinky
IL-2 má časté, často závažné a niekedy smrteľné vedľajšie účinky. Mala by byť podaná v nemocnici pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami s používaním protirakovinových liekov.
Musí byť k dispozícii zariadenie intenzívnej starostlivosti a odborníci v oblasti kardiopulmonálnej alebo intenzívnej medicíny. Miera úmrtí súvisiacich s liekmi v klinických štúdiách u pacientov s metastatickým melanómom, ktorí dostávali IL-2, bola 2%.
Mnoho vedľajších účinkov je spôsobené "únikom kapilár", ktorý začína bezprostredne po začatí liečby. Kapilárny únik vedie k úniku bielkovín z krvi, čo spôsobuje pokles krvného tlaku. Najčastejšie vedľajšie účinky sú nasledovné:
- nevoľnosť, vracanie, hnačka, strata chuti do jedla
- slabosť a únava
- príznaky podobné chrípke (horúčka, zimnica, bolesť hlavy a svalové bolesti)
- nízky krvný tlak
- celková bolesť, bolesť na hrudníku (angína)
- problémy s dýchaním spôsobené tekutinou v pľúcach
- prírastok hmotnosti, zadržiavanie tekutín
- duševné účinky (paranoia, halucinácie, nespavosť)
- svrbenie, olupovanie kože
- anémia (nízky počet červených krviniek)
- nízky počet krvných doštičiek (zvýšenie rizika krvácania)
- nízky počet bielych krviniek
- poškodenie obličiek
- vredy v ústach
Tieto vedľajšie účinky sú zriedkavejšie, ale boli hlásené u niektorých ľudí užívajúcich IL-2:
- abnormálny srdcový rytmus, infarkt
- respiračné zlyhanie
- závažné infekcie
- gastrointestinálne krvácanie
- problémy s štítnou žľazou
- problémy s pečeňou
- ťažké závraty, mdloby
Výstrahy / Interakcie
IL-2 môže spôsobiť vedľajšie účinky iných liekov a ochorení oveľa horšie, preto informujte svojho lekára, ak máte:
- problémy s obličkami
- ochorenie srdca
- ochorenie pečene
- pľúcna choroba
- porucha záchvatov
- porucha štítnej žľazy
- infekcie
- alergie
- akékoľvek imunitné poruchy
Tiež nechajte svojho lekára vedieť o akýchkoľvek voľnopredajových alebo liekoch na predpis, ktoré používate, najmä kortikosteroidy, indometacín, lieky proti krvnému tlaku, antidepresíva, lieky proti úzkosti alebo iné protirakovinové lieky. Nezačínajte ani nezastavujte žiadne lieky bez súhlasu lekára.
Poznámka: Tieto informácie nemusia pokrývať všetky možné opatrenia, interakcie alebo nepriaznivé účinky na tento liek. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa akéhokoľvek lieku, ktorý užívate, nezabudnite sa poradiť so svojím lekárom.
zdroj:
"Melanóm." Národná komplexná rakovinová sieť. V.1.2009. 27. januára 2009.
"Proleukin predpisuje informácie." Novartis Pharmaceuticals Corp. 27. januára 2009.
Smith FO, Downey SG, Klapper JA a kol. Liečba metastatického melanómu s použitím interleukínu-2 samotného alebo v spojení s vakcínami. Clin Cancer Res 2008 14: 5610-5618. 27. januára 2009.