NIH Nábor hypothyroidných pacientov pre novú štúdiu
Je to vzrušujúci deň pre pacientov so štítnou žľazou a ten, ktorý bol dlho očakávaný. Americké národné inštitúty zdravotníctva oznámili, že klinické skúšanie sa práve začalo v roku 2012 v Národnom vojenskom zdravotnom stredisku Walter Reed v meste Bethesda, kde študovali prírodné vysušené lieky štítnej žľazy versus levotyroxín na liečbu primárnej hypotyreózy.
Randomizovaná krížová štúdia, ktorá prebieha do mája 2014, bude hodnotiť hypotézu hypotyreóznych pacientov na prírodnej vysušenej štítnej žľaze (čo sa nazýva "vysušený extrakt štítnej žľazy" alebo DTE) môže mať "pokles symptómov, zlepšenie kognitívnych funkcií a zvýšenie pocitu pohody / kvality života "v porovnaní s levotyroxínom.
Oficiálny názov štúdie je "Vysušený výťažok štítnej žľazy v porovnaní s levothyroxínom pri liečbe hypotyreoidizmu : Randomizovaná, dvojito zaslepená, krížová štúdia" a prijímajú pacientov štítnej žľazy ako účastníci štúdie.
spôsobilosť
Ak ste muž alebo žena vo veku 18 až 65 rokov, máte nárok na účasť na tejto štúdii. a užívali levothyroxín na primárnu hypotyreózu aspoň 6 mesiacov. (POZNÁMKA: Na túto skúšku majú nárok len aktívni alebo vyradení členovia armády a ich príjemcovia.)vylúčenie
Budete vylúčení zo štúdie, ak máte niektorú z nasledujúcich stavov alebo problémov:- tehotenstva alebo plán na tehotenstvo v nasledujúcich 12 mesiacoch
- srdcové ochorenie , najmä ochorenie koronárnych artérií
- chronické obštrukčné ochorenie pľúc
- porucha malabsorpcie
- gastrointestinálne operácie
- významnú renálnu alebo pečeňovú dysfunkciu
- poruchy záchvatov
- štítnej žľazy a aktívneho rakoviny bez štítnej žľazy
- nekontrolovaná psychóza
- užívanie psychotropných liekov
- použitie steroidov
- amiodarónu
- chemoterapia pre rakovinu
- železo doplňuje viac ako 325 mg denne
- karbamát / inhibítor protónovej pumpy
- užívania cholestyramínu
Prečo je tento proces dôležitý?
Táto štúdia je dôležitá, pretože je to po prvýkrát v nedávnej histórii, že si uvedomujem, že národne uznávaný orgán pre lekársky výskum - v tomto prípade Americké národné inštitúty zdravotníctva - vykonáva dvojito zaslepený, krížový výskum na porovnanie symptómov, kognitívnych funkcií, blahobytu a kvality života u pacientov s hypotyreózou na prírodných vysušených liekoch štítnej žľazy , v porovnaní so všeobecne predpísaným levotyroxínom.Táto štúdia je tiež dôležitá, pretože medzi konvenčnými endokrinológmi existuje silná tendencia k predpisovaniu prírodných vysušených liekov na štítnu žľazu, ale nie je založená na výskume, ale na vlastných názoroch a preferenciách. Niektorí endokrinológovia v skutočnosti dokonca povedali, že prírodné lieky na štítnu žľazu, ako je Armor, sú brané len "okrajovými" , napriek skutočnosti, že viac ako dva milióny receptov na tieto lieky sú písané každý rok len v Spojených štátoch a viac okolo world.
Táto štúdia je tiež dôležitá, pretože potrebujeme výskum, ktorý sa zameriava najmä na použitie prírodnej vysušenej štítnej žľazy. Niektoré štúdie, vrátane dánskej štúdie z roku 2009 , ukázali zlepšenie kvality života pridaním syntetického T3 k syntetickému T4 (levotyroxín), ale niektorí lekári povedali, že tieto štúdie nie sú relevantné pri posudzovaní prírodných vysušených liekov štítnej žľazy (ktoré prirodzene obsahujú T3 a T4 ), pretože ide o rôzne lieky.
Zúčastniť sa na skúške
Ak spĺňate kvalifikáciu a máte záujem o to, aby ste boli prijatí do tejto klinickej skúšky, kontaktujte: MUDr. Mohamed Shakir, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil a MUDr. Patrick Clyde, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.Klinické číslo identifikátora Trials.gov pre túto štúdiu je NCT01739972.
Môžete vidieť celý zoznam ClinicalTrials.gov.