Prežívatelia rakoviny žijú dlhšie ako kedykoľvek predtým a tieto skoky a hranice sú čiastočne spôsobené novými liekmi. Dnes v Chicagu na vedeckej konferencii s názvom ASCO - výročné stretnutie Americkej spoločnosti pre klinickú onkológiu - odborníci na rakovinu čelia kľúčovým výzvam v onkológii.
Majú tiež pocit skutočného optimizmu a občas vzrušenie.
Neskoré údaje ukazujú, že Gazyva, nový protinádorový liek , pomáha špeciálnej skupine ľudí, ktorí bojujú proti určitému druhu rakoviny krvi známej ako non-Hodgkinov lymfóm alebo NHL.
O non-Hodgkinovom lymfóme
Existujú dva hlavné typy lymfómu: Hodgkinov lymfóm a NHL. Približne 85 percent všetkých diagnostikovaných lymfómov je NHL. Podľa Americkej rakovinovej spoločnosti sa očakáva, že takmer 72 000 ľudí bude diagnostikované s NHL v Spojených štátoch v roku 2015 a takmer 20 000 z tejto choroby zomrie.
O štúdii
Dobré možnosti už existujú pre ľudí, ktorí bojujú proti rôznym typom rakoviny krvi . Avšak, ako poznajú pozostalí, niekedy to nie je len záležitosťou výhry jednej bitky .
Mnohí ľudia sú oboznámení s rituximabom (Rituxan) a nárastmi v prežití spojenými s použitím takýchto monoklonálnych protilátok - veľkých bielkovín, ktoré sú biologicky skonštruované na zacielenie a ničenie rakovinových buniek v spojení s chemoterapiou účinnejšie než samotná chemoterapia.
V štúdii prezentovanej v ASCO sa použila nová monoklonálna protilátka nazvaná obinutuzumab, ktorá bola od roku 2013 schválená FDA pod obchodným názvom Gazyva na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie v kombinácii s chemoterapiou chlorambucilom u pacientov, ktorí ešte neboli liečení.
"Vyvinuli sme Gazyvu na zlepšenie súčasných liekov a sme radi, že sme zistili, ako to prinieslo prínos pre ľudí, ktorí prestali reagovať na štandardy starostlivosti," hovorí Nancy Valente, MD, viceprezident Genentech pre vývoj globálnej hematológie.
Štúdia, nazývaná štúdiou GADOLIN, dokazuje potenciál Gazyvy v tomto prostredí. Dr. Valente poznamenáva, že plán má žiadať o schválenie Gazyvy v NHL na základe týchto údajov a že sa teší na výsledky z dvoch ďalších veľkých štúdií, ktoré porovnávajú Gazyvu hlava-to-head s jednou z ich viac založených lieky.
pacienti
Účastníci tejto štúdie boli muži a ženy s rakovinou - 413 z nich. Všetci mali pomaly rastúcu alebo indolentnú NHL, ktorá pokročila napriek liečbe. Konkrétne, ich rakoviny boli refraktérne na liečbu na báze rituximabu - to je rituximab alebo rituximab plus chemoterapia - čo znamená, že ich ochorenie pokročilo počas alebo do šiestich mesiacov od tejto liečby .
ošetrenie
Účastníci štúdie s predtým liečenými pomaly rastúcimi NHL boli umiestnení do 2 rôznych skupín na ďalšiu liečbu:
- Gazyva plus bendamustín, nasledovaný samotným Gazyvom
- Samotná bendamustínová chemoterapia
výsledok
- Gázová liečba znížila riziko zhoršenia ochorenia alebo úmrtia o 45 percent v porovnaní s chemoterapiou samotnou.
- Štúdia bola ukončená skoro v dôsledku vysokej úrovne prínosu pozorovanej v skupine Gazyva v porovnaní s bendamustínovou skupinou - to by nebolo etické udržať skupinu bendamustínu oslepenú, pokiaľ ide o výsledky v skupine Gazyva.
Neexistujú žiadne neočakávané bezpečnostné signály s Gazyvou.
Čo toto znamená
Človek s indolentnou NHL často prechádza kolapsy relapsu a remisie a možnosti môžu byť obmedzené, ak liečba na báze rituximab prestane fungovať. Takže nová kombinácia, ktorá zdá sa, že funguje pomerne dobre u refraktérnych pacientov, je dobrou správou.
"Väčšina ľudí s recidívou NHL opakovane a liečebné možnosti sa stávajú obmedzenejšími a reakcie na terapiu majú tendenciu byť menej trvanlivé pri každej návrate choroby. Som povzbudený údajmi GADOLIN, pretože obinutuzumab a bendamustín sú nové kombinácie, ktoré sa javia byť vysoko efektívny, "hovorí Laurie Sehn, MD, lekársky onkológ v BC Cancer Agency a klinický docent na University of British Columbia.
O Gazyve
V súčasnej štúdii o lymfóme Gazyva predĺžil čas, kedy ľudia s refraktérnou indolentnou NHL žili bez zhoršenia ochorenia. Genentech a Roche, biotechnologické spoločnosti, ktoré tento liek rozvíjajú, predložia údaje z tejto štúdie regulačným orgánom v Spojených štátoch, Európe a na celom svete na posúdenie schválenia.
Gazyva je špecializovaná monoklonálna protilátka určená na pripojenie k CD20, čo je proteín nachádzajúci sa iba na B-bunkách, čo je rovnaký proteín, ktorý je tiež zameraný na rituximab. Gazyva ničí bunky nesúce CD20 tak priamo, ako aj imunitný systém tela. Predpokladá sa, že Gazyva má zvýšenú schopnosť indukovať priamu bunkovú smrť a vyvoláva väčšiu aktivitu v tom, ako prijíma imunitný systém tela na napadnutie B-buniek - bunkovej cytotoxicity závislej od protilátky alebo ADCC - v porovnaní s rituximabom.
Vedľajšie účinky a nežiaduce udalosti
Keď sa používa samostatne, vedľajšie účinky lieku Gazyva sú vo všeobecnosti menej výrazné ako vedľajšie účinky chemoterapeutických látok. Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Gazyva sú reakcie na infúziu, nízky počet bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek, nízky počet červených krviniek, horúčka, kašeľ, nauzea a hnačka.
Gazyva môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce nežiaduce udalosti: reaktivácia hepatitídy B, progresívna multifokálna leukoencefalopatia alebo PML, infúzne reakcie, syndróm lýzy nádoru a infekcie. Aj Gazyva môže spôsobiť infúzne reakcie, zníženie počtu bielych krviniek a zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré môžu byť vážne alebo život ohrozujúce.
zdroje
GADOLIN: Primárne výsledky štúdie fázy III obinutuzumabu plus bendamustínu v porovnaní s samotným bendamustínom u pacientov s indolentným non-Hodgkinovým lymfómom refraktérnym s rituximabom. J Clin Oncol 33, 2015 (doplnok abstra LBA8502).
Cielené liečenie chronickej lymfocytovej leukémie: klinický potenciál obinutuzumabu. Farmakogenomika a personalizovaná medicína. 2014; 22. decembra, 8: 1-7.