Z mnohých ochorení, ktoré postihujú ľudské telo, je fekálna inkontinencia (FI) jednou z najnáročnejších. Ponižujúca povaha takýchto "nehôd" má hlboký negatívny vplyv na kvalitu života človeka a môže prispieť k sociálnej izolácii. Doteraz sa liečebné možnosti skladali zo zmien správania, biofeedbacku a chirurgických zákrokov.
Našťastie sa Solesta, injekčný gél, nedávno objavil na scéne ako možnosť neliečenia liečby pre FI.
Čo je Solesta?
Solesta je gél, ktorý obsahuje dextranomér a hyaluronát sodný. Solesta sa vstrekuje do tkaniva pod sliznicou konečníka, pomocou série štyroch výstrelov, bez potreby anestézie. Celý postup trvá len asi 10 minút a je vykonávaný kolorektálnymi chirurgmi.
Predpokladá sa, že injekcia lieku Solesta zvyšuje tkanivá obloženie konečníka, čím vytvára užší otvor a tým pomáha svalom v konečníku udržať si fekálny materiál. To znižuje pravdepodobnosť nedobrovoľného prechodu výkalov.
Solesta bola schválená na použitie v Európe od roku 2006 a v USA od roku 2011. FDA schválil Solesta na použitie jednotlivcami staršími ako 18 rokov, ktorých symptómy neboli zlepšené zmenami stravovania alebo liečivami na hnačku.
Funguje to?
Hlavná výskumná podpora používania lieku Solesta pochádza zo štúdie, v ktorej bol gél použitý na približne 200 pacientoch v USA aj v Európe. Pacienti boli náhodne pridelení na podanie injekcií Solesta alebo "falošných", ktoré sa použili na posúdenie akéhokoľvek placebo účinku . V priebehu šiestich mesiacov zaznamenalo tesne viac ako polovica pacientov s liekom Solesta 50% alebo väčší pokles frekvencie výskytu inkontinenčných záchvatov v porovnaní s približne 30% pacientov, ktorí dostali "falošnú" liečbu.
Zdá sa teda, že Solesta, aj keď nie nevyhnutne "zázračný liek", má potenciál poskytnúť niektorým ľuďom určité symptómy.
Riziká a vedľajšie účinky
Solesta je vo všeobecnosti považovaná za bezpečnú a dobre tolerovanú. FDA hlási nasledujúce možné vedľajšie účinky:
- Možná bolesť a / alebo nepríjemné pocity v konečníku alebo v konečníku
- Možné krvácanie z konečníka po ukončení procedúry
- Menšie riziko bolesti brucha, zápchy, hnačky a horúčky
- Zriedkavé riziko infekcie a / alebo zápalu v konečníku
Kto sa nedá použiť Solesta?
Podľa FDA sa Solesta nemôže podávať jednotlivcom s nasledujúcimi zdravotnými podmienkami:
- Alergia k zložkám v Solesta
- Análne problémy, vrátane análnych trhlín , hemoroidov , nádorov alebo štrukturálnych abnormalít
- Súčasné krvácanie z konečníka
- Kompromitovaný imunitný systém
- infekcie
- Zápalová choroba čriev (IBD)
zdroj:
Graf, W., et.al. "Účinnosť dextranoméru v stabilizovanej kyseline hyalurónovej na liečenie fekálnej inkontinencie: randomizovaná, zdanlivo kontrolovaná štúdia" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta®-P100014" US Food and Drug Administration