Tiazolidíndióny sú perorálne lieky, ktoré pomáhajú znížiť hladinu cukru v krvi pri cukrovke 2. typu . Okrem zdravej výživy a cvičenia sú iným spôsobom ako kontrolovať hladinu cukru v krvi. Sú tiež známe ako glitazóny.
V súčasnosti dostupné tiazolidíndióny zahŕňajú Actos (pioglitazón), Avandiu (rosiglitazón) a kombinované liečivo Avandamet (rosiglitazón a metformín).
FDA zrušila obmedzenia na predpisovanie rosiglitizónu v roku 2013 po ukončení nových dôkazov nepreukázala zvýšené riziko srdcového infarktu, ale zákazy v Európe zostávajú v platnosti.
Dos a Dont
Tiazolidíndióny pomáhajú znížiť rezistenciu na inzulín v bunkách a zlepšujú spôsob, akým organizmus reaguje na inzulín. Obvykle sa užívajú raz alebo dvakrát denne. Okrem toho sa môžu používať samostatne, s inými tabletkami alebo s inzulínom. Tiazolidíndióny nenahrádzajú inzulín v tele ani nevyvolávajú telo, aby vytvoril ďalší inzulín. Nie sú určené na náhradu zdravej výživy, ktorú odporúča lekár.
História používania
Od konca 90. rokov boli tiazolidíndióny používané na liečbu cukrovky 2. typu. Prvý liek v tejto triede, Rezulin, bol z amerického trhu odstránený z dôvodu zriedkavých, ale závažných problémov s pečeňou. Niektoré správy vyvolali obavy zo zvýšeného rizika srdcového zlyhania u pacientov užívajúcich Avandiu.
Ďalšie správy naznačujú zvýšené riziko srdcového záchvatu tiazolidíndiónmi, hoci tento odkaz ostáva nedokázaný.
Úrad FDA nariadil v roku 2006, že u niektorých pacientov varovné nálepky lieku Avandia varujú pred zvýšeným rizikom infarktu a bolesti na hrudníku. Použitie lieku Avandia výrazne klesla po prvých upozorneniach.
V roku 2010 FDA obmedzila nové predpisy pre Avandiu iba na ľudí, ktorí neboli schopní kontrolovať svoju glukózu krvou inými diabetes liekmi alebo ktorí neboli schopní užívať Actos.
V roku 2013 výsledky klinickej štúdie RECORD nezistili žiadne zvýšené riziko infarktu s Avandiou (rosiglitazón). V dôsledku toho FDA v roku 2013 zrušil obmedzenia na predpisovanie, ktoré uvalila na spoločnosť Avandia. Dňa 16. decembra 2015 FDA zrušila stratégiu hodnotenia a zmierňovania rizík pre lieky obsahujúce rosiglitazón, pričom dospela k záveru, že prínosy prevažujú nad rizikami.
Európska agentúra pre lieky však pozastavila predaj rosiglitazónu v roku 2010 a francúzske a nemecké agentúry pre lieky tiež pozastavili používanie pioglitazónu (Actos) v roku 2011.
Nežiaduce účinky a riziká
Časté vedľajšie účinky zahŕňajú prírastok na váhe, infekcie horných dýchacích ciest, infekcie sínusov , bolesti hlavy a miernu anémiu. Medzi vážne vedľajšie účinky patrí zadržiavanie tekutín, zlyhanie srdca, prírastok hmotnosti a svalová bolesť. Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať bolesti hlavy, vysoký cholesterol, oslabené kosti, problémy s očami a žihľavka.
Zatiaľ čo neexistujú žiadne aktuálne dôkazy, ktoré by naznačovali, že Actos alebo Avandia spôsobujú problémy s pečeňou, je múdre sledovať také príznaky ako nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, únava, strata chuti do jedla, žltačka (žltnutie kože a očí) a tmavý moč.
Kto by nemal používať tiazolidíndióny
Ľudia s diabetom 1. typu (vyžadujúcim pravidelné inzulínové injekcie), srdcové zlyhanie alebo ochorenie pečene by nemali používať tiazolidíndióny. Deti a tehotné alebo dojčiace ženy by sa tiež mali vyhnúť používaniu týchto liekov. Ľudia s problémami s očami alebo kosťami by mali predtým, než začnú užívať tiazolidíndióny, hovoriť so svojimi poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti.
Iné "Off-Label" používa
Actos môže pomôcť pri liečbe vysokého cholesterolu. Tiazolidíndióny môžu tiež pomôcť zvýšiť ovuláciu a fertilitu syndrómu polycystických vaječníkov.
Čo iné viete o tiazolidíndiénoch
Tiazolidíndióny sa majú užívať každý deň.
Môžu trvať až tri mesiace na to, aby nadobudli plný účinok. Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, najmä opuch, náhle zvýšenie telesnej hmotnosti, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, menštruačné zmeny alebo zlomené kosti, okamžite informujte poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Ľudia s diabetom by však nemali prestať užívať svoje lieky, pokiaľ im to nepovolilo. Je dôležité, aby ste pri liečbe tiazolidíndiónmi navštívili lekára na starostlivú následnú starostlivosť. Malo by to zahŕňať testovanie hladiny cukru v krvi, testy pečeňových funkcií a očné testy.
zdroj:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Burns, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; Biela, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Domov, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). "Výsledky prehodnotenia kardiovaskulárnych výsledkov v štúdii RECORD". American Heart Journal 166 (2): 240 - 249, e1.
Drazen, MD, Jeffrey M., Stephen Morrissey, Ph.D., a Gregory D. Curfman, MD "Rosiglitazón-nepretržitá neistota o bezpečnosti." New England Journal of Medicine. 357 (2007): 63-64.
Komunikácia FDA o bezpečnosti liekov: FDA vyžaduje odstránenie niektorých obmedzení predpisovania a vydávania liekov na diabetes obsahujúcich rosiglitazón. FDA Newsroom. 11/25/2013. US Food and Drug Administration.
David K. McCulloch, MD. "Tiazolidíndióny v liečbe diabetes mellitus", 17. decembra 2015. UpToDate.