Ako bezpečne používať Voltarenový gél
Voltarenový gél (diklofenak) bol prvým predpisom na lokálnu liečbu osteoartrózy schválenou FDA. Voltarenový gél, nesteroidný protizápalový liek v topickej forme, sa používa hlavne na kolenách a rukách. Tu je 10 dôležitých skutočností, ktoré by ste mali vedieť o Voltarenovom géli, pokiaľ ide o bezpečné používanie a účinnosť.
1. Voltarenový gél môže účinne zbaviť bolesť a má priaznivý profil bezpečnosti
Systémová absorpcia Voltarenovho gélu, čo je 1% sodnej soli diklofenaku v topickom gélovom prípravku, je o 94% nižšia ako perorálny diklofenak .
Následkom toho je riziko vzniku závažných gastrointestinálnych a kardiovaskulárnych vedľajších účinkov spojených s perorálnymi NSAID pri topickej formulácii podstatne menšie.
2. Účinnosť a bezpečnosť Voltarenového gélu sa skúmala pred schválením
Schválenie FDA bolo založené na niekoľkých štúdiách, vrátane dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií účinnosti a 12-mesačnej štúdii bezpečnosti. Po šiestich týždňoch liečby v štúdii účinnosti osôb s rukažnou osteoartritídou sa hladiny bolesti znížili o 46 percent. V 12-týždňovej štúdii ľudí s kolennou osteoartrózou Voltaren Gel znížil úroveň bolesti o 51 percent.
3. Pri Voltarenovom géli sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie
Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách boli reakcie v mieste aplikácie u 7% účastníkov štúdie liečených Voltarenovým gélom. Informácie o predpisovaní lieku Voltaren Gel poskytujú varovania a preventívne opatrenia pri závažných nežiaducich účinkoch.
Dlhodobé podávanie NSAID môže mať za následok obličkovú papilárnu nekrózu a ďalšie poranenie obličiek. Starší pacienti, ľudia s poruchou funkcie obličiek, srdcové zlyhanie, dysfunkcia pečene a pacienti užívajúci diuretiká a ACE inhibítory by mali byť opatrní pri používaní Voltarenovho gélu. Hypertenzia sa môže vyskytnúť pri liečbe NSAID, čo je dôležité sledovať krvný tlak.
Môže sa vyskytnúť aj zadržiavanie tekutín a edém. Ak sa vyskytne anafylaktoidná reakcia, okamžite sa musí vysadiť. Nesteroidné protizápalové lieky môžu spôsobiť závažné kožné nežiaduce účinky, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, ktoré môžu byť smrteľné.
V roku 2009 FDA aktualizoval označenie pre Voltaren Gel, aby obsahoval informácie o možných hepatálnych účinkoch. Teraz sa píše: "V prípadoch po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady hepatotoxicity vyvolanej liekmi v prvom mesiaci a v niektorých prípadoch prvých dvoch mesiacov liečby, ale môžu sa vyskytnúť kedykoľvek počas liečby diklofenakom. ťažkosti s hepatálnou reakciou vrátane nekrózy pečene, žltačka, naplnenie hepatitídy s alebo bez žltačky a zlyhanie pečene Niektoré z týchto hlásených prípadov mali za následok smrť alebo transplantáciu pečene Lekári by mali pravidelne merať transaminázy u pacientov dlhodobo užívajúcich diklofenak, pretože sa môže vyvinúť ťažká hepatotoxicita bez prodromu rozlišujúcich symptómov. "
4. Do Voltarenovho gélu boli pridané upozornenia na čierny box spoločné pre všetky NSAIDs
Upozornenia na čierny box upozorňujú lekárov a pacientov na najvážnejšie možné vedľajšie účinky.
Voltarenový gél má dve upozornenia na čiernu krabicu, ktoré sú bežné pre všetky NSAID. Prvým z nich je, že rovnako ako u iných NSAID, môže byť pri používaní Voltarenovho gélu zvýšené riziko závažných alebo pravdepodobne smrteľných kardiovaskulárnych príhod, infarktu alebo mozgovej príhody . To sa môže stať bez varovania. Vaše riziko môže byť vyššie, ak užívate NSAID dlhšiu dobu alebo vo vysokých dávkach. Ak máte riziko srdcových príhod a mozgovej príhody, nemali by ste užívať tento liek. Nemal by sa používať na úľavu od bolesti pred alebo po operácii bypassu koronárnej artérie (CABG).
Použitie NSAID môže spôsobiť zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych príhod, ktoré môžu zahŕňať krvácanie , vredy a perforáciu žalúdka a čriev.
Tieto nežiaduce udalosti sa môžu stať bez varovania a môžu byť smrteľné. Ste viac vystavený riziku, ak ste starší alebo máte ochorenie peptického vredu v anamnéze alebo gastrointestinálne krvácanie.
5. Určití ľudia by nemali používať Voltarenový gél
Okrem skupín so zvýšeným rizikom uvedenými v upozorneniach na čierny box by nemali používať Voltaren Gel osoby so známou precitlivenosťou na diklofenak. Taktiež by nemali užívať ľudia, ktorí po užití aspirínu alebo NSAID vyvinuli astmu, urtikáriu alebo alergické reakcie. Tento produkt môže spôsobiť reverzibilnú oneskorenú ovuláciu, čo môže byť obava, ak ste žena, ktorá chce otehotnieť. Ak ste tehotná, nemali by ste používať Voltaren Gel po 30 týždňoch gravidity, pretože môže spôsobiť poškodenie srdca plodu.
6. Neužívajte Voltaren Gel spolu s inými NSAIDs
Voltarenový gél sa nesmie používať spolu s perorálnymi NSAIDs alebo aspirínom kvôli zvýšenému riziku nežiaducich účinkov. Riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje so zvýšenou absorpciou aktívnych zložiek v NSAID. Tak ako topický NSAID krém nesmie byť používaný s perorálnymi NSAID, dve rôzne perorálne NSAID by sa nemali brať dohromady. Porozprávajte sa so svojím lekárom o používaní nízkej dávky aspirínu.
7. Voltarenový gél by sa nemal používať v kombinácii s pokožkou
Ak používate kozmetiku alebo opaľovací krém, nepoužívajte súčasne Voltarenový gél. Kombinácia nebola testovaná a ak sa kombinujú lokálne látky, existuje potenciál zmeniť to, ako sa Voltarenový gél toleruje a absorbuje.
8. Voltarenový gél bude prevažne prínosom pre ľudí, ktorí nemôžu užívať orálne NSAID
Keď ste sa práve dozvedeli, ako by sa nemal používať Voltaren Gel a kto by ho nemal používať, možno vás zaujímalo, kto by ho mal používať. Ľudia, u ktorých sa prejavili gastrointestinálne vedľajšie účinky perorálnych NSAID, sú jednoznačne tým, ktorí budú mať najväčší prospech z Voltarenovho gélu. Ak si myslíte, že môžete byť kandidátom na Voltaren Gel, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zistili, či je pre Vás vhodný.
9. Zistite správne dávkovanie
Nikdy nepoužívajte viac ako predpísané množstvo. Celková dávka Voltarenovho gélu nesmie presiahnuť 32 gramov denne na všetky postihnuté kĺby. Voltarenový gél by sa mal merať na opakovane použiteľnú dávkovaciu kartu, ktorá je uzavretá - na príslušnú 2-gramovú alebo 4-gramovú značku. Pre dolné končatiny naneste gél (4 gramy) na postihnutú oblasť štyrikrát denne. Neaplikujte viac ako 16 gramov denne na každého postihnutého kĺbu dolných končatín. Pre horné končatiny naneste gél (2 gramy) na postihnutú oblasť štyrikrát denne. Nepoužívajte viac ako 8 gramov denne na každého postihnutého kĺbu horných končatín.
10. Naučte sa bezpečne zaobchádzať s Voltarenovým gélom
Musíte sa vyhýbať tomu, aby ste dostali tento liek do očí, úst, otvorených rán alebo infikovaných oblastí. Ak ju nepoužívate na ručné kĺby, umyte si ruky ihneď po aplikácii. Nepoužívajte sprchu alebo opláchnuť ošetrovanú plochu najmenej jednu hodinu a nečistite ju aspoň 10 minút. Po aplikácii sa musíte vyhnúť slnečnému žiareniu a umelému slnečnému žiareniu a nemali by ste ohrievať liečený kĺb.
Slovo z
Čím viac možností liečby sú pre ľudí s artritídou, tým lepšie. Dostupnosť topickej formulácie Voltarenu je dôležitá pre ľudí, ktorí z jedného alebo iného dôvodu nemôžu tolerovať perorálne NSAIDs. Uvedomte si, že obe perorálne a topické NSAID majú rovnaké riziká.
zdroj:
> Lokálna diklofenak (bolesť osteoartrózy). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltarenový gél. Predpisové informácie . FDA. Revidované máj 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.