FDA schválený pre určité spondyloartropatie a psoriázu s plakmi
Cosentyx (sekukinumab), vyrobený spoločnosťou Novartis, bol 15. januára 2016 schválený FDA na liečbu dospelých s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou a aktívnou psoriatickou artritídou . Už v januári 2015 bola schválená pre stredne ťažkú až ťažkú plaketovú psoriázu u dospelých, ktorí sú kandidátmi na systémovú terapiu alebo fototerapiu. Ankylozujúca spondylitída a psoriatická artritída sú zápalové typy artritídy, ktoré sú klasifikované ako spondyloartropatia .
Schválenie lieku Cosentyx na ankylozujúcu spondylitídu a psoriatickú artritídu bolo založené na výsledkoch dvoch ankylozujúcich spondylitídy a dvoch klinických štúdiách fázy III s placebom kontrolovaných psoriatických artritíd, ktoré hodnotili bezpečnosť a účinnosť. Štúdie zahŕňali viac ako 1 500 dospelých, ktorí mali jednu z dvoch podmienok.
Čo je Cosentyx?
Cosentyx je liek, ktorý pôsobí na imunitný systém na liečenie vyššie uvedených ochorení a stavov. Konkrétne Cosentyx je ľudský interleukín-17A antagonista (IL-17A) -a monoklonálna protilátka, ktorá sa viaže na IL-17A a blokuje interakciu s IL-17 receptorom. Je to prvý antagonista interleukínu-17A schválený na liečbu ankylozujúcej spondylitídy, psoriatickej artritídy a psoriázy plaku.
Ako je liečivo podávané?
Cosentyx sa podáva subkutánnou injekciou do horných stehien alebo do brucha. Cosentyx je dostupný ako injekčný roztok (150 mg / ml) v jednorazovom perom Sensoready.
Je k dispozícii aj v jednorazovej naplnenej injekčnej striekačke (150 mg / ml). Existuje injekčná liekovka, ktorá musí byť aj rekonštituovaná, ale len pre odborníkov v oblasti zdravotníctva.
U ľudí s aktívnou psoriatickou artritídou alebo ankylozujúcou spondylitídou odporúčaná dávka Cosentyxu zahŕňa nasycovaciu dávku 150 mg v týždňoch 0, 1, 2, 3 a 4, po ktorých nasleduje každé 4 týždne.
Môže sa podávať aj každé 4 týždne bez nasycovacej dávky. Ak ochorenie zostáva aktívne, možno zvážiť dávku 300 mg. Pri psoriáze s plakmi je odporúčaná dávka 300 mg v týždňoch 0, 1, 2, 3, 4 a potom každé štyri týždne. Nižšia dávka 150 mg môže byť pre niektorých ľudí dostatočná. Pre ľudí s psoriatickou artritídou a plakovou psoriázou sa odporúča protokol pre psoriázu plátov.
Kto by nemal používať Cosentyx?
Ľudia, ktorí mali ťažkú alergickú reakciu na sekukinumab, nesmú užívať liek.
Časté vedľajšie účinky
Medzi najčastejšie vedľajšie účinky spojené s liekom Cosentyx patrí nazofaryngitída (príznaky nachladnutia), infekcie horných dýchacích ciest a hnačka. Ďalšie vedľajšie účinky sú možné a ak sa objavia nejaké obavy, obráťte sa na svojho lekára.
Upozornenia a bezpečnostné opatrenia
Niektoré varovania a opatrenia sú spojené s Cosentyxom:
- Počas používania sa vyskytli závažné infekcie. Keďže Cosentyx pôsobí na imunitný systém, môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekciám a môže zvýšiť riziko infekcií. Ak sa pri používaní Cosentyxu vyskytne závažná infekcia, prerušte liečbu počas liečby infekcie. V skutočnosti majú ľudia s aktuálnou infekciou, chronickou infekciou alebo anamnézou recidivujúcich infekcií opatrne a predtým, ako začnú používať Cosentyx, prediskutovať svoju históriu infekcií so svojím lekárom.
- Pred začiatkom liečby liekom Cosentyx by ste mali byť vyšetrení na tuberkulózu . Ak sa Váš lekár domnieva, že ste ohrozený tuberkulózou, pretože ste boli vystavený riziku, môžete sa pred liečbou Cosentyxom a počas liečby Cosentyxom liečiť TBC.
- V klinických štúdiách boli zaznamenané nové prípady vzniku zápalového ochorenia čriev , ako aj exacerbácie u pacientov s IBD. Opatrnosť je potrebná, ak je liek Cosentyx predpísaný niekomu so známou IBD.
- Sú možné anafylaktické alebo závažné alergické reakcie. Ak k tomu dôjde, liekom Cosentyx sa má okamžite vysadiť a mali by ste vyhľadať lekársku pomoc.
- Živé očkovacie látky sa nesmú podávať, ak používate Cosentyx.
- Nie sú k dispozícii dostatočné štúdie s Cosentyxom u tehotných žien. Nie je tiež známe, či sa Cosentyx vylučuje do ľudského mlieka alebo sa po požití systémovo vstrebáva. Treba použiť opatrnosť.
Slovo z
Ako vieme, drogy nie sú rovnako účinné pre všetkých ľudí, ktorí ich vyskúšajú. Preto je dôležité mať niekoľko možností liečby. Keďže Cosentyx je prvou liečivou látkou na interleukín-17A, teraz je k dispozícii liečebná cesta, ktorá nebola k dispozícii pred schválením lieku.
Aby ste bezpečne používali Cosentyx, musíte sa naučiť, ako správne podať injekciu, uvedomiť si potenciálne vedľajšie účinky a upozornenia a nahlásiť akékoľvek nežiaduce udalosti, ak sa vyskytnú. Ak máte záujem dozvedieť sa viac o tejto možnosti, obráťte sa na svojho zdravotníckeho pracovníka. On alebo ona vás prevedie k najlepšiemu rozhodnutiu pre vás.
zdroj:
Cosentyx. Predpisové informácie . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revidované v januári 2016.
Cosentyx. Príručka liekov . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revidované v januári 2016.