Prezcobix (darunavir + kobicistát) je kombinovaná antiretrovírusová liečba s fixnou dávkou používanou pri liečbe HIV . Dve zložky liečiv obsiahnuté v prípravku Prezcobix sú individuálne uvádzané na trh v spoločnosti Prezista (darunavir) a Tybost (cobicistat) .
Jednorazová tabletová tabletka s jednoduchou tabletkou ponúka jednoduché dávkovanie raz denne, pričom zložka cobicistatu účinne zvyšuje a udržuje plazmatickú koncentráciu Prezisty v tele.
Precobix bol schválený americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v januári 2015 pre nových aj skúsených dospelých pacientov s infekciou HIV-1.
formulár
Filmom obalená tableta obsahujúca 800 mg darunaviru a 150 mg kobicistátu je ružová farba a je vytlačená na jednej strane s označením "TG" a "800" na druhej strane.
dávkovanie
Jedna tableta sa užíva denne s jedlom. Precobix sa nemôže použiť samostatne, ale musí sa užívať v kombinácii s jedným alebo viacerými sprievodnými antiretrovírusovými liekmi.
Inštrukcie
Pred začiatkom liečby by mali byť pacienti vyšetrení, aby sa stanovil ich odhadovaný klírens kreatinínu, pretože Precobix môže potenciálne zhoršiť funkciu obličiek (obličiek), najčastejšie u pacientov so známou alebo nediagnostikovanou renálnou dysfunkciou. Pri súbežnom podávaní s liekom Viread (tenofovir) - liekom, o ktorom je známe, že v niektorých prípadoch spôsobuje poškodenie funkcie obličiek, sa odporúča, aby sa pacienti testovali na odhadovaný klírens kreatinínu, glukózu v moči a proteíny moču.
Odporúča sa tiež, aby pacienti pred liečbou, najmä pacienti, ktorí boli vystavení inhibítorom HIV proteázy , boli pred podaním Precobixu testovaní genetickej rezistencie . Ak nie je k dispozícii genotypové testovanie, Precobix by sa mal vyhnúť všetkým, ktorí boli predtým vystavení inhibítorom HIV proteázy.
Časté vedľajšie účinky
V klinických štúdiách fázy III u ľudí sa pri používaní lieku Prezcobix zistilo niekoľko potenciálnych vedľajších účinkov na liek. Najčastejšie nežiaduce udalosti hlásené u 5% alebo menej pacientov boli:
- Hnačka
- nevoľnosť
- vyrážka
- bolesť hlavy
- Bolesť brucha
- zvracanie
Kontraindikácie liekov
Precabix sa nemá užívať s nasledujúcimi liekmi alebo bylinnými doplnkami:
- Antianginózna medikácia: Ranexa
- Antiarytmické lieky: Multaq
- Lieky proti cholesterolu: Mevacor, Zocor
- Lieky proti dnu: Uroxatrálne
- Lieky proti hypertenzii: Revatio
- Antipsychotické lieky: Latuda, Orap
- Lieky proti rakovine: Camptosar, Campto
- Ergot-obsahujúce deriváty anti-migrény: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Lieky proti tuberkulóze na báze rifampínu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedadlá: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Ľubovník bodkovaný
Interakcie s antiretrovírusovými liekmi
Použitie lieku Prezcobix s nasledujúcimi antiretrovírusovými liekmi môže mať za následok buď stratu terapeutického účinku sprievodného lieku alebo zvýšené riziko vedľajších účinkov:
- Crixivan (indinavir) sa nemá podávať spoločne s liekom Prezcobix.
- Videx (didanozín) sa má užívať buď jednu hodinu pred alebo jednu hodinu po užití lieku Prezcobix.
- Intelence (etravirín) sa nemá podávať spolu s liekom Prezcobix.
- Viramune (nevirapín) sa nemá podávať spoločne s liekom Prezcobix
- Dávka Selzentry (maraviroc) sa má upraviť na 150 mg dvakrát denne, ak sa podáva spolu s liekom Prezcobix.
Iné interakcie alebo úvahy
- Informujte svojho lekára o všetkých známych alebo predpokladaných ochoreniach obličiek (obličiek), ktoré môžete mať pred začatím užívania Precabixu.
- Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie (Viagra, Levitra, Cialis) sa majú používať opatrne, pretože zložka cobicistatu v lieku Prezcobix môže zvýšiť úroveň nežiaducich vedľajších účinkov vrátane porúch zraku, hypotenzie a priapizmu (bolestivé, trvalé erekcie). Odporúča sa, aby sa dávka Viagra znížila na maximálne 25 mg za 48 hodín; Dávka lieku Levitra sa zníži na maximálne 2,5 mg za 72 hodín a dávka lieku Cialis sa zníži na maximálne 10 mg za 72 hodín.
zdroj:
Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - FULL PRESCRIBING INFORMATION". New York, New York