Truvada je jednopapilové kombinované liečivo s fixnými dávkami, ktoré pozostávajú z dvoch antiretrovírusových liekov, tenofoviru a emtricitabínu, ktoré sú klasifikované ako nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy. Tieto dve zložky liečiv sú nezávisle predávané ako Viread (tenofovir) a Emtriva (emtricitabín, FTC).
Truvada bola schválená americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v auguste 2004 na použitie pri liečbe HIV , a to najmä u dospelých a detí starších ako 12 rokov, ktorí vážia 77 kg (35 kg) alebo viac.
Spoločnosť Truvada bola neskôr schválená FDA v júli 2012 na použitie pri prevencii získania vírusu HIV u osôb s vysokým rizikom v stratégii nazývanej pred expozičnou profylaxiou (PrEP) .
formulácia
Spoločne pripravená tableta obsahujúca 300 mg tenofovir-diizopropylfumarátu a 200 mg emtricitabínu. Modrá podlhovastá tableta je potiahnutá filmom a razená na jednej strane s číslom "701" a druhá s názvom výrobcu "GILEAD".
dávkovanie
- Pre pacientov s HIV: jedna tableta denne, užívaná perorálne s jedlom alebo bez jedla.
- Na použitie ako PrEP: jedna tableta denne, užívaná perorálne s jedlom alebo bez jedla.
- U pacientov s poškodením obličiek (obličiek): jedna tableta sa užíva každých 48 hodín, ak je klírens kreatinínu medzi 30-49 ml / min. Ak je pod 30 ml / minútu alebo na hemodialýze, nepoužívajte .
Inštrukcie
U pacientov s HIV sa Truvada musí užívať v kombinovanej liečbe s inými antiretrovírusovými liekmi.
Pri používaní PrEP sa Truvada používa ako súčasť komplexnej stratégie prevencie HIV, ktorá zahŕňa kondómy a iné praktiky bezpečnejšieho sexu.
Časté vedľajšie účinky
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním lieku Truvada (vyskytujúce sa v 5% alebo menej prípadov) zahŕňajú:
- nevoľnosť
- Hnačka
- únava
- zápal dutín
- bolesť hlavy
- závrat
- depresie
- vyrážka
kontraindikácie
Spolu s liekom Truvada sa spravidla nesmie užívať žiadne kombinované liečivo s fixnou dávkou obsahujúce tenofovir, emtricitabín alebo lamivudín (iný liek NRTI podobný emtricitabínu).
- Antiretrovírusové lieky proti HIV: Atripla (tenofovir + emtricitabín + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudín), Complera (tenofovir + emtricitabín + rilpivirín), Emtriva (emtricitabín, FTC), Epivir (lamivudín, , Stribild (tenofovir + emtricitabín + elvitregravir + kobicistát), Triumeq (abakavir + lamivudín + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abakavir + lamivudín)
- Liečba hepatitídy B: Hepsera (adefovir)
interakcie
Informujte svojho lekára, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- Antikoagulanciá: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Liečba nemalobunkových karcinómov pľúc: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Úvahy o liečbe
Truvada sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou poškodenia obličiek (obličiek). Pred začatím liečby vždy hodnotte odhadnutý klírens kreatinínu. U pacientov s rizikom renálnej dysfunkcie zahŕňajú monitorovanie klírensu kreatinínu, sérového fosforu, glukózy v moči a proteínu moču.
Pri súbežnom podávaní lieku Truvada s antiretrovírusovým liekom HIV (didanozín) HIV treba venovať pozornosť. Zatiaľ čo mechanizmy interakcie nie sú známe, štúdie ukázali, že súčasné podávanie môže zvýšiť sérovú koncentráciu Videxu a zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov (napr. Pankreasu, neuropatie).
Odporúča sa, aby sa Videx znížil na 250 mg u pacientov s hmotnosťou 132 kg (60 kg) alebo viac.
Dostupné údaje o ľuďoch a zvieratách naznačujú, že Truvada nezvyšuje riziko vrodených defektov počas tehotenstva . Keďže účinky tenofoviru a emtricitabínu na dieťa sú stále neznáme, matkám sa neodporúča dojčiť, ak užívajú Truvadu.
zdroj:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schvaľuje dve kombinované liekové produkty s fixnou dávkou na liečbu infekcie HIV-1." Silver Spring, Maryland; tlačová správa z 2. augusta 2004.
FDA. "FDA schvaľuje prvú drogu na zníženie rizika získanej infekcie HIV." Silver Spring, Maryland; tlačová správa vydaná 16. júla 2012.