Kombinácia HIV pilulky medzi najviac predpísané po celom svete
klasifikácia
Atripla je liek s jedinou tabletkou s fixnou dávkou (FDC) obsahujúci tri antiretrovírusové látky : tenofovir, emtricitabín a efavirenz.
Tenofovir a emtricitabín sú obidva klasifikované ako inhibítory nukleotidovej reverznej transkriptázy a sú nezávisle predávané ako Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabín, FTC) a spoločne formulované FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabín).
Efavirenz je naopak nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy a je komerčne dostupný ako Sustiva (efavirenz) .
Atripla bola 12. júna 2012 udelená americkou Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) a bola prvým liekom trikrát denne schváleným na liečbu HIV u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších.
Do roku 2015 sa Atripla umiestnila ako preferovaná liečba HIV v prvej línii v USA, pričom takmer tretina všetkých pacientov predpísala liek. Novšie lieky novej generácie (ktoré sa vyznačovali menšou účinnosťou a vyššou trvanlivosťou na strane) nakoniec presunuli Atriplu z "odporúčaného" zoznamu liekov na svoj súčasný "alternatívny" prvotriedny stav.
V súčasnosti neexistuje generická alternatíva pre Atriplu v USA
Formulácia Atripla
Atripla je spoločne formulovaná tableta obsahujúca 300 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu, 200 mg emtricitabínu a 600 mg efavirenzu.
Ružová podlhovastá tableta je potiahnutá filmom a razená na jednej strane s číslom "123".
Atripla dávkovanie
Pre dospelých a deti vo veku 12 rokov a starších, ktoré vážia najmenej 87 kg (40 kg): jedna tableta užívaná perorálne na prázdny žalúdok, ideálne pred spaním (kvôli závratom, ktorý môže vzniknúť v dôsledku zložky efavirenzu).
U pacientov užívajúcich rifampin (používané často pri liečbe koinfekcie tuberkulózy), ktorí vážia najmenej 50 kg: jednu tabletu Atriplu a jednu tabletu Sustiva (efavirenz) užívanú perorálne, opäť na prázdny žalúdok a ideálne pred spaním.
Atripla vedľajšie účinky
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s používaním lieku Atripla (vyskytujúce sa najmenej v 5% prípadov) zahŕňajú:
- nevoľnosť
- Hnačka
- únava
- zápal dutín
- bolesť hlavy
- závrat
- depresie
- nespavosť
- Abnormálne sny
- vyrážka
Väčšina symptómov je vo všeobecnosti krátkodobá, často sa vyriešia do týždňa alebo dvoch. Niektoré poruchy centrálneho nervového systému, napríklad závraty, môžu niekedy trvať dlhšie na vyriešenie, aj keď užívanie piluliek v noci, tesne pred spaním, má tendenciu zmierňovať symptómy.
kontraindikácie
- Antifungálne lieky: Vrend (vorikonazol)
- Liečba hepatitídy B: Hepsera (adefovir)
- Ergotné deriváty (vrátane Wigraine a Cafergot)
- Blokátory kalciového kanála: Vascor (bedripil), Propulsid (cisaprid), Orap (pimozid)
- Ľubovník bodkovaný
Úvahy o liečbe
Pacientom, u ktorých sa vyskytli predchádzajúce, silné reakcie z precitlivenosti na Sustiva (vrátane závažného alebo erupčného vyrážky), sa nesmie predpísať Atripla.
Liek Atripla sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou poškodenia obličiek (obličiek).
Pred začatím liečby vždy hodnotte odhadnutý klírens kreatinínu . U pacientov s rizikom renálnej dysfunkcie zahŕňajú monitorovanie klírensu kreatinínu, sérového fosforu, glukózy v moči a proteínu moču. Liek Atripla by sa nemal používať u pacientov s odhadovaným klírensom kreatinínu pod 50 ml / min.
Monitorujte funkčné pečeňové testy u pečeňových pacientov so základným ochorením pečene vrátane hepatitídy B a hepatitídy C. Liek Atripla sa neodporúča u pacientov so stredne závažným až závažným poškodením pečene. Používajte opatrne u pacientov s miernym poškodením funkcie pečene.
Komponent efavirenzu v lieku Atripla sa spájal s abnormalitou plodu v mnohých štúdiách na zvieratách.
Hoci sa stále vyskytuje tvrdenie , že efavirenz predstavuje pre človeka reálne riziko, odporúča sa mu počas tehotenstva zabrániť, hlavne počas prvého trimestra. Matkám sa tiež odporúča, aby si počas užívania Atriply nekojili.
Liek Atripla sa má predpisovať s opatrnosťou u ľudí, ktorí majú záchvaty, rovnako ako u pacientov so schizofréniou, klinickou depresiou alebo inými duševnými poruchami. Je známe, že zložka efavirenzu ovplyvňuje centrálny nervový systém, čo vedie k závratom, živým snom, nestabilite a dezorientácii u niektorých ľudí.
zdroj:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schvaľuje prvý raz, tri kombinácie liekov na liečbu HIV-1." Silver Spring, Maryland; tlačová správa z 2. augusta 2004.
Bristol Myers Squibb. " Najdôležitejšie informácie o predpisovaní - ATRIPLA ." 2006.