Dôležité informácie o predpisovaní liekov
Stribild (tiež populárne známy ako Quad pilulka) je jednopalcová kombinovaná droga s fixnými dávkami pozostávajúca zo štyroch antiretrovírusových činidiel používaných pri liečbe HIV:
- tenofovir , nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy
- emtricitabín, druhý nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy
- elvitegravir , inhibítor integrázy
- cobicistat , posilňovač HIV
Stribild bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v auguste 2012 na použitie u dospelých pacientov 18 a viac rokov, ktorí po prvýkrát začali antiretrovírusové lieky, alebo u tých, ktorí boli liečení HIV, ktorí úplne potlačili (nedetekovateľné) vírusové záťaže .
Bezpečnosť a účinnosť lieku Stribild boli hodnotené u 1 408 predtým neliečených dospelých pacientov v dvoch dvojito zaslepených klinických štúdiách, z ktorých vyplýva, že liek Stribild bol rovnako účinný a dobre znášaný ako Atripla , ďalší pevne dávkovaný dominančný liek obsahujúci tenofovir, emtricitabín a efavirenz .
V roku 2016 bola novšia formulácia lieku nazvaná Genvoya schválená FDA nahradením tenofoviru novou verziou lieku nazvaného tenofovir alafenamid (TAF), o ktorom je známe, že má menej vedľajších účinkov a nižšiu dávku lieku.
formulácia
Stribild je zelená podlhovastá filmom obalená tableta obsahujúca 150 mg elvitregraviru, 150 mg kobicistátu, 200 mg emtricitabínu a 300 mg tenofoviru. Na jednej strane je vyrazený s označením "GSI" a na druhej strane "1".
dávkovanie
Jedna tableta denne užívaná s jedlom. Stribild sa nemá užívať s inými antiretrovírusovými liekmi používanými na liečbu HIV.
Vedľajšie účinky
U pacientov užívajúcich Stribild bolo zaznamenané množstvo vedľajších účinkov na liek. Najčastejšie nežiaduce udalosti hlásené u 7% alebo viac pacientov boli:
- nevoľnosť
- Hnačka
- bolesť hlavy
- Abnormálne sny
Liekové interakcie alebo nekompatibilita
Stribild sa nesmie užívať s nasledujúcimi liekmi alebo doplnkami:
- Lieky proti migréne: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamín, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsychotické lieky: Orap
- Lieky na zníženie cholesterolu so statínmi: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Liečba hepatitídy B: Hepsera, Preveon
- Prokinetické látky: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Lieky na prostaty: Uroxatrálne
- Lieky s pľúcnou hypertenziou: Revatio
- Lieky proti tuberkulóze na báze rifampínu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatíva: Versic, Halcion
- Ľubovník bodkovaný
dôležité informácie
Stribild môže byť problematický u ľudí s anamnézou obličkových problémov. Informujte o tom svojho lekára, ak máte nejaké takéto problémy predtým, než začnete užívať Stribild. Funkcia obličiek by sa mala rutinne testovať u pacientov užívajúcich Stribild. Prerušte liečbu u pacientov s odhadovaným klírensom kreatinínu pod 50 ml / min. Nefrotoxické lieky sa nikdy nesmú podávať spoločne so Stribildom.
Dve aktívne zložky lieku Stribild (tenofovir, emtricitabín) sú tiež účinné proti infekcii spôsobenej hepatitídou B (HBV) . Ak máte HBV a prestanete užívať Stribild, budete musieť niekoľko mesiacov sledovať pečeňové enzýmy, pretože zastavenie môže niekedy spôsobiť vyrážku HBV.
Tak ako v prípade všetkých kombinovaných antiretrovírusových režimov prvej línie, sú NRTI v Stribilde spojené s malým rizikom laktátovej acidózy, ako aj s problémami pečene.
Ak máte ťažkosti s dýchaním; nevoľnosť a zvracanie; bolesť alebo neočakávané žalúdočné ťažkosti; letargia a únava; slabosť v oblasti paží a nôh; alebo žltnutie pokožky a / alebo očí, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Zvlášť, laktátová acidóza môže byť potenciálne smrteľná, ak sa ponechá neošetrená.
zdroj:
US Food and Drug Administration. "FDA schvaľuje novú kombinovanú tabletku na liečbu HIV u niektorých pacientov." Silver Spring, Maryland; tlačová správa vydaná 27. augusta 2012.
Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabín / tenofovir DF (STB) má trvalú účinnosť a diferencovanú dlhodobú bezpečnosť a znášanlivosť v porovnaní s efavirenzom / emtricitabínom / tenofovirom DF (ATR) v 144. týždni u pacientov bez predchádzajúcej liečby HIV." 53. Interscienčná konferencia o antimikrobiálnych látkach a chemoterapii (ICAAC). Denver, Colorado, 11. september 1013; abstrakt H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; et al. "Dlhodobá znášanlivosť elvitegraviru / kobicistátu / emtricitabínu / tenofoviru DF v porovnaní s efavirenzom / emtricitabínom / tenofovirom DF alebo atazanavirom posilneným ritonavirom plus emtricitabínom / tenofovirom DF u pacientov infikovaných HIV-1 bez liečby." 53. Interscienčná konferencia o antimikrobiálnych látkach a chemoterapii (ICAAC). Denver, Colorado; 11. september 2013; abstrakt H-671.