Test štvrtej generácie medzi preferovanými možnosťami CDC
Keď US Food and Drug Administration 9. augusta 2013 schválila test Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo, bol všeobecne uvítaný tak poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti, ako aj tvorcami politiky. Nebolo to už dostupné nástroje na vyhľadávanie HIV-1 alebo HIV-2, alebo tie, ktoré by mohli oddelene odhaliť HIV antigény alebo protilátky.
Okrem pohodlia aplikácie typu všetko v jednom, Alere Determine Combo stál na hlave a ramenách nad skúškami predchádzajúcej generácie, ktoré ponúkajú vyššiu úroveň citlivosti, špecifickosti a rýchlosti.
Takéto testy sú také účinné, že sú dnes medzi dvoma testami (spolu s Abbottom ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) odporúčanými Centrami pre kontrolu a prevenciu chorôb ako preferované možnosti detekcie HIV v USA
Tu je 5 faktov, ktoré by ste mali vedieť o Alere Determine Combo:
1. Determining Combo nie je over-the-counter HIV test.
Na rozdiel od OraQuick In-Home ústnej HIV test, Determine Combo je jednoduchý prst-prick krvný test, ktorý je spravovaný len v kvalifikovaných testovacích centrách. Kým OraQuick môže poskytnúť dôverné domáce testovanie za 20 minút, má v súčasnosti falošný záporná sadzba 15% (alebo zhruba jeden zo siedmich testov).
Naproti tomu falošné negatívne čítania s kombináciou Determine Combo sú považované za zriedkavé s citlivosťou 100 percent.
2. Testovanie HIV antigénov je všeobecne rýchlejší ako testovanie protilátok.
Antigény sú cudzie látky, ktoré spôsobujú, že telo produkuje imunitné protilátky.
Preto rýchle testovanie HIV antigénov spravidla poskytuje rýchlejšie výsledky ako test protilátok. V prípade Determination Combo hovoríme výsledky za 12 až 26 dní oproti 20 až 45 dňom pre test založený na protilátkach.
3. Súčasné testy Determine Combo iba pre HIV-1 antigény, nie HIV-2 antigény.
Taktiež nerozlišuje medzi protilátkami HIV-1 a HIV-2.
To všetko skutočne znamená, že tí, ktorí majú infekciu HIV-2 (ktorá sa nachádza predovšetkým v západnej Afrike), môžu mať najmenší výskyt nepresvedčivých výsledkov testov.
4. Zatiaľ čo je určená kombinácia presná, ešte stále nie je testom koncového bodu.
Dokonca aj vtedy, keď osoba testuje pozitívne ako na antigény HIV, tak aj na protilátky proti HIV, stále je potrebné vykonať potvrdzujúci test na nukleovú kyselinu HIV-1 (NAT). HIV-1 NAT dokáže detekovať vírusovú RNA s vysokou úrovňou presnosti už za 1-2 týždne, po infekcii.
5. Detemine Combo zlyhá počas akútnej infekcie.
Napriek senzitivite antigénu len 86%, kombinácia testov protilátok / antigénov zvyšuje celkovú citlivosť na viac ako 99%, čo je podľa aktualizovaných algoritmov vydaných CDC.
Neskúsila sa však ani u osôb s nedávnou (akútnou) infekciou. Podľa výskumu z Kalifornskej univerzity v San Franciscu bol Determine Combo schopný identifikovať iba polovicu akútnych infekcií a zvyčajne to bolo iba vtedy, keď pacientovo vírusové zaťaženie bolo viac ako 500 000 kópií / ml.
Na rozdiel od toho, laboratórny ARCHITECT kombinovaný antigén / protilátkový test vykonal najlepšie z možných testov. S odhadovanou špecifickosťou medzi 99,1% a špecifickosťou 100%, boli testy schopné identifikovať takmer 90% akútnych infekcií.
Slovo z
Výber testov HIV môže byť veľmi osobný, niektorí ľudia nenávidia ihly, iní potrebujú rýchlosť a iní sa stále obávajú verejnej expozície. Zatiaľ čo Alere Determine Combo a Abbott ARCHITECT sú vynikajúce testovacie možnosti, nemali by ste ovplyvniť hľadanie iných typov testov, ak potrebujete súkromie alebo preferujete test slín na krvný test.
Ak máte pochybnosti o dôvernosti, zavolajte svoju miestnu kliniku a opýtajte sa, či ponúkajú dôverné alebo anonymné testy . V oboch prípadoch si uvedomte, že existujú zákony, ktoré zabezpečia, že informácie o vašom teste HIV nemôžu byť nikdy uvoľnené bez vášho súhlasu.
Predtým, než sa dohodnete na schôdzke, požiadajte kliniku o svoje zásady ochrany osobných údajov a o tom, ako zachovávajú dôvernosť na mieste . Môžete sa obrátiť na vašu stavovú linku HIV alebo zavolať 800-CDC-INFO (800-232-4636), aby ste zistili, či vo vašom okolí existujú anonymné testovacie stránky.
Hlavná vec je získať testovanie a byť prepojený s starostlivosťou a podporou, ktorú potrebujete, ak dostanete pozitívnu diagnózu.
> Zdroje:
> US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schváli prvé rýchle diagnostické testy na detekciu antigénu HIV-1 a HIV-1/2." Silver Spring, Maryland; tlačová správa vydaná 8. augusta 2013.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Laboratórne testovanie na diagnostiku infekcie HIV: Aktualizované odporúčania." Americké centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC). Atlanta, Gruzínsko; vydané 27. júna 2014.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Vykonávanie rýchlych bodov starostlivosti a laboratórnych testov na akútnu a zavedenú infekciu HIV v San Franciscu." Ploche | One. 12. decembra 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Ministerstvo zdravotníctva a ľudských služieb (DHHS). "Dôverné a anonymné testovanie." HIV.gov; aktualizované 5. júla 2015