Štúdia kvantifikuje presnú pravosť schválených testov na testovanie HIV
Keďže USA sa usilujú o zvýšenie včasnej identifikácie a liečby ľudí s HIV, venovala sa väčšia pozornosť určeniu presnosti testov HIV v reálnom svete - nielen aby sa minimalizoval počet falošne pozitívnych a falošne negatívnych výsledkov HIV testov, ale lepšie identifikovať jednotlivcov počas raných (akútnych) štádií infekcie, keď je riziko prenosu obzvlášť vysoké.
Kvantifikovali to výskumníci z Kalifornskej univerzity v San Francisku, ktorí v rokoch 2003 až 2008 vykonali revíziu viac ako 21 000 testov na HIV v niektorých najpočetnejších populáciách v meste. Zo štyroch typov testov, ktoré sa počas tohto obdobia použili - od testov protilátok prvej generácie až po nedávne povolené, rýchle orálne testy - 761 ľudí bolo diagnostikovaných s HIV (prevalencia 3,6%), zatiaľ čo 58 bolo identifikovaných počas akútnej infekcie.
Štúdia sa tiež zamerala na porovnanie presnosti nových testovacích testov - vrátane testov kombinácie antigén / protilátka 4. generácie - opätovným testovaním krvi zo 58 jedincov, ktorí boli predtým diagnostikovaní s akútnou infekciou.
Presnosť bola meraná z hľadiska citlivosti (percentuálny podiel výsledkov testu, ktoré sú správne pozitívne) a špecifickosti (percento výsledkov testov, ktoré sú správne negatívne).
| Typ testu | značka | Citlivosť z 21 234 testov | Špecifickosť z 21 234 testov | Citlivosť na akútnu infekciu zo 58 testov |
| Test protilátok 1. generácie (krv) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Test protilátok tretej generácie (krv) | Genetické systémy HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Rýchly test protilátok tretej generácie (krv) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Test rýchlej protilátky tretej generácie (sliny) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| Rýchly test protilátok tretej generácie (krv) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
| Rýchly test protilátok tretej generácie (krv) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| Rýchly test protilátok tretej generácie (krv) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| 4. test rýchlej kombinácie antigén / protilátka (krv) | Určte HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| Štvrtá generácia laboratórneho kombinovaného testu antigén / protilátka (lab) | ARCHITEKT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Čo to všetko hovorí?
Po prvé, z hľadiska špecifickosti, čísla potvrdili, že výskyt falošných pozitívov zostáva extrémne nízky, dokonca aj pri testoch predchádzajúcej generácie.
Na základe zmluvy sa miera falošných negatívov značne líšila, pričom test rýchleho slinku OraQuick Advance vykonal najhoršie výsledky, pričom len málo z jedného z 15 pacientov dostalo falošný negatívny výsledok.
Tento údaj sa zhoršil iba pri opakovanom vyšetrení krvi z infekcií akútnej fázy. Zo 58 testovaných vzoriek dosiahli rýchle testy tretej generácie citlivosť iba 5,2% až 25,9%, čo znamená, že väčšina takýchto infekcií sa vynechá pomocou týchto rýchlych technológií založených na protilátkach.
Dokonca aj štvrtá generácia testu rýchlej antigén / protilátka dokázala identifikovať iba polovicu akútnych infekcií, napriek tomu, že má odhadovanú citlivosť 96,6% a špecificitu 100%. Podľa výskumníkov UCSF, Determine pracoval najlepšie počas akútnej infekcie, keď bola vírusová záťaž pacienta vyššia ako 500 000 kópií / ml.
Nie je prekvapujúce, že laboratórny ARCHITECT kombinovaný antigén / protilátka uskutočnil najlepšie z možných testov. S odhadovanou špecifickosťou medzi 99,1% a špecifickosťou 100%, boli testy schopné identifikovať takmer 90% akútnych infekcií.
Čo to znamená pre mňa?
Pokiaľ ide o testovanie výberu a výkonnosti, možno vyvodiť tieto závery:
- Komerčné, over-the-counter HIV testy sú celkovo najnižšie, nielen pokiaľ ide o detekciu akútnej infekcie, ale aj návrat falošnej zápornej sadzby 7% .
- Kombinované testy na antigén / protilátka HIV sú oveľa presnejšie ako tradičné testy na báze protilátok, najmä počas akútneho štádia infekcie.
- Laboratórne testy stále prekonávajú testy HIV na mieste, a to najmä v prípadoch nedávnej expozície HIV.
S tým je povedané, vysoká úroveň citlivosti je len časťou dôvodu, prečo sú niektoré testy uprednostňované pred ostatnými.
Napríklad značný počet ľudí sa po testovaní nevráti za výsledky HIV. Schopnosť vrátiť výsledky testu v priebehu 20 - 30 minút je preto rýchlym testovaním ideálnym, najmä ak umožňuje klinikám okamžite spojiť osobu s starostlivosťou.
Podobne môžu byť ľudia s obavami o dôvernosť alebo obavy z stigmy HIV lepšie slúžiť vykonaním rýchleho testu v domácnosti (na snímke ).
Zatiaľ čo údaje na posúdenie skutočného počtu osôb prepojených s starostlivosťou po získaní pozitívneho domáceho výsledku, sa predpokladá, že takéto testy poskytujú vstupný bod mnohým, ktorí by inak mohli vyhnúť testovacím centrám alebo nastaveniam kliniky.
zdroj:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Vykonávanie rýchlych bodov starostlivosti a laboratórnych testov na akútnu a zavedenú infekciu HIV v San Franciscu." Ploche | One. 12. decembra 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
US Food and Drug Administration (FDA). "Prvá rýchla home-use HIV Kit schválená pre self-testovanie." Informácia o zdraví spotrebiteľa FDA. Silver Spring, Maryland; Júl 2012; dokument: UCM311690.