Fakty o rýchlych testoch na HIV

Porovnanie momentálne dostupných rýchlych testov

Americká preventívna služba USA v súčasnosti odporúča jednorazové testovanie HIV všetkých Američanov vo veku 15 až 65 rokov ako súčasť pravidelnej návštevy lekára. Okrem toho sa odporúča každoročne testovať osoby s vysokým rizikom HIV (napr. Injekčne užívatelia drog , muži, ktorí majú sex s mužmi ).

Jedným z najpopulárnejších prostriedkov detekcie HIV sú rýchle testy, ktoré sú k dispozícii ako verzie typu point-of-care, tak aj v domácnosti.

Umožňujú pacientom získať výsledky za menej ako 20 minút, čím sa znižujú úzkosti, ktoré môžu niekedy zabrániť tomu, aby sa ľudia vrátili k výsledkom.

Pomocou technológie, ktorá je podobná tradičným testom na protilátky, sú k dispozícii rýchle testy na infekciu HIV a buď testovať krv (vyžaduje sa, aby váš lekár vyrušil prst) alebo sliny (vyžadujú si tampón v ústach).

Existuje niekoľko rýchlych testov na HIV, ktoré sú v súčasnosti schválené na použitie v US Food and Drug Administration (FDA). Niektoré sú k dispozícii len v kancelárii svojho lekára, zatiaľ čo jeden konkrétne ( sada OraQuick In-Home HIV ) je možné zakúpiť online alebo vo vašej miestnej lekárni.

Medzi najpoužívanejšie testy zamerané na oblasť starostlivosti patria:

OraQuick Advanced Rapid HIV-1/2 protilátkový test

Tento rýchly test bol schválený na použitie s venóznou krvou, plazmou a perorálnymi tekutinami na detekciu HIV-1 a HIV-2. Test sa skladá z malej skúšobnej lopatky. Skúšobná oblasť na lopatke je impregnovaná HIV-1 a HIV-2 proteínmi.

Skúšobná vzorka (krv, plazma alebo ústna tekutina) sa aplikuje na lopatku (v prípade perorálnej tekutiny sa lopatka opláchne vo vnútri úst) a umiestni sa do vývojového roztoku.

Ak vzorka obsahuje HIV, viaže sa s impregnovanými proteínmi na testovacej lopatke HIV, čo sa prejavuje červenou čiarou.

Červené čiary, ktoré sa objavujú na testovacej ploche a kontrolnej oblasti pádla, označujú pozitívny test. Všetky pozitívne testy vyžadujú potvrdenie krvného testu. Rýchly test by sa mal prečítať najskôr 20 minút a najneskôr 40 minút po umiestnení vzorky do vývojového roztoku.

Odhaliť G2 HIV-1 protilátkový test

Tento typ rýchleho testu na HIV bol schválený na použitie s plazmatickými alebo sérovými vzorkami. Zatiaľ čo test trvá len 3 minúty, test je oveľa zložitejší ako OraQuick, pretože vyžaduje centrifugované sérum alebo plazmu. Skúška pozostáva z kazety so skúšobnou oblasťou. Rovnako ako OraQuick, akýkoľvek HIV prítomný v testovanej vzorke sa viaže s proteínom impregnovaným v testovacej oblasti, čo spôsobí, že sa objaví červená bodka. Ak sa červená bodka objaví spolu s červenou čiarou používanou ako kontrola, test sa považuje za pozitívny a vyžaduje si potvrdzovací test.

Test na HIV-1 Uni-Gold Recongigent

Uni-Gold bol pre nás schválený s plnou krvou, plazmou alebo sérom z venipunktúry alebo prsnej tyčinky. Skladá sa z obdĺžnikovej kazety so skúšobnou oblasťou, kontrolnou oblasťou a skúšobným priestorom. Vzorka sa aplikuje do skúšobnej vzorky a nechá sa absorbovať, sledovať pozdĺž testovacieho pásu okolo kontrolnej a testovacej oblasti.

Rovnako ako v prvých dvoch testoch, o ktorých sme diskutovali, akýkoľvek HIV vo vzorke sa viaže na bielkoviny v testovacej oblasti, čo spôsobuje objavenie červenej čiary.

Skúška sa považuje za pozitívnu, ak sa v testovacej a kontrolnej oblasti objaví červená čiara. Vzorka sa považuje za primeranú, ak jamka vzorky má červenú farbu. Podobne ako pri všetkých rýchlych testoch, ak je test pozitívny, je potrebný potvrdzovací test.

Rýchly test multispotu HIV-1 / HIV-2

Tento test HIV bol schválený na použitie na mrazenú a čerstvú plazmu, celú krv alebo sérum. Multispot sa skladá zo skúšobnej kazety a piatich činidiel: Puzdro obsahuje membránu, na ktorej boli mikročastice imobilizované na štyroch miestach; dvoch testovacích miest HIV-1; jeden testovací bod HIV-2; a jedno kontrolné miesto na overenie, či je vzorka adekvátna.

Test sa považuje za pozitívny pre HIV-1, ak kontrolné miesto a jedno alebo obidve miesta HIV-1 sú fialové a pozitívne na HIV-2, ak sa objavia kontrolné a HIV-2 škvrny. Ak sa na kontrolnom mieste, na mieste HIV-2 a na jednom alebo obidvoch miestach HIV-1 objaví fialová vrstva, test sa považuje za reaktívny na HIV (nediferencovaný). V tomto prípade môže byť vzorka testovaná ďalšími spôsobmi, ktoré umožňujú rozlíšenie medzi HIV-1 a HIV-2. Skúška je negatívna, keď sa objaví len kontrolné miesto. Neprítomnosť kontrolného bodu naznačuje neplatný výsledok bez ohľadu na akýkoľvek iný bodový vzor.

Falošné negatívne testy sa vyskytnú

Jedným z problémov pri rýchlom testovaní na HIV je výskyt falošných pozitívnych a negatívnych testov . Zatiaľ čo verzie novšej generácie sa zlepšili na základe falošne pozitívnych výsledkov, stále existujú určité obavy z domácej verzie rýchleho testu OraQuick I (na obrázku ).

Podľa výsledkov fázy III na humánnej štúdii sa v jednom z 12 testov v laboratóriu OraQuick vrátilo falošne negatívny výsledok, čiastočne kvôli nižšej citlivosti výrobku. Testy môžu tiež utrpieť infekciu, ak sa vykonáva počas takzvaného okenného obdobia , kde je hladina protilátok príliš nízka na to, aby bola presne detekovaná. Zneužitie používateľa je tiež citované ako potenciálny problém.

Napriek tomu skupiny advokátov tvrdia, že takéto testy dávajú kontrolu naspäť do osobných rúk a poskytujú väčší pocit autonómie a dôvernosti.

Výsledkom je, že laboratóriá v USA sa viac zameriavajú na použitie kombinovaných testov antigén / protilátka (vrátane Alere Determine HIV-1/2 Combo ), ktoré nielen výrazne skracujú obdobie okien, ale v niektorých prípadoch zvyšujú pravdepodobnosť správnu odpoveď počas veľmi raného (akútneho) štádia infekcie .

zdroj:

Pant Pai, N .; Balram, B .; Shivkumar, S .; et al. "Porovnanie presnosti rýchleho HIV testu v mieste starostlivosti s orálnymi a celokrvnými vzorkami: systematický prehľad a metaanalýza." Lancetové infekčné choroby. 24. januára 2012; 12 (5): 373-380.

Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Vykonávanie rýchlych bodov starostlivosti a laboratórnych testov na akútnu a zavedenú infekciu HIV v San Franciscu." PLOS | One. 12. decembra 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

US Food and Drug Administration (FDA). "Prvá rýchla home-use HIV Kit schválená pre self-testovanie." Informácia o zdraví spotrebiteľa FDA. Silver Spring, MD; Júl 2012. Dokument: UCM311690