Genvoya je jednokomponentné kombinované liečivo s fixnou dávkou používané na liečbu HIV, ktoré sa skladá zo štyroch rôznych antiretrovírusových liekov :
- Elvitratevir , inhibítor integrázy
- Cobicistat , HIV "posilňujúce" liečivo
- Emtricitabín, nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), ďalší NtRTI
Genvoya je prvou kombinovanou tabletou na použitie TAF, "vylepšenej" verzie tenofovir-dizoproxilfumarátu (TDF), ktorá sa nachádza v liekoch Truvada, Atripla a Complera.
Ako taký možno považovať za zlepšenie na lieku Stribild , prípravok s jedným tabletou obsahujúci elvitregravir + cobicistat + emtricitabín + TDF.
TAF sa považuje za lepšiu ako TDF, pretože je schopný účinnejšie dodávať účinnú látku do buniek a v oveľa menších dávkach - čo znamená, že je menej náplne liečiva v krvnom riečisku a oveľa menšia šanca na vznik obličiek súvisiacich s liekmi toxicity.
(Zatiaľ čo riziko vzniku toxicity obličiek súvisiacej s TDF je v rozvinutých krajinách nízke, toto riziko sa v rozvojových krajinách, kde je väčší výskyt už existujúcej dysfunkcie obličiek, výrazne zvyšuje).
Indikácia liečby
Genvoya bola schválená americkým Úradom pre potraviny a liečivá 5. novembra 2015 na použitie u dospelých a detí starších ako 12 rokov, ktorí nikdy neboli liečení HIV a vážili viac ako 35 kg. Je tiež schválená pre dospelých na terapiu, ktorí majú úplne potlačené (nedetekovateľné) vírusové zaťaženie .
formulácia
Genvoya je zelená podlhovastá filmom obalená tableta obsahujúca 150 mg elvitregraviru, 150 mg kobicistátu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg TAF. Na jednej strane je vytlačená značka "GSI" a na druhej strane "510".
dávkovanie
Jedna tableta sa užíva denne s jedlom. Genvoya sa nemá užívať s inými antiretrovírusovými liekmi používanými na liečbu HIV.
Vedľajšie účinky
V klinických štúdiách, ktoré užívali Genvoyu, boli zaznamenané mnohé vedľajšie účinky lieku. Najčastejšie nežiaduce udalosti hlásené u 5% alebo viac pacientov sú:
- nevoľnosť
- Hnačka
- únava
- bolesť hlavy
Vedľajšie účinky boli zvyčajne prechodné a rozkladali sa počas 1-2 týždňov, pričom len málo pacientov prerušilo v dôsledku intolerancie liečby.
kontraindikácie
Genvoya sa nemá užívať s nasledujúcimi liekmi alebo doplnkami:
Lieky proti migréne: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamín, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsychotické lieky: Orap
- Lieky na zníženie cholesterolu so statínmi: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Liečba hepatitídy B: Hepsera, Preveon
- Prokinetické látky: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Lieky na prostaty: Uroxatrálne
- Lieky s pľúcnou hypertenziou: Revatio
- Lieky proti tuberkulóze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatíva: Versic, Halcion
- Ľubovník bodkovaný
Ďalšie úvahy
Liek Genvoya sa neodporúča u pacientov s poškodením obličiek (definovaných ako pacienti s odhadovaným klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu). Informujte svojho lekára, či ste boli alebo ste liečení inou poruchou funkcie obličiek iným lekárom.
Liek Genvoya sa neodporúča u pacientov s poškodením pečene ani u pacientov s chronickou infekciou hepatitídou B (HBV), pretože môže vážne zhoršiť problémy s pečeňou. Pred podaním lieku Genvoya sa odporúča, aby boli osoby s HIV testované na HBV. Informujte, prosím, svojho lekára, ak máte akékoľvek problémy s pečeňou a / alebo anamnézou hepatitídy.
zdroj:
US Food and Drug Administration. "FDA schvaľuje novú liečbu HIV." Silver Spring, Maryland; tlačová správa vydaná 5. novembra 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - dôležité informácie o predpisovaní." Foster City, Kalifornia