Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) je kombinované liečivo s fixnou dávkou používané pri liečbe chronickej infekcie hepatitídou C (HCV) . Tri látky, ktoré obsahujú technológiu Technivie, sú taktiež spojené do dvojpilotnej liečby HCV, Viekira Pak .
Technivie bola schválená 24. júla 2015 Americkým úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na použitie u dospelých 18 rokov alebo starších s infekciou HCV genotypu 4 (GT4) bez cirhózy .
Technivie je prvou úplnou orálnou terapiou HCV bez interferónu pre pacientov s GT4 chronickou HCV infekciou, populáciou tradične považovanou za ťažko liečiteľnú.
Technivie bolo hlásené, že v štúdii fázy IIb, ktorá sa uskutočnila od 12. augusta 2012 do 19. novembra 2013, dosiahla 100% výskyt neliečených (predtým neliečených) pacientov.
dávkovanie
Dve tablety (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) užívané denne s jedlom bez potreby vysokého príjmu tukov alebo kalórií. Tabletky Technivie sú ružové, podlhovasté a filmom obalené, na jednej strane razené s označením "AV1".
Predpísanie odporúčaní
Technivie sa predpisuje počas 12-týždňového cyklu spolu s ribavirínom (liek používaný na inhibíciu syntézy vírusovej RNA). Odporúčaná dávka ribavirínu je založená na hmotnosti takto:
- Menej ako 165 libier (75 kg): 1000 mg denne, rozdelené a podávané dvakrát denne s jedlom
- 75 kg a viac: 1250 mg denne, rozdelené a podávané dvakrát denne s jedlom
12-týždňový cyklus lieku Technivie možno považovať za pacientov bez predchádzajúcej liečby, ktorí nie sú schopní tolerovať ribavirín.
Časté vedľajšie účinky
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s používaním lieku Technivie (vyskytujúce sa u najmenej 7% pacientov) sú:
- Fyzická slabosť
- únava
- nevoľnosť
- nespavosť
- vyrážka
Kontraindikované lieky
Nasledujúce lieky sa nesmú užívať pri používaní technológie:
- Antikonvulzíva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsychotiká: Orap
- Antiretrovírusové lieky: Sustiva
- Lieky na zníženie cholesterolu s statínmi: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Liečba erektilnej dysfunkcie: Revatio
- Ergotné deriváty (používané pri liečbe bolesti hlavy): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinylová estradiolová antikoncepcia: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonian, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri- Cyclen, Sprintec, Ortho Tri- Cyclen Lo, Tri- Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Elinest
- Lieky proti tuberkulóze na báze rifampínu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatíva: Versic, Halcion
- Ľubovník bodkovaný
Kontraindikácie a úvahy
Technivie sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh skóre B) a je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pughovo skóre C).
Technivie je kontraindikované na použitie u pacientov so známou precitlivenosťou na ritonavir (tj u ktorých sa vyskytol Stevens-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza).
Zatiaľ čo technológia Technivie sama o sebe nie je kontraindikovaná na použitie počas tehotenstva, kombinácia lieku Technivie a ribavirínu je a nemala by sa používať ani u gravidných žien, ani u mužov, ktorých partnerky sú tehotné. Pokiaľ ide o dojčenie, v štúdiách na zvieratách sa nevyskytla žiadna incidencia abnormálneho vývoja plodu; odporúča sa odborná konzultácia s cieľom diskutovať o potenciálnych prínosoch a nepriaznivých účinkoch dojčenia na Technivie.
zdroj:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schvaľuje spoločnosť Technivie na liečbu chronickej hepatitídy C genotypu 4." Silver Spring, Maryland; tlačová správa z 24. júla 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir s ribavirínom alebo bez ribavirínu u pacientov bez predchádzajúcej liečby a liečených pacientov s infekciou vírusom hepatitídy C s genotypom 4 (PEARL-I): randomizovaná otvorená štúdia." Lancet. 20. júna 2015; 384 (9986): 2502-2509.