klasifikácia
Viekira Pak je kombinovaná liečivá kombinácia používaná na liečbu chronickej infekcie hepatitídou C (HCV) . Balenie obsahuje jedno kombinované liečivo s technológiou Fixivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) spolu s liekom dasabuvir.
Liekové zložky ombitasvir, paritaprevir a dasabuvir sú priamo pôsobiace antivirotiká (DAA), ktoré interferujú s replikáciou vírusu.
Liek ritonavir , používaný často v terapii HIV , je zahrnutý na zvýšenie hladín lieku paritaprevir.
Viekira Pak je najčastejšie, ale nie vždy, súčasne podávaný s ribavirínom a nie je potrebné užívať s pegylovaným interferónom (peg-interferón).
Viekira Pak bola schválená americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) 19. decembra 2014 na použitie u dospelých 18 rokov alebo starších s infekciou HCV genotypom 1, vrátane tých, ktoré majú kompenzovanú cirhózu (v ktorej ešte fungujú pečeň) a transplantácie pečene. U pacientov s dekompenzovanou cirhózou sa liek Viekira Pak neodporúča.
Uvádza sa, že Viekira Pak má rýchlosť vyliečenia 95% alebo viac, pričom len 2% pacientov ukončí liečbu kvôli intolerancii. Je vhodný na použitie u pacientov s koinfekciou HIV / HCV .
dávkovanie
Dve tablety súbežne pripravené tablety ombitasvíru + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) užívané jedenkrát denne ráno s jedlom a jedna tableta dasabuviru užívaná dvakrát denne ráno a večer s jedlom.
Tablety sa zvyčajne dodávajú v denných balených dávkach, pričom na každú škatuľku sú uvedené pokyny na dávkovanie. Spoločne formulovaná tableta je ružová, filmom obalená a vyrazená s "AV1", zatiaľ čo tableta dasabuvir je béžová, filmom obalená a vyrazená s "AV2".
Predpísanie odporúčaní
Viekira Pak je predpísaný počas 12 až 24 týždňov, podľa nasledujúcich odporúčaní:
- Genotyp 1a bez cirhózy: Viekira Pak s ribavirínom počas 12 týždňov
- Genotyp 1a s cirhózou: Viekira Pak s ribavirínom počas 24 týždňov
- Genotyp 1b bez cirhózy: Viekira Pak samotný počas 12 týždňov
- Genotyp 1b bez cirhózy: Viekira Pak s ribavirínom počas 24 týždňov
U pacientov po transplantácii pečene sa Viekira Pak môže užívať s ribavirínom 24 týždňov, iba ak je funkcia pečene (pečeň) normálna a fibróza (zjazvenie) je malá.
Časté vedľajšie účinky
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s používaním lieku Viekira Pak (vyskytujúce sa u až 10% pacientov) sú:
- únava
- nevoľnosť
- Svrbivá pokožka
- Kožné reakcie
- nespavosť
- Slabosť a únava
Liekové interakcie
Pri používaní lieku Viekira Pak treba zabrániť:
- Antikonvulzíva: karbamazepín, fenytoín, fenobarbital
- Antihyperlipidemiká (používané na zníženie hladín lipidov v krvi): gemfibrozil
- Lieky proti arytmii: pimozid
- Lieky na zníženie hladiny cholesterolu: lovastatín, simvastatín
- Liečba erektilnej dysfunkcie: Viagra (sildenafil)
- Lieky obsahujúce ergot (používané na liečbu bolesti hlavy a migrény): ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín
- Ethinylestradiol (človekom vytvorená forma estrogénu)
- Lieky proti HIV : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabín)
- Liečba hypotenzie: alfuzosín
- Lieky proti tuberkulóze na báze rifampínu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatíva: triazolam, perorálny midazolam
Kontraindikácie a úvahy
U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa Viekira Pak neodporúča. Viekira Pak je kontraindikovaný na použitie u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Viekira Pak je tiež kontraindikované na použitie u pacientov so známou hypersenzitivitou na ritonavir (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, potenciálne život ohrozujúcej zápalovej reakcie celého tela).
Viekira Pak je kontraindikovaná na použitie u tehotných žien, keď sa používa s ribavirínom.
Odporúča sa, aby sa všetky ženy v reprodukčnom veku monitorovali mesačne počas tehotenstva počas liečby. Odporúča sa tiež, aby sa pacientovi a mužskému partnerovi poskytli aspoň dve nehormonálne metódy antikoncepcie a aby sa používali počas liečby a šesť mesiacov neskôr.
zdroj:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schvaľuje Viekira Pak na liečbu hepatitídy C." Silver Spring, Maryland; tlačová správa vydaná 19. decembra 2014.